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Tratamento individualizado de medicamentos anti-infecciosos baseado em modelo em pacientes com infecções espinhais

29 de novembro de 2024 atualizado por: Wei Zhao, Shandong University
O objetivo deste estudo é descrever as características farmacocinéticas da população em pacientes com suspeita/confirmação de infecções espinhais que estão em tratamento com medicamentos anti-infecciosos e avaliar a eficácia e segurança desses medicamentos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Jinan, China
        • Recrutamento
        • Shandong Public Health Clinical Center
        • Contato:
          • Qiang Zhang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com suspeita/confirmação de infecções espinhais que estejam em tratamento com medicamentos anti-infecciosos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com suspeita/confirmação de infecções espinhais que estejam em tratamento com medicamentos anti-infecciosos.

Critérios de exclusão:

  • Mulheres grávidas/lactantes.
  • Existem outros fatores que os pesquisadores consideram não adequados para inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Folga (L/h)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
Volume de Distribuição (L)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a proporção da área sob a curva concentração-tempo de 0 a 24 horas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
Para antimicrobianos dependentes do tempo, o alvo da DP é definido como o tempo de concentração do fármaco livre além da CIM durante o intervalo entre doses. Para antimicrobianos dependentes da concentração, o alvo PD é definido como a razão entre a área sob a curva concentração-tempo de 0 a 24 horas e a CIM.
Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
taxa de hemossedimentação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
Resultado do tratamento clínico
Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
Eventos adversos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shandong University

Colaboradores

Shandong Public Health Clinical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Wei Zhao, Ph.D, Shandong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

2 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SDU-2024-IDS-006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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