- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06716710
고위험 임산부의 출산공포에 대한 중재
고위험 임산부에 적용한 임상활동이 임신스트레스와 출산공포에 미치는 영향
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
목적: 본 연구의 목적은 고위험 임신으로 인해 병원에 입원한 임산부에게 적용한 만다라 활동이 임신 스트레스와 출산에 대한 두려움에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
가설 1 H.0: 병원에서의 진료 외에 적용한 만다라 연구에 참여한 고위험 임산부와 그렇지 않은 고위험 임산부 사이의 임신 스트레스 점수에는 차이가 없습니다.
H.1: 병원에서의 치료 외에 만다라 연구에 참여한 고위험 임산부와 그렇지 않은 고위험 임산부 사이에는 임신 스트레스 점수에 차이가 있습니다.
가설 2 H.0: 병원 치료 외에 적용한 만다라 연구에 참여한 고위험 임산부와 그렇지 않은 고위험 임산부 사이에는 상태 점수에 차이가 없습니다.
H.1: 병원에서의 치료 외에 적용된 만다라 연구에 참여한 고위험 임산부와 그렇지 않은 고위험 임산부 사이에는 상태 점수에 차이가 있습니다.
가설 3 H.0: 병원 치료 외에 적용한 만다라 연구에 참여한 고위험 임산부와 그렇지 않은 고위험 임산부 사이에는 특성 불안 점수에 차이가 없습니다.
H.1.: 병원 진료 외에 적용한 만다라 연구에 참여한 고위험 임산부와 참여하지 않은 고위험 임산부의 특성불안 점수에 차이가 있다.
가설 4 H.0.: 병원 진료 외에 적용한 만다라 연구에 참여한 고위험 임산부와 참여하지 않은 고위험 임산부의 출산불안 점수에는 차이가 없다.
H.1.: 병원 진료 외에 적용한 만다라 연구에 참여한 고위험 임산부와 참여하지 않은 고위험 임산부의 출산불안 점수에는 차이가 있다.
가설 5. H.0.: 병원 진료 외에 적용한 만다라 연구에 참여한 고위험 임산부와 참여하지 않은 고위험 임산부의 출산공포 점수에는 차이가 없다.
H.1.: 병원 진료 외에 적용한 만다라 연구에 참여한 고위험 임산부와 참여하지 않은 고위험 임산부의 출산공포 점수에는 차이가 있다.
연구 실시 연구 표본에 포함된 임산부에게 연구에 대해 설명하고, 자발적으로 참여에 동의하는 사람들로부터 사전 동의서 및 허가를 얻습니다. 본 연구에서는 코자엘리 공립병원 산부인과에 입원하고 연구 기준을 충족하는 임산부를 대상으로 입문 정보 양식인 STAI TX1 및 STAI TX 2, 임신 스트레스 척도, FOBS 출산에 대한 두려움 척도를 사용할 예정입니다. 인터뷰 진행 시 임신부와의 연락을 위해 휴대폰 번호를 획득하며, 임신부 활동에 필요한 온라인 플랫폼(Zoom, Google Meet 등) 참여를 위한 이메일 주소를 획득합니다. 퇴원. 연구 및 통제 그룹에 포함된 임산부의 후속 조치에 필요한 양식은 인쇄된 형태로 임산부에게 제공됩니다. 연구 그룹에 포함된 임산부에게는 4주간 클리닉에서 받는 의료 치료 외에도 연구원의 지도 하에 일주일에 3일 2회의 만다라 그리기 활동이 제공됩니다. 연구그룹에 포함된 임산부의 표준화를 보장하기 위해 동일한 만다라 작업 상자(색연필 36개, 파일, 지우개, 연필깎이 및 모든 임산부에게 동일한 만다라 인쇄물)를 각 임산부에게 제공합니다. 만다라 패턴의 선택은 연구원이 결정합니다. 교육 2주차에는 연구자가 STAI TX1과 STAI TX 2, 임신스트레스 척도, FOBS 출산공포 척도를 이용하여 평가하게 된다. 4주간의 활동이 끝나면 연구자는 STAI FORMTX-1, STAI FORMTX-2, Pregnancy Stress Scale, FOBS 출산에 대한 두려움 척도를 반복하여 연구그룹과 대조군의 임신 스트레스와 출산에 대한 두려움 수준을 결정합니다. , 임신 스트레스와 출산에 대한 두려움의 최종 상태를 평가하게 됩니다. 참가자가 병원에서 퇴원하는 경우 연구원은 온라인 플랫폼을 통해 활동을 구현하고 양식을 평가합니다.
통계 분석은 IBM SPSS Statistic 29.0(IBM Corp., Armonk, NY, USA)을 사용하여 사용됩니다. 정규 분포 준수 여부는 Shapiro-Wilk를 통해 평가됩니다. 사회인구학적 데이터 분석에는 기술적인 통계 방법이 사용됩니다. 정규 분포를 갖는 범주형 데이터는 모수적 테스트(카이 제곱, T 테스트 등)로 평가되고, 그렇지 않은 데이터는 비모수적 테스트(Mann-Whitney U 테스트, Kruskal Wallis 등)로 평가됩니다. 반복 측정의 일원 분산 분석은 반복 측정 평가에 사용됩니다. 유의 수준은 p<0.05로 받아들여집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41380
- Kocaeli University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자발적으로 연구에 참여하고 싶은 분
- 터키어를 구사하고 이해할 수 있는 분
- 18세 이상인 분
- 초산임산부
- 위험임신(위기조산, 조기양막파수, 임신성고혈압, 자궁내 성장지연, 전치태반, 임신오조)으로 진단된 임산부
- 임신 2기 및 3기(13~40주)의 임산부
- 그룹 스터디를 따라갈 수 있도록 청각, 이해력, 시력에 문제가 없는 분들도 학습에 포함됩니다.
제외 기준:
- 주 3회, 4주 동안 1주 이상 계획된 만다라 활동에 결석하는 임산부
- 4주간 18개 이하의 만다라 활동을 하신 분
- 설문조사 양식을 불완전하게 작성하신 분
- 조사 기간 중 출산을 결정한 임산부는 연구 대상에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 미술치료그룹
연구그룹에 속한 임산부들은 4주 동안 클리닉에서 받는 진료 외에도 연구원의 지도 하에 주 3일, 2회의 만다라 그리기 세션을 받게 됩니다.
|
연구그룹에 속한 임산부들은 4주간 클리닉에서 받는 진료와 더불어 연구원의 지도 하에 주 3일, 주 2회 만다라 색칠놀이를 진행하게 된다.
연구 그룹에 포함된 임산부의 표준화를 보장하기 위해 각 임산부에게는 동일한 만다라 작업 상자(색연필 36개, 파일, 지우개, 연필깎이 및 모든 임산부에게 동일한 만다라 인쇄물)가 제공됩니다.
만다라 패턴의 선택은 연구원이 결정합니다.
훈련 두 번째 주에 연구원은 STAI TX1 및 STAI TX 2, 임신 스트레스 척도, FOBS 출산 공포 척도를 평가합니다.
4주간의 활동이 끝나면 연구자는 다시 평가를 하게 됩니다.
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다른: 대조군
통제 그룹에는 일상적인 절차 외에는 어떠한 작업도 수행되지 않습니다.
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대조군의 임산부는 4주 동안 진료소에서 받는 진료 외에 다른 신청은 하지 않습니다.
2주 후 연구자는 STAI TX1과 STAI TX 2, 임신 스트레스 척도, FOBS 출산공포 척도를 사용해 평가할 예정이다.
넷째 주가 지나면 연구자는 이를 다시 평가할 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상태 특성 불안 목록(STAI FORM TX)
기간: 연구 2주차 말과 4주차 말에 사용됩니다.
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이는 상태 및 특성 불안을 측정하는 데 사용됩니다.
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연구 2주차 말과 4주차 말에 사용됩니다.
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임신 스트레스 척도
기간: 연구 2주차 말과 4주차 말에 사용됩니다.
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임산부의 스트레스 측정에 활용될 예정
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연구 2주차 말과 4주차 말에 사용됩니다.
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출생 규모에 대한 두려움
기간: 연구 2주차 말과 4주차 말에 사용됩니다.
|
출산에 대한 두려움을 측정하는 데 활용될 예정이다.
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연구 2주차 말과 4주차 말에 사용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University
- 연구 의자: Sena Ozen, Kocaeli City Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- sdilek13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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