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Modellgestützte individualisierte Behandlung von Antiinfektiva bei Patienten mit Wirbelsäuleninfektionen

29. November 2024 aktualisiert von: Wei Zhao, Shandong University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die pharmakokinetischen Eigenschaften der Population bei Patienten mit vermuteten/bestätigten Wirbelsäuleninfektionen zu beschreiben, die sich einer antiinfektiven Arzneimitteltherapie unterziehen, und die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Arzneimittel zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Jinan, China
        • Rekrutierung
        • Shandong Public Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • Qiang Zhang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit vermuteten/bestätigten Wirbelsäuleninfektionen, die sich einer antiinfektiven medikamentösen Therapie unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit vermuteten/bestätigten Wirbelsäuleninfektionen, die sich einer antiinfektiven medikamentösen Therapie unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere/stillende Frauen.
  • Es gibt weitere Faktoren, die nach Ansicht der Forscher nicht für eine Einbeziehung geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abstand (L/h)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
Verteilungsvolumen (L)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Verhältnis der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von 0 bis 24 Stunden
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
Bei zeitabhängigen antimikrobiellen Arzneimitteln ist der PD-Zielwert definiert als die Zeit, in der die freie Arzneimittelkonzentration während des Dosisintervalls über der MHK liegt. Für konzentrationsabhängige Antibiotika ist der PD-Zielwert definiert als das Verhältnis der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von 0 bis 24 Stunden zur MHK.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
Blutsenkungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
Klinisches Behandlungsergebnis
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shandong University

Mitarbeiter

Shandong Public Health Clinical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Wei Zhao, Ph.D, Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SDU-2024-IDS-006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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