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"Bloqueio do plano serrátil anterior" versus "Bloqueio do plano intercostal do plano serrátil posterior superior" para pacientes submetidas à cirurgia de mama

27 de novembro de 2024 atualizado por: Valentina Scaduto, Ospedale di Camposampiero
O Bloqueio Serrato Posterossuperior (SPSIP) é uma técnica recentemente descoberta que proporciona analgesia ao hemitórax, ombros, pescoço e costas. A nível anatômico, constatou-se que esta técnica permite a difusão do anestésico local a partir de C7 e prosseguindo dorsalmente até T10, seccionando os músculos trapézio, latíssimo do dorso, romboide e eretores da espinha. O bloqueio do serrátil anterior (SAPB) é uma técnica que permite a injeção de anestésico local entre o músculo serrátil anterior e os músculos intercostais (plano profundo) ou entre o músculo grande dorsal e o músculo serrátil anterior (plano superficial), proporcionando também analgesia em da parede torácica. Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia analgésica do SPSIPB e SAPB em pacientes submetidas à mastectomia radical por câncer de mama

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente Adulto (> 18 anos)
  • Consentimento informado
  • Status físico I a III da Sociedade Americana de Anestesiologistas
  • Pacientes submetidas a mastectomia com byópsia de linfonodo sentinela/limpeza axilar

Critérios de exclusão:

  • Mulheres grávidas
  • Alergia a qualquer medicamento presente no protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes recebendo bloqueio do plano intercostal do plano serrátil posterior superior
Os pacientes serão submetidos à cirurgia após receberem bloqueio do plano intercostal póstero-superior do serrátil guiado por ultrassom
Procedimento: Bloco do plano intercostal do plano serrátil posterior superior
Sob orientação ultrassonográfica; o anestésico local será injetado no plano entre a face posterior do plano serrátil póstero-superior e as costelas
Comparador Ativo: Bloco do Plano Anterior Serratus
Os pacientes serão submetidos à cirurgia após receberem bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom
Procedimento: Bloco do Plano Anterior Serratus
Sob orientação ultrassonográfica; o anestésico local será injetado no plano entre a face posterior do serrátil anterior e os músculos intercostais externos e costelas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor 0 horas após a cirurgia
Prazo: 0 horas após a cirurgia
O objetivo principal do estudo é avaliar se há diferença entre o bloqueio SAP e o bloqueio SPSIP 0 horas após a cirurgia em repouso, medida com escala visual analógica (0-10)
0 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor 6 horas após a cirurgia
Prazo: 6 horas após a cirurgia
Avaliar se há diferença entre bloqueio SAP e bloqueio SPSIP 6 horas após a cirurgia em repouso medida com escala visual analógica (0-10)
6 horas após a cirurgia
Dor 12 horas após a cirurgia
Prazo: 12 horas após a cirurgia
Avaliar se há diferença entre bloqueio SAP e bloqueio SPSIP 12 horas após a cirurgia em repouso medida com escala visual analógica (0-10)
12 horas após a cirurgia
Dor 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Avaliar se há diferença entre bloqueio SAP e bloqueio SPSIP 24 horas após a cirurgia em repouso medida com escala visual analógica (0-10)
24 horas após a cirurgia
Consumo intraoperatório de opioides
Prazo: Durante a cirurgia (da intubação do paciente à extubação do paciente)
Consumo intraoperatório de opioides (remifentanil medido em mcg/kg)
Durante a cirurgia (da intubação do paciente à extubação do paciente)
Consumo pós-operatório de opioides
Prazo: Da extubação até 24 horas após a inscrição
Uso pós-operatório de analgésicos de resgate (medido como sim ou não)
Da extubação até 24 horas após a inscrição
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Da extubação até 24 horas após a inscrição
Náuseas e vômitos pós-operatórios definidos como paciente relatando náuseas e vômitos ou necessitando de medicamentos para náuseas ou vômitos
Da extubação até 24 horas após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ospedale di Camposampiero

Colaboradores

Azienda Ulss 6 Euganea

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

2 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/Sapvsspis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloco do plano intercostal do plano serrátil posterior superior

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