- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06711575
Mallitietoinen yksilöllinen infektiolääkkeiden hoito potilailla, joilla on selkäydintulehdus
perjantai 29. marraskuuta 2024 päivittänyt: Wei Zhao, Shandong University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata populaation farmakokineettisiä ominaisuuksia potilailla, joilla on epäilty/vahvistettu selkäydintulehdus ja jotka saavat infektiolääkehoitoa, sekä arvioida näiden lääkkeiden tehokkuutta ja turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei Zhao, Ph.D
- Puhelinnumero: 8653188383308
- Sähköposti: zhao4wei2@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Jinan, Kiina
- Rekrytointi
- Shandong Public Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiang Zhang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla epäillään/varmistetaan selkärangan infektioita ja jotka saavat infektiolääkehoitoa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään/varmistetaan selkärangan infektioita ja jotka saavat infektiolääkehoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat/imettävät naiset.
- On muitakin tekijöitä, jotka eivät tutkijoiden mielestä ole sopivia sisällyttämiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maavara (l/h)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
|
|
Jakeluvolyymi (L)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pitoisuus-aikakäyrän alla olevan pinta-alan suhde 0 - 24 tuntia
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
|
Aikariippuvaisten mikrobilääkkeiden osalta PD-tavoite määritellään ajaksi, jolloin vapaan lääkkeen pitoisuus ylittää MIC-arvon annosvälin aikana.
Konsentraatioriippuvaisten mikrobilääkkeiden osalta PD-tavoite määritellään pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen 0–24 tunnin suhteeksi MIC-arvoon.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
|
|
punasolujen sedimentaationopeus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
|
Kliinisen hoidon tulos
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Zhao, Ph.D, Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDU-2024-IDS-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Infektiolääkkeet
-
Anterogen Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Anterogen Co., Ltd.LopetettuUlosteen pidätyskyvyttömyysKorean tasavalta
-
Anterios Inc.ValmisLateraaliset Canthal Lines | Variksen jalatYhdysvallat
-
Anterios Inc.ValmisPrimaarinen kainaloiden liikahikoiluYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonValmisEmättimen esiinluiskahdus
-
AllerganValmis
-
Anterios Inc.ValmisLateraaliset Canthal Lines | Variksen jalatYhdysvallat
-
Anterios Inc.Valmis
-
Duke UniversityPeruutettuEpilepsia | Kohtaukset | Kouristuksellinen sairausYhdysvallat
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrytointiAllergia | Immunoterapia | MyrkkyallergiaAustralia