Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio synnytyksen pelkoon suuren riskin raskaana olevilla naisilla

perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University

Suuren riskin raskaana oleviin naisiin sovelletun kliinisen toiminnan vaikutus raskausstressiin ja synnytyksen pelkoon

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää riskiraskauden vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden raskaana olevien naisten mandalatoiminnan vaikutuksia raskausstressiin ja synnytyspelkoon. Tutkimus suunniteltiin kokeelliseksi tutkimukseksi. Tutkimuksen otoskoko laskettiin Rondungin et al. vuonna 2018 arvioimaan internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutuksia synnytyksen pelkoon. Tutkimuksen otoskoko laskettiin G*Power 3.1:llä. 9.2 ja kognitiivisen käyttäytymisterapian synnytyksen pelkomuuttujan keski- ja keskihajonta-arvot otettiin huomioon asiaankuuluvan artikkelin vaikutuksen koon laskennassa. Sekoitettu vaikutus koko laskettiin 0,28 käyttämällä relevantin artikkelin keskiarvoa ja keskihajontaa. Tämän tutkimuksen otokseen kuuluvien yksilöiden vähimmäismäärä laskettiin G*Power 3.1:llä. 9.2 käyttäen efektin kokoa: 0.28, α= 0.05, teho: 0.95 (ryhmä1=75, ryhmä2-75) ja otoskooksi määritettiin vähintään 75 osallistujaa kussakin ryhmässä. Tietojen keräämiseen tutkimuksessa käytetään henkilökohtaista suostumuslomaketta, johdantolomaketta, STAI-LOMAKE TX - 1, STAI LOMAKE TX - 2, raskausstressin arviointiasteikkoa, synnytyksen pelko -asteikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on selvittää riskiraskausten vuoksi sairaalaan joutuneilla raskaana olevilla naisilla sovelletun mandalatoiminnan vaikutusta raskausstressiin ja synnytyspelkoon.

Hypoteesi 1 H.0: Raskausstressipisteissä ei ole eroa sairaalahoidon lisäksi suoritettuun mandalatutkimukseen osallistuneiden korkean riskin raskaana olevien naisten ja siihen osallistumattomien riskiraskaana olevien naisten välillä.

H.1: Raskausstressipisteissä on eroa suuren riskin raskaana olevien naisten välillä, jotka osallistuivat sairaalahoidon lisäksi sovelletun mandalatutkimukseen, ja suuren riskin raskaana olevien naisten välillä, jotka eivät osallistuneet.

Hypoteesi 2 H.0: Osavaltiopisteissä ei ole eroa sairaalahoidon lisäksi sovelletun mandalatutkimukseen osallistuneiden korkean riskin raskaana olevien naisten ja siihen osallistumattomien riskiraskaana olevien naisten välillä.

H.1: Sairaalassa lääkinnällisen hoidon lisäksi sovelletun mandalatutkimukseen osallistuneiden korkean riskin raskaana olevien naisten ja siihen osallistumattomien korkean riskin raskaana olevien naisten välillä on ero.

Hypoteesi 3 H.0: Ominaisuusahdistuspisteissä ei ole eroa korkean riskin raskaana olevien naisten välillä, jotka osallistuivat sairaalahoidon lisäksi sovellettuihin mandalatutkimukseen, ja suuren riskin raskaana olevien naisten, jotka eivät osallistuneet.

H.1.: Mandalatutkimukseen osallistuneiden korkean riskin raskaana olevien, sairaalahoidon lisäksi sovellettujen ja osallistumattomien riskiraskaana olevien naisten ominaisuusahdistuspisteissä on ero.

Hypoteesi 4 H.0.: Mandalatutkimukseen osallistuneiden korkean riskin raskaana olevien, sairaalahoidon lisäksi sovellettujen ja osallistumattomien raskaana olevien raskaana olevien synnytysahdistuspisteissä ei ole eroa.

H.1.: Sairaalassa lääkinnällisen hoidon lisäksi sovelletun mandalatutkimukseen osallistuneiden korkean riskin raskaana olevien naisten ja osallistumattomien riskiraskaana olevien naisten synnytysahdistuspisteissä on ero.

Hypoteesi 5. H.0.: Mandalatutkimukseen osallistuneiden korkean riskin raskaana olevien, sairaalahoidon lisäksi sovellettujen ja osallistumattomien riskiraskaana olevien naisten synnytyspelkopisteissä ei ole eroa.

H.1.: Sairaalassa lääkinnällisen hoidon lisäksi sovelletun mandalatutkimukseen osallistuneiden korkean riskin raskaana olevien naisten ja siihen osallistumattomien riskiraskaana olevien naisten synnytyspelkopisteissä on ero.

Tutkimuksen toteutus Tutkimus selvitetään tutkimusotokseen kuuluville raskaana oleville naisille ja vapaaehtoisesti osallistuvilta hankitaan tietoiset suostumuslomakkeet ja luvat. Tutkimuksessa käytetään Kocaelin julkisen sairaalan gynekologian osastolle oleville ja tutkimuskriteerit täyttäville raskaana oleville naisille johdantolomaketta, STAI TX1 ja STAI TX 2, Raskausstressiasteikko sekä FOBS-synnytyspelkoasteikko. Haastattelun aikana raskaana olevilta naisilta hankitaan matkapuhelinnumerot kommunikointia varten ja sähköpostiosoitteet osallistumista varten verkkoalustojen (Zoom, Google Meet jne.) kautta toimintojen toteuttamiseksi, jos he ovat purkautunut. Tutkimus- ja kontrolliryhmiin kuuluvien raskaana olevien naisten seurantaan tarvittavat lomakkeet esitetään painetussa muodossa raskaana oleville naisille. Klinikalla 4 viikon ajan saamiensa lääkehoitojen lisäksi tutkimusryhmään kuuluville raskaana oleville naisille järjestetään 2 mandalamaalaustoimintaa 3 päivänä viikossa tutkijan valvonnassa. Tutkimusryhmään kuuluvien raskaana olevien naisten standardoinnin varmistamiseksi annetaan jokaiselle raskaana olevalle naiselle sama mandalatyölaatikko (36 värikynää, viila, pyyhekumi, lyijykynänteroitin ja samat mandalavedokset kaikille raskaana oleville naisille). Mandalakuvioiden valinnan päättävät tutkijat. Koulutuksen toisella viikolla tutkija arvioi STAI TX1:n ja STAI TX 2:n, Raskausstressiasteikon, FOBS-synnytyspelkoasteikon avulla. Neljän viikon toiminnan päätteeksi tutkija toistaa STAI FORMTX-1, STAI FORMTX-2, Pregnancy Stress Scale ja FOBS synnytyspelko -asteikon määrittääkseen raskausstressin ja synnytyspelon tason tutkimus- ja kontrolliryhmissä. , ja raskausstressin ja synnytyspelon lopullinen tila arvioidaan. Mikäli osallistujat kotiutetaan klinikalta, tutkija toteuttaa toiminnot ja arvioi lomakkeet Online Platformien kautta.

Tilastollista analyysiä käytetään IBM SPSS Statistic 29.0:lla (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Normaalijakauman noudattaminen arvioidaan Shapiro-Wilkillä. Sosiodemografisten tietojen analysoinnissa käytetään kuvailevia tilastollisia menetelmiä. Kategoriset tiedot, joilla on normaalijakauma, arvioidaan parametrisillä testeillä (chi-neliö, T-testi jne.), ja ne, jotka eivät ole, arvioidaan ei-parametrisilla testeillä (Mann-Whitney U -testi, Kruskal Wallis jne.). Toistuvien mittausten arvioinnissa käytetään yksisuuntaista varianssianalyysiä. Merkitystasoksi hyväksytään p<0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ne, jotka haluavat osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
  • Ne, jotka osaavat puhua ja ymmärtää turkkia
  • Ne, jotka ovat yli 18-vuotiaita
  • Ensisyntyneet raskaana olevat naiset
  • Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu riskiraskaudet (uhannut ennenaikainen synnytys, ennenaikainen kalvojen repeämä, raskaudenaikainen hypertensio, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, placenta previa, hyperemesis gravidarum)
  • Raskaana olevat naiset raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella (13-40 viikkoa)
  • Tutkimukseen otetaan mukaan ne, joilla ei ole kuulo-, ymmärrys- ja näköongelmia, jotta he voivat seurata ryhmätutkimusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, jotka ovat poissa mandalatoiminnasta, joka on suunniteltu 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan yli viikon ajan
  • Ne, jotka tekevät alle 18 mandalatoimintoa 4 viikon aikana
  • Ne, jotka täyttävät kyselylomakkeen puutteellisesti
  • Raskaana olevat naiset, jotka päättävät synnyttää tutkimusjakson aikana, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Taideterapiaryhmä
Tutkimusryhmän raskaana olevien naisten klinikalla 4 viikon ajan saamien lääkehoitojen lisäksi heille järjestetään 2 mandalamaalauskertaa, 3 päivää viikossa, tutkijan valvonnassa.
Tutkimusryhmän raskaana olevien naisten klinikalla 4 viikon ajan saamien lääkehoitojen lisäksi järjestetään mandalaväritys 3 päivänä viikossa, 2 kertaa viikossa, tutkijan valvonnassa. Tutkimusryhmään kuuluvien raskaana olevien naisten standardoinnin varmistamiseksi jokaiselle raskaana olevalle naiselle jaetaan sama mandalatyölaatikko (36 värillistä värikynää, viila, pyyhekumi, lyijykynänteroitin ja samat mandalavedokset kaikille raskaana oleville naisille). Mandalakuvioiden valinnan päättävät tutkijat. Koulutuksen toisella viikolla tutkija arvioi STAI TX1:n ja STAI TX 2:n, Raskausstressiasteikon ja FOBS-syntymäpelkoasteikon. Neljän viikon toiminnan päätteeksi tutkija arvioi uudelleen.
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei tehdä mitään muuta kuin rutiinitoimenpiteitä.
Niiden lääkehoitojen lisäksi, joita kontrolliryhmän raskaana olevat naiset saavat klinikalla 4 viikon ajan, muuta hakemusta ei tehdä. Kahden viikon kuluttua tutkija arvioi ne STAI TX1- ja STAI TX 2 -asteikolla, Raskausstressiasteikolla ja FOBS-synnytyspelko-asteikolla. Neljännen viikon lopussa tutkija arvioi ne uudelleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
State-Trait Anxiety Inventory (STAI FORM TX)
Aikaikkuna: Sitä käytetään tutkimuksen 2. viikon lopussa ja 4. viikon lopussa.
Sitä käytetään tilan ja piirteiden ahdistuksen mittaamiseen.
Sitä käytetään tutkimuksen 2. viikon lopussa ja 4. viikon lopussa.
Raskausstressiasteikko
Aikaikkuna: Sitä käytetään tutkimuksen 2. viikon lopussa ja 4. viikon lopussa.
Sitä käytetään raskaana olevan naisen stressin mittaamiseen
Sitä käytetään tutkimuksen 2. viikon lopussa ja 4. viikon lopussa.
Syntymän pelko -asteikko
Aikaikkuna: Sitä käytetään tutkimuksen 2. viikon lopussa ja 4. viikon lopussa.
Sen avulla mitataan synnytyksen pelkoa.
Sitä käytetään tutkimuksen 2. viikon lopussa ja 4. viikon lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University
  • Opintojen puheenjohtaja: Sena Ozen, Kocaeli City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Taideterapiaryhmä

Tilaa