Modellinformert individualisert behandling av anti-infeksjonsmedisiner hos pasienter med spinalinfeksjoner
29. november 2024 oppdatert av: Wei Zhao, Shandong University
Hensikten med denne studien er å beskrive populasjonsfarmakokinetiske egenskaper hos pasienter med mistenkt/bekreftet spinalinfeksjon som gjennomgår anti-infeksiøs medikamentell behandling, og å evaluere effektiviteten og sikkerheten til disse legemidlene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wei Zhao, Ph.D
- Telefonnummer: 8653188383308
- E-post: zhao4wei2@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Jinan, Kina
- Rekruttering
- Shandong Public Health Clinical Center
-
Ta kontakt med:
- Qiang Zhang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med mistenkt/bekreftet ryggmargsinfeksjon som gjennomgår anti-infeksiøs medikamentell behandling.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med mistenkt/bekreftet ryggmargsinfeksjon som gjennomgår anti-infeksiøs medikamentell behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide/ammende kvinner.
- Det er andre faktorer som forskerne mener ikke egner seg for inkludering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klaring (L/t)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 dager
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 dager
|
|
Distribusjonsvolum (L)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 dager
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forholdet mellom arealet under konsentrasjon-tid-kurven fra 0 til 24 timer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 dager
|
For tidsavhengige antimikrobielle midler er PD-målet definert som tiden for fri legemiddelkonsentrasjon utover MIC i løpet av doseintervallet.
For konsentrasjonsavhengige antimikrobielle midler er PD-målet definert som forholdet mellom arealet under konsentrasjon-tid-kurven fra 0 til 24 timer til MIC.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 dager
|
|
erytrocyttsedimentasjonshastighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 dager
|
Klinisk behandlingsresultat
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 dager
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 dager
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei Zhao, Ph.D, Shandong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
2. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SDU-2024-IDS-006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .