Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modelově informovaná individualizovaná léčba antiinfekčními léky u pacientů s infekcemi páteře

29. listopadu 2024 aktualizováno: Wei Zhao, Shandong University
Účelem této studie je popsat populační farmakokinetické charakteristiky u pacientů se suspektní/potvrzenou infekcí páteře, kteří podstupují antiinfekční medikamentózní terapii, a vyhodnotit účinnost a bezpečnost těchto léků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Jinan, Čína
        • Nábor
        • Shandong Public Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • Qiang Zhang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením/potvrzenou infekcí páteře, kteří podstupují protiinfekční lékovou terapii.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s podezřením/potvrzenou infekcí páteře, kteří podstupují protiinfekční lékovou terapii.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné/kojící ženy.
  • Existují další faktory, o kterých se výzkumníci domnívají, že nejsou vhodné pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Světlost (l/h)
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 30 dní
Po dokončení studia v průměru 30 dní
Distribuční objem (L)
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 30 dní
Po dokončení studia v průměru 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poměr plochy pod křivkou koncentrace-čas od 0 do 24 hodin
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 30 dní
U časově závislých antimikrobiálních látek je cílová PD definována jako doba koncentrace volného léčiva za MIC během dávkovacího intervalu. U antimikrobiálních látek závislých na koncentraci je cíl PD definován jako poměr plochy pod křivkou koncentrace-čas od 0 do 24 hodin k MIC.
Po dokončení studia v průměru 30 dní
rychlost sedimentace erytrocytů
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 30 dní
Výsledek klinické léčby
Po dokončení studia v průměru 30 dní
Nežádoucí události
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 30 dní
Po dokončení studia v průměru 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong University

Spolupracovníci

Shandong Public Health Clinical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Zhao, Ph.D, Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SDU-2024-IDS-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antiinfekční léky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit