Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modelgeïnformeerde geïndividualiseerde behandeling van anti-infectieuze geneesmiddelen bij patiënten met wervelkolominfecties

29 november 2024 bijgewerkt door: Wei Zhao, Shandong University
Het doel van deze studie is om de farmacokinetische kenmerken van de populatie te beschrijven bij patiënten met vermoedelijke/bevestigde wervelkolominfecties die anti-infectieuze medicamenteuze behandeling ondergaan, en om de effectiviteit en veiligheid van deze medicijnen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Jinan, China
        • Werving
        • Shandong Public Health Clinical Center
        • Contact:
          • Qiang Zhang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met vermoedelijke/bevestigde infecties van de wervelkolom die behandeling met anti-infectieuze geneesmiddelen ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met vermoedelijke/bevestigde infecties van de wervelkolom die behandeling met anti-infectieuze geneesmiddelen ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere/zogende vrouwen.
  • Er zijn nog andere factoren die volgens de onderzoekers niet geschikt zijn voor inclusie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Opruiming (l/u)
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen
Na voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen
Distributievolume (L)
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen
Na voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de verhouding van het gebied onder de concentratie-tijdcurve van 0 tot 24 uur
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen
Voor tijdsafhankelijke antimicrobiële middelen wordt het PD-doel gedefinieerd als de tijd waarin de vrije geneesmiddelconcentratie boven de MIC ligt tijdens het dosisinterval. Voor concentratieafhankelijke antimicrobiële stoffen wordt het PD-doel gedefinieerd als de verhouding van het gebied onder de concentratie-tijdcurve van 0 tot 24 uur tot de MIC.
Na voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen
bezinkingssnelheid van erytrocyten
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen
Klinisch behandelresultaat
Na voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen
Na voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong University

Medewerkers

Shandong Public Health Clinical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wei Zhao, Ph.D, Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

2 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SDU-2024-IDS-006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren