Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparte na modelach zindywidualizowane leczenie lekami przeciwinfekcyjnymi u pacjentów z infekcjami kręgosłupa

29 listopada 2024 zaktualizowane przez: Wei Zhao, Shandong University
Celem pracy jest opisanie charakterystyki farmakokinetyki populacyjnej u pacjentów z podejrzeniem/potwierdzonym zakażeniem kręgosłupa, poddawanych terapii lekami przeciwinfekcyjnymi oraz ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tych leków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Jinan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shandong Public Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • Qiang Zhang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem/potwierdzonym zakażeniem kręgosłupa, poddawani terapii lekami przeciwinfekcyjnymi.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z podejrzeniem/potwierdzonym zakażeniem kręgosłupa, poddawani terapii lekami przeciwinfekcyjnymi.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży/karmiące piersią.
  • Istnieją inne czynniki, które zdaniem badaczy nie nadają się do włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prześwit (L/h)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 30 dni
Do zakończenia badania, średnio 30 dni
Objętość dystrybucji (L)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 30 dni
Do zakończenia badania, średnio 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stosunek pola powierzchni pod krzywą stężenia do czasu od 0 do 24 godzin
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 30 dni
W przypadku środków przeciwdrobnoustrojowych zależnych od czasu docelową wartość PD definiuje się jako czas, w którym stężenie wolnego leku przekracza MIC w odstępie między dawkami. W przypadku środków przeciwdrobnoustrojowych zależnych od stężenia wartość docelową PD definiuje się jako stosunek pola pod krzywą stężenia do czasu od 0 do 24 godzin do MIC.
Do zakończenia badania, średnio 30 dni
szybkość sedymentacji erytrocytów
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 30 dni
Wynik leczenia klinicznego
Do zakończenia badania, średnio 30 dni
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 30 dni
Do zakończenia badania, średnio 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Współpracownicy

Shandong Public Health Clinical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei Zhao, Ph.D, Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDU-2024-IDS-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leki przeciwinfekcyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj