Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mallitietoinen yksilöllinen infektiolääkkeiden hoito potilailla, joilla on selkäydintulehdus

perjantai 29. marraskuuta 2024 päivittänyt: Wei Zhao, Shandong University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata populaation farmakokineettisiä ominaisuuksia potilailla, joilla on epäilty/vahvistettu selkäydintulehdus ja jotka saavat infektiolääkehoitoa, sekä arvioida näiden lääkkeiden tehokkuutta ja turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Jinan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shandong Public Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qiang Zhang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla epäillään/varmistetaan selkärangan infektioita ja jotka saavat infektiolääkehoitoa.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla epäillään/varmistetaan selkärangan infektioita ja jotka saavat infektiolääkehoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat/imettävät naiset.
  • On muitakin tekijöitä, jotka eivät tutkijoiden mielestä ole sopivia sisällyttämiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maavara (l/h)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
Jakeluvolyymi (L)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pitoisuus-aikakäyrän alla olevan pinta-alan suhde 0 - 24 tuntia
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
Aikariippuvaisten mikrobilääkkeiden osalta PD-tavoite määritellään ajaksi, jolloin vapaan lääkkeen pitoisuus ylittää MIC-arvon annosvälin aikana. Konsentraatioriippuvaisten mikrobilääkkeiden osalta PD-tavoite määritellään pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen 0–24 tunnin suhteeksi MIC-arvoon.
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
punasolujen sedimentaationopeus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
Kliinisen hoidon tulos
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei Zhao, Ph.D, Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 12. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SDU-2024-IDS-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infektiolääkkeet

Tilaa