针对高危孕妇分娩恐惧的干预
适用于高危孕妇的临床活动对妊娠压力和分娩恐惧的影响
研究概览
详细说明
目的:本研究的目的是探讨曼陀罗活动对因高危妊娠而住院的孕妇的妊娠压力和分娩恐惧的影响。
假设 1 H.0: 参加除医院治疗外还应用曼陀罗研究的高危孕妇与未参加该研究的高危孕妇之间,妊娠压力评分没有差异。
H.1:参加除医院治疗外还应用曼陀罗研究的高危孕妇与未参加该研究的高危孕妇之间妊娠应激评分存在差异。
假设 2 H.0: 参加除医院治疗外还应用曼陀罗研究的高危孕妇与未参加该研究的高危孕妇之间的状态得分没有差异。
H.1:参加除医院治疗外还应用曼陀罗研究的高危孕妇与未参加该研究的高危孕妇之间存在状态得分差异。
假设3 H.0: 参加除医院治疗外还应用曼陀罗研究的高危孕妇与未参加该研究的高危孕妇之间,特质焦虑评分没有差异。
H.1.:参加除医院治疗外应用的曼陀罗研究的高危孕妇与未参加的高危孕妇的特质焦虑评分存在差异。
假设4 H.0.:参加除医院治疗外应用的曼陀罗研究的高危孕妇与未参加的高危孕妇的分娩焦虑评分没有差异。
H.1.:参与医院治疗外应用的曼陀罗研究的高危孕妇与未参与的高危孕妇的分娩焦虑评分存在差异。
假设5. H.0.:参加除医院治疗外应用的曼陀罗研究的高危孕妇与未参加的高危孕妇的分娩恐惧评分没有差异。
H.1.:参与医院治疗外应用的曼陀罗研究的高危孕妇与未参与的高危孕妇的分娩恐惧评分存在差异。
研究的实施 本研究将向研究样本中的孕妇进行解释,并从自愿同意参与的孕妇那里获得知情同意书和许可。 在这项研究中,介绍性信息表、STAI TX1和STAI TX 2、妊娠压力量表和FOBS分娩恐惧量表将用于科贾埃利公立医院妇科收治且符合研究标准的孕妇。 采访过程中,会获取孕妇的手机号码用于沟通,并获取电子邮件地址用于通过在线平台(Zoom、Google Meet等)参与,以便落实活动,以防孕妇出现意外情况。出院了。 研究组和对照组孕妇的随访所需表格将以印刷形式提供给孕妇。 除了在诊所接受为期 4 周的医疗治疗外,研究组中的孕妇还将在研究人员的监督下每周 3 天进行 2 次曼陀罗绘画活动。 为了确保研究组孕妇的标准化,将向每位孕妇提供相同的曼陀罗工作箱(36支彩色铅笔、锉刀、橡皮、卷笔刀以及所有孕妇相同的曼陀罗印刷品)。 曼陀罗图案的选择将由研究人员决定。 在培训的第二周,研究人员将使用STAI TX1和STAI TX 2、妊娠压力量表、FOBS分娩恐惧量表进行评估。 在为期四周的活动结束时,研究人员将重复STAI FORMTX-1、STAI FORMTX-2、妊娠压力量表和FOBS分娩恐惧量表,以确定研究组和对照组的妊娠压力和分娩恐惧水平,并对妊娠压力和分娩恐惧的最终状态进行评估。 如果参与者出院,研究人员将通过在线平台实施活动并评估表格。
将使用 IBM SPSS Statistic 29.0(IBM Corp.,Armonk,NY,USA)进行统计分析。 将使用 Shapiro-Wilk 评估是否符合正态分布。 描述性统计方法将用于分析社会人口统计数据。 正态分布的分类数据将通过参数检验(卡方、T 检验等)进行评估,非正态分布的分类数据将通过非参数检验(Mann-Whitney U 检验、Kruskal Wallis 等)进行评估。 重复测量方差的单向分析将用于重复测量的评估。 显着性水平将被接受为 p<0.05。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kocaeli、土耳其(türkiye)、41380
- Kocaeli University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 自愿参加研究的人
- 那些能讲和听懂土耳其语的人
- 18岁以上人士
- 初产孕妇
- 被诊断为高危妊娠的孕妇(先兆早产、胎膜早破、妊娠期高血压、宫内发育迟缓、前置胎盘、妊娠剧吐)
- 妊娠中期和晚期(13-40周)的孕妇
- 那些没有听力、理解力和视力问题、能够跟随小组学习的人将被纳入研究。
排除标准:
- 计划每周 3 次、连续 4 周、连续一周以上缺席计划的曼陀罗活动的孕妇
- 4周内进行曼陀罗活动少于18次的人
- 调查表填写不完整者
- 在调查期间决定分娩的孕妇将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:艺术治疗组
研究组的孕妇除了在诊所接受为期4周的医疗治疗外,还将在研究人员的监督下进行2次曼陀罗绘画课程,每周3天。
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研究组孕妇除了在诊所接受为期4周的医疗治疗外,还将在研究人员的监督下每周举行3天、每周2次的曼陀罗着色课程。
为了确保研究组中孕妇的标准化,每位孕妇将获得相同的曼陀罗工作盒(36色彩色铅笔、锉刀、橡皮、卷笔刀以及所有孕妇的相同曼陀罗印刷品)。
曼陀罗图案的选择将由研究人员决定。
在培训的第二周,研究人员将评估STAI TX1和STAI TX2、妊娠压力量表、FOBS分娩恐惧量表。
在为期四个星期的活动结束时,研究人员将再次进行评估。
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其他:对照组
除了常规程序外,不会对对照组进行任何操作。
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对照组孕妇除在诊所接受为期4周的治疗外,不再提出其他申请。
两周后,研究人员将使用 STAI TX1 和 STAI TX 2、妊娠压力量表和 FOBS 分娩恐惧量表对她们进行评估。
在第四周末,研究人员将再次评估它们。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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状态特质焦虑量表 (STAI FORM TX)
大体时间:它将在研究的第 2 周结束时和第 4 周结束时使用。
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它将用于测量状态和特质焦虑。
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它将在研究的第 2 周结束时和第 4 周结束时使用。
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妊娠压力量表
大体时间:它将在研究的第 2 周结束时和第 4 周结束时使用。
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它将用于测量孕妇的压力
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它将在研究的第 2 周结束时和第 4 周结束时使用。
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出生恐惧量表
大体时间:它将在研究的第 2 周结束时和第 4 周结束时使用。
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它将用于测量对分娩的恐惧。
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它将在研究的第 2 周结束时和第 4 周结束时使用。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sena Dilek Aksoy, Ph.D.、Kocaeli University
- 学习椅:Sena Ozen、Kocaeli City Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- sdilek13
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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