M9466联合卡铂和铂类抗癌疗法的1期研究（DDRiver 521）

纳入标准：

• 模块 1：标准治疗难治的局部晚期或转移性实体瘤，或者研究者认为没有标准治疗合适的局部晚期或转移性实体瘤（即[即]根据国际指南已用尽所有标准护理选择的参与者），这可能传达 M9466 和卡铂联合治疗的临床益处，并且在晚期/转移性病例中未接受过 3 种以上的既往抗癌治疗 模块 2：组织学或细胞学确诊为初治、新发、广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC)，且没有该疾病的全身治疗史。 必须认为参与者适合接受卡铂、依托泊苷和阿特珠单抗作为 ES-SCLC 的一线治疗
• 东部肿瘤合作组表现状态 (ECOG PS) 小于或等于 (<=) 1（如果认为与模块 2 中的 SCLC 肿瘤负荷相关，则 ECOG PS 2 合格）
• 具有方案中定义的足够的血液学、肝功能和肾功能
• 其他协议定义的纳入标准也适用

排除标准：

• 模块 1：与任何先前治疗相关且尚未恢复至美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI-CTCAE) v5.0 等级 <= 1 级的 AE 持续存在，除非 AE 临床上不显着和/或稳定研究者认为的支持治疗（例如[例如]神经病或脱发）
• 模块 2：参与者在入组日期前 3 年内有恶性肿瘤病史（皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌以及子宫颈原位癌、良性前列腺肿瘤/斜视或根据委员会的意见的恶性肿瘤除外）研究者认为已治愈，3年内复发风险极小）
• 患有已知脑转移的参与者，除非临床控制，其定义为患有中枢神经系统肿瘤但无症状且不需要类固醇治疗中枢神经系统肿瘤的个体
• 预期寿命少于 (<) 3 个月
• 其他协议定义的排除标准可能适用