Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Serratus Anterior Plane Block" vs. "Serratus Posterior Superior Plane Intercostal Plane Block" potilaille, joille tehdään rintaleikkaus

keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Valentina Scaduto, Ospedale di Camposampiero
Serrato Posterosuperior Block (SPSIP) on äskettäin löydetty tekniikka, joka lievittää hemithoraksia, hartioita, niskaa ja selkää. Anatomisella tasolla on havaittu, että tämä tekniikka mahdollistaa paikallispuudutuksen diffuusion C7:stä alkaen dorsaalisesti T10:een leikkaamalla trapezius-, latissimus dorsi-, rhomboid- ja erector spinae -lihakset. Serratus anterior block (SAPB) on tekniikka, joka mahdollistaa paikallispuudutuksen ruiskutuksen serratus anterior -lihaksen ja kylkiluiden välisten lihasten väliin (syvä taso) tai latissimus dorsi -lihaksen ja serratus anterior -lihaksen väliin (pintataso), mikä tarjoaa myös analgesiaa rintakehän seinästä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla SPSIPB:n ja SAPB:n analgeettista tehoa potilailla, joille tehdään radikaali mastektomia rintasyövän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuinen potilas (> 18 vuotta)
  • Tietoinen suostumus
  • American Society of Anesthesiologis Fyysinen tila I–III
  • Potilaat, joille tehdään rinnanpoisto ja vartijalynphnode-havainto/kainalon puhdistuma

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Allergia mille tahansa protokollan sisältämälle lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, jotka saavat Serratus Posterior Superior Plane Intercostal Plane -lohkon
Potilaat joutuvat leikkaukseen saatuaan ultraääniohjatun serratus posterior superiorin kylkiluiden välisen tasolohkon
Menettely: Serratus Posterior Superior Plane Intercostal Plane -lohko
Ultraääniohjauksessa; paikallispuudutus ruiskutetaan serratus posterior superior -tason takaosan ja kylkiluiden väliseen tasoon
Active Comparator: Serratus Anterior Plane Block
Potilaat joutuvat leikkaukseen saatuaan ultraääniohjatun serratus anterior plane blockin
Menettely: Serratus Anterior Plane -lohko
Ultraääniohjauksessa; paikallispuudutus ruiskutetaan serratus anteriorin takaosan ja ulkoisten kylkiluiden välisten lihasten ja kylkiluiden väliseen tasoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu 0 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko SAP-eston ja SPSIP-eston välillä eroa 0 tuntia leikkauksen jälkeen, mitata visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
0 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu 6 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Arvioi, onko SAP- ja SPSIP-eston välillä eroa 6 tuntia leikkauksen jälkeen, mittaa visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu 12 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Arvioi, onko SAP- ja SPSIP-eston välillä eroa 12 tunnin kuluttua leikkauksesta, mittaa visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Arvioi, onko SAP- ja SPSIP-eston välillä eroa 24 tunnin kuluttua leikkauksesta, mittaa visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien käyttö leikkauksessa
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (potilaan intubaatiosta potilaan ekstubaatioon)
Opioidien käyttö leikkauksessa (remifentanyyli mitattuna mikrogrammoina/kg)
Leikkauksen aikana (potilaan intubaatiosta potilaan ekstubaatioon)
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ekstubaatiosta 24 tuntiin rekisteröinnin jälkeen
Pelastuskipulääkkeiden käyttö leikkauksen jälkeen (mitataan kyllä ​​tai ei)
Ekstubaatiosta 24 tuntiin rekisteröinnin jälkeen
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Ekstubaatiosta 24 tuntiin rekisteröinnin jälkeen
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu määritellään potilaaksi, joka raportoi pahoinvoinnista ja oksentamisesta tai tarvitsee lääkkeitä pahoinvointiin tai oksentamiseen
Ekstubaatiosta 24 tuntiin rekisteröinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ospedale di Camposampiero

Yhteistyökumppanit

Azienda Ulss 6 Euganea

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/Sapvsspis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Serratus Posterior Superior Plane Intercostal Plane -lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa