氨甲环酸疗法治疗硬膜下血肿

患者必须首先由神经外科医生进行评估，并得出结论为保守治疗，无需进行外科手术。 如果患者符合上述特定的纳入和排除标准，则可以将其纳入研究。

如果患者签署知情同意书并参加研究，治疗医生将通知研究团队。 根据上述算法，患者将被随机分为治疗组或安慰剂组。 该研究将是双盲的，只有统计学家才会知道患者的分组。

如果需要揭盲，统计学家将通知患者研究组的治疗医生。

氨甲环酸（TXA）、研究药物或匹配的安慰剂将被开出 650 毫克片剂，每天服用一次，持续 21 周。 该药物将以口服片剂的形式从药房提供。 安慰剂将是类似的药片。 一旦处方，患者将遵循慢性硬膜下血肿保守治疗的护理标准。

基线评估

在获得研究药物的知情同意和处方后，将进行基线临床检查以评估患者的神经系统状态，包括美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）、改良Rankin评分（mRS）和格拉斯哥结果量表扩展（GOSE）量表以及记录初始 CT 扫描。

第 6 周随访

在第 6 周随访时，患者将接受头部 CT 扫描，以评估血肿体积的变化并评估凝血病。 还将评估功能结果，包括 NIHSS、mRS 和 GOSE 量表。

第12周随访

在第 12 周的随访中，患者将接受头部 CT 扫描，以评估血肿体积的变化、凝血功能障碍和血肿复发。 还将评估功能结果，包括 NIHSS、mRS 和 GOSE 量表。

第21周随访

在最后 21 周的随访中，患者将接受头部 CT 扫描，以评估血肿体积的变化和复发情况。 还将评估功能结果，包括 NIHSS、mRS 和 GOSE 量表。

标准护理包括在入院期间和随访期间密切监测新的神经系统症状，包括精神状态改变、局灶性神经功能缺损、头痛或癫痫发作。 如果出现新的神经系统症状，或者现有的神经系统症状由于血肿进行性或未消退而没有改善，则可能需要重新考虑手术治疗。 头部 CT 是硬膜下血肿患者护理标准的一部分。 添加研究药物 TXA 或安慰剂是方案的研究部分，而不是标准护理。 将复制扫描结果以进行盲法独立放射学审查，并且功能结果将由研究医生进行。