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Tratamiento individualizado basado en modelos de fármacos antiinfecciosos en pacientes con infecciones de la columna

29 de noviembre de 2024 actualizado por: Wei Zhao, Shandong University
El propósito de este estudio es describir las características farmacocinéticas de la población en pacientes con infecciones espinales sospechadas/confirmadas que están en tratamiento con medicamentos antiinfecciosos y evaluar la eficacia y seguridad de estos medicamentos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Jinan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shandong Public Health Clinical Center
        • Contacto:
          • Qiang Zhang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con infecciones espinales sospechadas/confirmadas que estén en tratamiento con medicamentos antiinfecciosos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con infecciones espinales sospechadas/confirmadas que estén en tratamiento con medicamentos antiinfecciosos.

Criterios de exclusión:

  • Mujeres embarazadas/lactantes.
  • Hay otros factores que los investigadores creen que no son adecuados para su inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Espacio libre (l/h)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 días.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 días.
Volumen de Distribución (L)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 días.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la relación del área bajo la curva concentración-tiempo de 0 a 24 horas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 días.
Para los antimicrobianos dependientes del tiempo, el objetivo de PD se define como el tiempo de concentración del fármaco libre más allá de la CIM durante el intervalo de dosis. Para los antimicrobianos dependientes de la concentración, el objetivo de PD se define como la relación entre el área bajo la curva de concentración-tiempo de 0 a 24 horas y la CMI.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 días.
tasa de sedimentación globular
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 días.
Resultado del tratamiento clínico
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 días.
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 días.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shandong University

Colaboradores

Shandong Public Health Clinical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Wei Zhao, Ph.D, Shandong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SDU-2024-IDS-006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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