Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modelinformeret individualiseret behandling af anti-infektionsmedicin hos patienter med spinal infektioner

29. november 2024 opdateret af: Wei Zhao, Shandong University
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive populationens farmakokinetiske karakteristika hos patienter med mistænkte/bekræftede rygmarvsinfektioner, som gennemgår anti-infektionsmedicinsk behandling, og at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​disse lægemidler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Jinan, Kina
        • Rekruttering
        • Shandong Public Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • Qiang Zhang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistænkte/bekræftede rygmarvsinfektioner, som gennemgår anti-infektionsmedicinsk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mistænkte/bekræftede rygmarvsinfektioner, som gennemgår anti-infektionsmedicinsk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide/ammende kvinder.
  • Der er andre faktorer, som forskerne mener ikke egner sig til inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Clearance (L/h)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
Distributionsvolumen (L)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forholdet mellem arealet under koncentration-tid-kurven fra 0 til 24 timer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
For tidsafhængige antimikrobielle stoffer er PD-målet defineret som tiden for frit lægemiddelkoncentration ud over MIC i løbet af dosisintervallet. For koncentrationsafhængige antimikrobielle stoffer er PD-målet defineret som forholdet mellem arealet under koncentration-tid-kurven fra 0 til 24 timer i forhold til MIC.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
erytrocytsedimentationshastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
Klinisk behandlingsresultat
Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
Uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Samarbejdspartnere

Shandong Public Health Clinical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei Zhao, Ph.D, Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2024

Først opslået (Anslået)

2. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDU-2024-IDS-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anti-infektionsmedicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner