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고위험 임산부의 출산공포에 대한 중재

2026년 1월 2일 업데이트: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University

고위험 임산부에 적용한 임상활동이 임신스트레스와 출산공포에 미치는 영향

본 연구의 목적은 고위험 임신으로 입원한 임산부에게 적용한 만다라 활동이 임신 스트레스와 출산에 대한 두려움에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 이 연구는 실험적 연구로 설계되었습니다. 연구의 표본 크기는 Rondung et al.이 수행한 연구를 기반으로 계산되었습니다. 2018년에는 인터넷 기반 인지행동치료가 출산공포에 미치는 효과를 평가하고자 합니다. 연구의 표본 크기는 G*Power 3.1을 사용하여 계산되었습니다. 9.2와 해당 논문의 인지행동치료가 출산공포 변수에 미치는 효과의 평균과 표준편차 값을 고려하여 효과크기를 계산하였다. 해당 논문의 평균과 표준편차를 이용하여 혼합효과크기를 0.28로 계산하였다. 본 연구의 표본에 포함될 최소 개인 수는 G*Power 3.1을 사용하여 계산되었습니다. 9.2 효과 크기: 0.28, α= 0.05, 검정력: 0.95(그룹1= 75, 그룹2-75)를 사용했으며 표본 크기는 각 그룹에 최소 75명의 참가자로 결정되었습니다. 연구에서 데이터를 수집하기 위해 개별 사전 동의서, 입문 정보 양식, STAI FORM TX - 1, STAI FORM TX - 2, 임신 스트레스 평가 척도, 출생 공포 척도가 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

목적: 본 연구의 목적은 고위험 임신으로 인해 병원에 입원한 임산부에게 적용한 만다라 활동이 임신 스트레스와 출산에 대한 두려움에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

가설 1 H.0: 병원에서의 진료 외에 적용한 만다라 연구에 참여한 고위험 임산부와 그렇지 않은 고위험 임산부 사이의 임신 스트레스 점수에는 차이가 없습니다.

H.1: 병원에서의 치료 외에 만다라 연구에 참여한 고위험 임산부와 그렇지 않은 고위험 임산부 사이에는 임신 스트레스 점수에 차이가 있습니다.

가설 2 H.0: 병원 치료 외에 적용한 만다라 연구에 참여한 고위험 임산부와 그렇지 않은 고위험 임산부 사이에는 상태 점수에 차이가 없습니다.

H.1: 병원에서의 치료 외에 적용된 만다라 연구에 참여한 고위험 임산부와 그렇지 않은 고위험 임산부 사이에는 상태 점수에 차이가 있습니다.

가설 3 H.0: 병원 치료 외에 적용한 만다라 연구에 참여한 고위험 임산부와 그렇지 않은 고위험 임산부 사이에는 특성 불안 점수에 차이가 없습니다.

H.1.: 병원 진료 외에 적용한 만다라 연구에 참여한 고위험 임산부와 참여하지 않은 고위험 임산부의 특성불안 점수에 차이가 있다.

가설 4 H.0.: 병원 진료 외에 적용한 만다라 연구에 참여한 고위험 임산부와 참여하지 않은 고위험 임산부의 출산불안 점수에는 차이가 없다.

H.1.: 병원 진료 외에 적용한 만다라 연구에 참여한 고위험 임산부와 참여하지 않은 고위험 임산부의 출산불안 점수에는 차이가 있다.

가설 5. H.0.: 병원 진료 외에 적용한 만다라 연구에 참여한 고위험 임산부와 참여하지 않은 고위험 임산부의 출산공포 점수에는 차이가 없다.

H.1.: 병원 진료 외에 적용한 만다라 연구에 참여한 고위험 임산부와 참여하지 않은 고위험 임산부의 출산공포 점수에는 차이가 있다.

연구 실시 연구 표본에 포함된 임산부에게 연구에 대해 설명하고, 자발적으로 참여에 동의하는 사람들로부터 사전 동의서 및 허가를 얻습니다. 본 연구에서는 코자엘리 공립병원 산부인과에 입원하고 연구 기준을 충족하는 임산부를 대상으로 입문 정보 양식인 STAI TX1 및 STAI TX 2, 임신 스트레스 척도, FOBS 출산에 대한 두려움 척도를 사용할 예정입니다. 인터뷰 진행 시 임신부와의 연락을 위해 휴대폰 번호를 획득하며, 임신부 활동에 필요한 온라인 플랫폼(Zoom, Google Meet 등) 참여를 위한 이메일 주소를 획득합니다. 퇴원. 연구 및 통제 그룹에 포함된 임산부의 후속 조치에 필요한 양식은 인쇄된 형태로 임산부에게 제공됩니다. 연구 그룹에 포함된 임산부에게는 4주간 클리닉에서 받는 의료 치료 외에도 연구원의 지도 하에 일주일에 3일 2회의 만다라 그리기 활동이 제공됩니다. 연구그룹에 포함된 임산부의 표준화를 보장하기 위해 동일한 만다라 작업 상자(색연필 36개, 파일, 지우개, 연필깎이 및 모든 임산부에게 동일한 만다라 인쇄물)를 각 임산부에게 제공합니다. 만다라 패턴의 선택은 연구원이 결정합니다. 교육 2주차에는 연구자가 STAI TX1과 STAI TX 2, 임신스트레스 척도, FOBS 출산공포 척도를 이용하여 평가하게 된다. 4주간의 활동이 끝나면 연구자는 STAI FORMTX-1, STAI FORMTX-2, Pregnancy Stress Scale, FOBS 출산에 대한 두려움 척도를 반복하여 연구그룹과 대조군의 임신 스트레스와 출산에 대한 두려움 수준을 결정합니다. , 임신 스트레스와 출산에 대한 두려움의 최종 상태를 평가하게 됩니다. 참가자가 병원에서 퇴원하는 경우 연구원은 온라인 플랫폼을 통해 활동을 구현하고 양식을 평가합니다.

통계 분석은 IBM SPSS Statistic 29.0(IBM Corp., Armonk, NY, USA)을 사용하여 사용됩니다. 정규 분포 준수 여부는 Shapiro-Wilk를 통해 평가됩니다. 사회인구학적 데이터 분석에는 기술적인 통계 방법이 사용됩니다. 정규 분포를 갖는 범주형 데이터는 모수적 테스트(카이 제곱, T 테스트 등)로 평가되고, 그렇지 않은 데이터는 비모수적 테스트(Mann-Whitney U 테스트, Kruskal Wallis 등)로 평가됩니다. 반복 측정의 일원 분산 분석은 반복 측정 평가에 사용됩니다. 유의 수준은 p<0.05로 받아들여집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

149

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 자발적으로 연구에 참여하고 싶은 분
  • 터키어를 구사하고 이해할 수 있는 분
  • 18세 이상인 분
  • 초산임산부
  • 위험임신(위기조산, 조기양막파수, 임신성고혈압, 자궁내 성장지연, 전치태반, 임신오조)으로 진단된 임산부
  • 임신 2기 및 3기(13~40주)의 임산부
  • 그룹 스터디를 따라갈 수 있도록 청각, 이해력, 시력에 문제가 없는 분들도 학습에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 주 3회, 4주 동안 1주 이상 계획된 만다라 활동에 결석하는 임산부
  • 4주간 18개 이하의 만다라 활동을 하신 분
  • 설문조사 양식을 불완전하게 작성하신 분
  • 조사 기간 중 출산을 결정한 임산부는 연구 대상에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미술치료그룹
연구그룹에 속한 임산부들은 4주 동안 클리닉에서 받는 진료 외에도 연구원의 지도 하에 주 3일, 2회의 만다라 그리기 세션을 받게 됩니다.
연구그룹에 속한 임산부들은 4주간 클리닉에서 받는 진료와 더불어 연구원의 지도 하에 주 3일, 주 2회 만다라 색칠놀이를 진행하게 된다. 연구 그룹에 포함된 임산부의 표준화를 보장하기 위해 각 임산부에게는 동일한 만다라 작업 상자(색연필 36개, 파일, 지우개, 연필깎이 및 모든 임산부에게 동일한 만다라 인쇄물)가 제공됩니다. 만다라 패턴의 선택은 연구원이 결정합니다. 훈련 두 번째 주에 연구원은 STAI TX1 및 STAI TX 2, 임신 스트레스 척도, FOBS 출산 공포 척도를 평가합니다. 4주간의 활동이 끝나면 연구자는 다시 평가를 하게 됩니다.
다른: 대조군
통제 그룹에는 일상적인 절차 외에는 어떠한 작업도 수행되지 않습니다.
대조군의 임산부는 4주 동안 진료소에서 받는 진료 외에 다른 신청은 하지 않습니다. 2주 후 연구자는 STAI TX1과 STAI TX 2, 임신 스트레스 척도, FOBS 출산공포 척도를 사용해 평가할 예정이다. 넷째 주가 지나면 연구자는 이를 다시 평가할 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상태 특성 불안 목록(STAI FORM TX)
기간: 연구 2주차 말과 4주차 말에 사용됩니다.
이는 상태 및 특성 불안을 측정하는 데 사용됩니다.
연구 2주차 말과 4주차 말에 사용됩니다.
임신 스트레스 척도
기간: 연구 2주차 말과 4주차 말에 사용됩니다.
임산부의 스트레스 측정에 활용될 예정
연구 2주차 말과 4주차 말에 사용됩니다.
출생 규모에 대한 두려움
기간: 연구 2주차 말과 4주차 말에 사용됩니다.
출산에 대한 두려움을 측정하는 데 활용될 예정이다.
연구 2주차 말과 4주차 말에 사용됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University
  • 연구 의자: Sena Ozen, Kocaeli City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 16일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 16일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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