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脊髓感染患者抗感染药物的模型知情个体化治疗

2024年11月29日更新者：Wei Zhao、Shandong University

本研究的目的是描述正在接受抗感染药物治疗的疑似/确诊脊柱感染患者的群体药代动力学特征，并评估这些药物的有效性和安全性。

研究概览

地位

招聘中

条件

脊柱传染病

干预/治疗

药品：抗感染药

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Wei Zhao, Ph.D
电话号码：8653188383308
邮箱：zhao4wei2@hotmail.com

学习地点

中国
- - Jinan、中国
    - 招聘中
    - Shandong Public Health Clinical Center
    - 接触：
      
      Qiang Zhang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

疑似/确诊脊柱感染且正在接受抗感染药物治疗的患者。

描述

纳入标准：

疑似/确诊脊柱感染且正在接受抗感染药物治疗的患者。

排除标准：

孕妇/哺乳期妇女。
还有其他研究人员认为不适合纳入的因素

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
间隙（升/小时）大体时间：通过学习完成，平均需要30天	通过学习完成，平均需要30天
分布容积 (L) 大体时间：通过学习完成，平均需要30天	通过学习完成，平均需要30天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
0～24小时浓度-时间曲线下面积比大体时间：通过学习完成，平均需要30天	对于时间依赖性抗菌药物，PD 目标定义为剂量间隔期间游离药物浓度超过 MIC 的时间。对于浓度依赖性抗菌药物，PD 目标定义为 0 至 24 小时浓度-时间曲线下面积与 MIC 的比率。	通过学习完成，平均需要30天
红细胞沉降率大体时间：通过学习完成，平均需要30天	临床治疗结果	通过学习完成，平均需要30天
不良事件大体时间：通过学习完成，平均需要30天		通过学习完成，平均需要30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shandong University

合作者

Shandong Public Health Clinical Center

调查人员

首席研究员：Wei Zhao, Ph.D、Shandong University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月12日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月29日

首次发布 (估计的)

2024年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)