Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Serratus Anterior Plane Block" versus "Serratus Posterior Superior Plane Intercostal Plane Block" til patienter, der gennemgår brystkirurgi

27. november 2024 opdateret af: Valentina Scaduto, Ospedale di Camposampiero
Serrato Posterosuperior Block (SPSIP) er en nyligt opdaget teknik, der giver analgesi til hemithorax, skuldre, nakke og ryg. På et anatomisk niveau er det blevet set, at denne teknik tillader diffusion af lokalbedøvelse startende fra C7 forløber dorsalt op til T10 ved at sektionere trapezius, latissimus dorsi, rhomboid og erector spinae muskler. Serratus anterior blok (SAPB) er en teknik, der gør det muligt at injicere lokalbedøvelse mellem serratus anterior muskel og interkostal muskler (dybt plan) eller mellem latissimus dorsi musklen og serratus anterior muskel (overfladisk plan), hvilket også giver analgesi ved af brystvæggen. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den analgetiske virkning af SPSIPB og SAPB hos patienter, der gennemgår radikal mastektomi for brystkræft

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (> 18 år)
  • Informeret samtykke
  • American Society of Anaesthesiologis Fysisk status I til III
  • Patienter, der gennemgår mastektomi med sentinel lynphnode byopsi/aksillær clearence

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder
  • Allergi over for ethvert lægemiddel, der er til stede i protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter, der modtager Serratus Posterior Superior Plane Intercostal Plane blok
Patienterne vil blive opereret efter at have modtaget en ultralydsstyret serratus posterior superior interkostal planblok
Procedure: Serratus Posterior Superior Plane Intercostal Plane blok
Under ultralydsvejledning; lokalbedøvelse vil blive injiceret i planet mellem det posteriore aspekt af serratus posterior superior plan og ribbenene
Aktiv komparator: Serratus anterior plane blok
Patienterne vil blive opereret efter at have modtaget en ultralydsstyret serratus anterior plane blok
Procedure: Serratus Anterior Plane blok
Under ultralydsvejledning; lokalbedøvelse vil blive injiceret i planet mellem det posteriore aspekt af serratus anterior og de eksterne interkostale muskler og ribben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter 0 timer efter operationen
Tidsramme: 0 timer efter operationen
Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere, om der er forskel mellem SAP-blok og SPSIP-blok 0 timer efter operation i hvilemåling med visuel analog skala (0-10)
0 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter 6 timer efter operationen
Tidsramme: 6 timer efter operationen
Evaluer, om der er forskel mellem SAP-blok og SPSIP-blok 6 timer efter operation i hvile, mål med visuel analog skala (0-10)
6 timer efter operationen
Smerter 12 timer efter operationen
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Evaluer, om der er forskel mellem SAP-blok og SPSIP-blok 12 timer efter operation i hvile, mål med visuel analog skala (0-10)
12 timer efter operationen
Smerter 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Evaluer, om der er forskel mellem SAP-blok og SPSIP-blok 24 timer efter operation i hvile, mål med visuel analog skala (0-10)
24 timer efter operationen
Intraoperativt opioidforbrug
Tidsramme: Under operationen (fra patientintubation til patientekstubation)
Intraoperativt opioiderforbrug (remifentanyl målt som mcg/kg)
Under operationen (fra patientintubation til patientekstubation)
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: Fra ekstubation til 24 timer efter tilmelding
Postoperativ brug af redningsanalgetika (målt som ja eller nej)
Fra ekstubation til 24 timer efter tilmelding
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Fra ekstubation til 24 timer efter tilmelding
Postoperativ kvalme og opkastning defineret som patient, der rapporterer kvalme og opkastning eller har behov for medicin mod kvalme eller opkastning
Fra ekstubation til 24 timer efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale di Camposampiero

Samarbejdspartnere

Azienda Ulss 6 Euganea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2024

Først opslået (Anslået)

2. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/Sapvsspis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Serratus Posterior Superior Plane Intercostal Plane blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner