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Trattamento individualizzato basato sul modello di farmaci antinfettivi in ​​pazienti con infezioni spinali

29 novembre 2024 aggiornato da: Wei Zhao, Shandong University
Lo scopo di questo studio è descrivere le caratteristiche farmacocinetiche della popolazione in pazienti con infezioni spinali sospette/confermate sottoposti a terapia farmacologica antinfettiva e valutare l'efficacia e la sicurezza di questi farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Jinan, Cina
        • Reclutamento
        • Shandong Public Health Clinical Center
        • Contatto:
          • Qiang Zhang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con infezioni spinali sospette/confermate sottoposti a terapia farmacologica antinfettiva.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con infezioni spinali sospette/confermate sottoposti a terapia farmacologica antinfettiva.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza/allattamento.
  • Ci sono altri fattori che i ricercatori ritengono non adatti all’inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Spazio libero (L/h)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni
Volume di distribuzione (l)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il rapporto dell'area sotto la curva concentrazione-tempo da 0 a 24 ore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni
Per gli antimicrobici tempo-dipendenti, il target PD è definito come il tempo in cui la concentrazione del farmaco libero supera la MIC durante l’intervallo di dose. Per gli antimicrobici concentrazione-dipendenti, il target PD è definito come il rapporto tra l’area sotto la curva concentrazione-tempo da 0 a 24 ore e la MIC.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni
velocità di sedimentazione degli eritrociti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni
Esito del trattamento clinico
Attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni
Eventi avversi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shandong University

Collaboratori

Shandong Public Health Clinical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei Zhao, Ph.D, Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

2 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SDU-2024-IDS-006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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