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脊髄感染症患者におけるモデルに基づいた抗感染症薬の個別治療

2024年11月29日 更新者：Wei Zhao、Shandong University
この研究の目的は、抗感染症薬治療を受けている脊髄感染症の疑い/確定患者における集団薬物動態学的特徴を記述し、これらの薬剤の有効性と安全性を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
      • Jinan、中国
        • 募集
        • Shandong Public Health Clinical Center
        • コンタクト：
          • Qiang Zhang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脊椎感染症が疑われる/確認され、抗感染症薬治療を受けている患者。

説明

包含基準:

  • 脊椎感染症が疑われる/確認され、抗感染症薬治療を受けている患者。

除外基準:

  • 妊娠中/授乳中の女性。
  • 研究者が含めるのに適していないと考える他の要因があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
クリアランス(L/h)
時間枠：学習完了までに平均 30 日
学習完了までに平均 30 日
流通量(L)
時間枠：学習完了までに平均 30 日
学習完了までに平均 30 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
0時間から24時間までの濃度-時間曲線の下の面積の比率
時間枠：学習完了までに平均 30 日
時間依存性抗菌薬の場合、PD 目標は、投与間隔中の遊離薬物濃度が MIC を超える時間として定義されます。 濃度依存性抗菌薬の場合、PD 目標は、0 ～ 24 時間の濃度時間曲線の下の面積と MIC の比として定義されます。
学習完了までに平均 30 日
赤血球沈降速度
時間枠：学習完了までに平均 30 日
臨床治療成績
学習完了までに平均 30 日
有害事象
時間枠：学習完了までに平均 30 日
学習完了までに平均 30 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shandong University

協力者

Shandong Public Health Clinical Center

捜査官

  • 主任研究者：Wei Zhao, Ph.D、Shandong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月12日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月29日

最初の投稿 (推定)

2024年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月29日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SDU-2024-IDS-006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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