Индивидуализированное лечение противоинфекционными препаратами на основе модели у пациентов со спинальными инфекциями
29 ноября 2024 г. обновлено: Wei Zhao, Shandong University
Цель данного исследования — описать популяционные фармакокинетические характеристики пациентов с подозрением/подтвержденными инфекциями позвоночника, проходящих противоинфекционную лекарственную терапию, а также оценить эффективность и безопасность этих препаратов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wei Zhao, Ph.D
- Номер телефона: 8653188383308
- Электронная почта: zhao4wei2@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Jinan, Китай
- Рекрутинг
- Shandong Public Health Clinical Center
-
Контакт:
- Qiang Zhang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подозрением/подтвержденными инфекциями позвоночника, проходящие противоинфекционную лекарственную терапию.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подозрением/подтвержденными инфекциями позвоночника, проходящие противоинфекционную лекарственную терапию.
Критерии исключения:
- Беременные/кормящие женщины.
- Есть и другие факторы, которые, по мнению исследователей, не подходят для включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиренс (л/ч)
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 30 дней
|
После завершения обучения в среднем 30 дней
|
|
Объем распределения (л)
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 30 дней
|
После завершения обучения в среднем 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соотношение площади под кривой концентрация-время от 0 до 24 часов
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 30 дней
|
Для антимикробных препаратов, зависящих от времени, целевое значение PD определяется как время достижения концентрации свободного препарата за пределами МИК в течение интервала дозирования.
Для противомикробных препаратов, зависящих от концентрации, целевая PD определяется как отношение площади под кривой «концентрация-время» от 0 до 24 часов к МИК.
|
После завершения обучения в среднем 30 дней
|
|
скорость оседания эритроцитов
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 30 дней
|
Клинический результат лечения
|
После завершения обучения в среднем 30 дней
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 30 дней
|
После завершения обучения в среднем 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wei Zhao, Ph.D, Shandong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SDU-2024-IDS-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .