Modellinformerad individualiserad behandling av anti-infektionsläkemedel hos patienter med ryggradsinfektioner
29 november 2024 uppdaterad av: Wei Zhao, Shandong University
Syftet med denna studie är att beskriva populationens farmakokinetiska egenskaper hos patienter med misstänkta/bekräftade ryggmärgsinfektioner som genomgår anti-infektiv läkemedelsbehandling, och att utvärdera effektiviteten och säkerheten för dessa läkemedel.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wei Zhao, Ph.D
- Telefonnummer: 8653188383308
- E-post: zhao4wei2@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Jinan, Kina
- Rekrytering
- Shandong Public Health Clinical Center
-
Kontakt:
- Qiang Zhang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med misstänkta/konfirmerade ryggradsinfektioner som genomgår antiinfektiös läkemedelsbehandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med misstänkta/konfirmerade ryggradsinfektioner som genomgår antiinfektiös läkemedelsbehandling.
Uteslutningskriterier:
- Gravida/ammande kvinnor.
- Det finns andra faktorer som forskarna tycker inte är lämpliga att inkludera
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frigång (L/h)
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
|
Distributionsvolym (L)
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förhållandet mellan arean under koncentration-tid-kurvan från 0 till 24 timmar
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
För tidsberoende antimikrobiella medel definieras PD-målet som tiden för fri läkemedelskoncentration bortom MIC under dosintervallet.
För koncentrationsberoende antimikrobiella medel definieras PD-målet som förhållandet mellan arean under koncentration-tidkurvan från 0 till 24 timmar till MIC.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
|
erytrocytsedimentationshastighet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
Resultat av klinisk behandling
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
|
Biverkningar
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Wei Zhao, Ph.D, Shandong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2024
Första postat (Beräknad)
2 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SDU-2024-IDS-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .