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척추 감염 환자의 항감염제에 대한 모델 기반 개별화 치료

2024년 11월 29일 업데이트: Wei Zhao, Shandong University
본 연구의 목적은 항감염제 치료를 받고 있는 척수감염 의심/확진 환자의 집단 약동학적 특성을 기술하고 이들 약물의 유효성과 안전성을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Jinan, 중국
        • 모병
        • Shandong Public Health Clinical Center
        • 연락하다:
          • Qiang Zhang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

척수감염이 의심/확진되어 항감염제 치료를 받고 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 척수감염이 의심/확진되어 항감염제 치료를 받고 있는 환자.

제외 기준:

  • 임신/수유 여성.
  • 연구자들이 포함하기에 적합하지 않다고 생각하는 다른 요소가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
클리어런스(L/h)
기간: 연구 완료를 통해 평균 30일
연구 완료를 통해 평균 30일
유통량(L)
기간: 연구 완료를 통해 평균 30일
연구 완료를 통해 평균 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0~24시간의 농도-시간 곡선 아래 면적의 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 30일
시간 의존적 항균제의 경우 PD 목표는 투여 간격 동안 MIC를 초과하는 유리 약물 농도의 시간으로 정의됩니다. 농도 의존형 항균제의 경우 PD 목표는 MIC에 대한 0~24시간의 농도-시간 곡선 아래 면적의 비율로 정의됩니다.
연구 완료를 통해 평균 30일
적혈구 침강 속도
기간: 연구 완료를 통해 평균 30일
임상치료 결과
연구 완료를 통해 평균 30일
부작용
기간: 연구 완료를 통해 평균 30일
연구 완료를 통해 평균 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shandong University

협력자

Shandong Public Health Clinical Center

수사관

  • 수석 연구원: Wei Zhao, Ph.D, Shandong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SDU-2024-IDS-006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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