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Traitement individualisé fondé sur un modèle de médicaments anti-infectieux chez les patients atteints d'infections de la colonne vertébrale

29 novembre 2024 mis à jour par: Wei Zhao, Shandong University
Le but de cette étude est de décrire les caractéristiques pharmacocinétiques de la population chez les patients atteints d'infections rachidiennes suspectées/confirmées qui subissent un traitement médicamenteux anti-infectieux, et pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de ces médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Jinan, Chine
        • Recrutement
        • Shandong Public Health Clinical Center
        • Contact:
          • Qiang Zhang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une infection rachidienne suspectée/confirmée qui suivent un traitement médicamenteux anti-infectieux.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients présentant une infection rachidienne suspectée/confirmée qui suivent un traitement médicamenteux anti-infectieux.

Critères d'exclusion :

  • Femmes enceintes/allaitantes.
  • Il existe d'autres facteurs qui, selon les chercheurs, ne conviennent pas à l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dégagement (L/h)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 30 jours
À la fin des études, une moyenne de 30 jours
Volume de distribution (L)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 30 jours
À la fin des études, une moyenne de 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le rapport de l'aire sous la courbe concentration-temps de 0 à 24 heures
Délai: À la fin des études, une moyenne de 30 jours
Pour les antimicrobiens dépendant du temps, la cible PD est définie comme le temps de concentration libre du médicament au-delà de la CMI pendant l’intervalle de dose. Pour les antimicrobiens dépendants de la concentration, la cible PD est définie comme le rapport de l’aire sous la courbe concentration-temps de 0 à 24 heures à la CMI.
À la fin des études, une moyenne de 30 jours
vitesse de sédimentation des érythrocytes
Délai: À la fin des études, une moyenne de 30 jours
Résultat du traitement clinique
À la fin des études, une moyenne de 30 jours
Événements indésirables
Délai: À la fin des études, une moyenne de 30 jours
À la fin des études, une moyenne de 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shandong University

Collaborateurs

Shandong Public Health Clinical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wei Zhao, Ph.D, Shandong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2024

Première publication (Estimé)

2 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SDU-2024-IDS-006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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