Tranexámsav terápia a szubdurális hematómák kezelésére

A betegeket először idegsebésznek kell kiértékelnie, és konzervatív módon, sebészeti beavatkozás nélkül kell kezelnie. Ezután a betegek bevonhatók a vizsgálatba, ha megfelelnek a fent említett speciális felvételi és kizárási kritériumoknak.

Ha a beteg aláírja a tájékozott beleegyezését, és be van vonva a vizsgálatba, a kezelőorvos tájékoztatja a vizsgálati csoportot. A pácienst a fenti algoritmus szerint véletlenszerűen besorolják a kezelési vagy placebocsoportba. A vizsgálat kettős vak lesz, és csak a statisztikus ismeri a betegek csoportosítását.

Abban az esetben, ha vakfelszabadításra van szükség, a statisztikus tájékoztatja a beteg vizsgálati csoportjának kezelőorvosát.

A tranexámsavat (TXA), a vizsgálati szert vagy a megfelelő placebót 650 mg-os tabletta formájában írják fel, amelyet naponta egyszer kell bevenni 21 héten keresztül. A gyógyszert szájon át szedhető tabletta formájában a gyógyszertárból szállítják. A placebo hasonló tabletta lesz. A felírt betegek a krónikus szubdurális hematóma konzervatív kezelésének standardját követik.

Alapállapot értékelés

A tájékozott beleegyezés megszerzése és a vizsgálati szer felírása után klinikai alapvizsgálatot végeznek a páciens neurológiai állapotának felmérésére, beleértve a National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), a Modified Rankin Score (mRS) és a Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) skálákat. valamint a kezdeti CT-felvételek rögzítése.

6. heti követés

A 6. heti követés során a betegek fej-CT-vizsgálatot kapnak, hogy értékeljék a hematóma térfogatának változásait és a koagulopátiákat. A funkcionális eredményeket is értékelik, beleértve a NIHSS, mRS és GOSE skálákat.

12. heti követés

A 12. heti követés során a betegek fej-CT-vizsgálatot kapnak, hogy értékeljék a hematóma térfogatának változásait, a koagulopátiákat és a hematóma kiújulását. A funkcionális eredményeket is értékelik, beleértve a NIHSS, mRS és GOSE skálákat.

21. heti követés

Az utolsó, 21. heti követés során a betegek fej-CT-vizsgálatot kapnak, hogy értékeljék a hematóma térfogatának változásait és a kiújulást. A funkcionális eredményeket is értékelik, beleértve a NIHSS, mRS és GOSE skálákat.

A standard ellátás az új neurológiai tünetek, köztük a megváltozott mentális állapot, a gócos neurológiai hiány, a fejfájás vagy a görcsrohamok szoros megfigyeléséből áll, a kórházi felvétel és a nyomon követési látogatások során. Ha új neurológiai tünetek jelentkeznek, vagy ha a meglévő neurológiai tünetek nem enyhülnek a progresszív vagy nem oldódó hematóma alapján, a műtéti kezelést újra meg kell fontolni. A fej CT a szubdurális hematómában szenvedő betegek ellátásának standard része. A vizsgálati ágens, a TXA vagy a placebo hozzáadása a protokoll vizsgálati része, és nem a standard ellátás. A szkenneléseket a vak független radiológiai áttekintés céljából lemásolják, és a funkcionális eredményeket a vizsgálatot végző orvosok végzik el.