Modell-informált, személyre szabott fertőzésellenes szerek kezelése gerincfertőzésben szenvedő betegeknél
2024. november 29. frissítette: Wei Zhao, Shandong University
E tanulmány célja a populáció farmakokinetikai jellemzőinek leírása olyan betegeknél, akiknél feltételezett/megerősített gerincfertőzésben szenvednek, és akik fertőzésellenes gyógyszeres terápiában részesülnek, és értékelni e gyógyszerek hatékonyságát és biztonságosságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wei Zhao, Ph.D
- Telefonszám: 8653188383308
- E-mail: zhao4wei2@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jinan, Kína
- Toborzás
- Shandong Public Health Clinical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Qiang Zhang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyanított/megerősített gerincfertőzésben szenvedő betegek, akik fertőzésellenes gyógyszeres kezelésben részesülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyanított/megerősített gerincfertőzésben szenvedő betegek, akik fertőzésellenes gyógyszeres kezelésben részesülnek.
Kizárási kritériumok:
- Terhes/szoptató nők.
- Vannak más tényezők is, amelyek a kutatók szerint nem alkalmasak a befogadásra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Távolság (l/h)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
|
|
Elosztási mennyiség (L)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a koncentráció-idő görbe alatti terület aránya 0 és 24 óra között
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
|
Az időfüggő antimikrobiális szerek esetében a PD célértéket az az idő, amikor a szabad gyógyszer koncentrációja meghaladja a MIC értéket a dózisintervallumban.
Koncentrációfüggő antimikrobiális szerek esetében a PD célérték a koncentráció-idő görbe alatti terület 0 és 24 óra közötti aránya a MIC-hez viszonyítva.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
|
|
eritrocita ülepedési sebesség
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
|
A klinikai kezelés eredménye
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
|
|
Káros események
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wei Zhao, Ph.D, Shandong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 29.
Első közzététel (Becsült)
2024. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SDU-2024-IDS-006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .