Fase 1-studie av M9466 kombinert med karboplatin og platinabasert antikreftterapi (DDRiver 521)

Inkluderingskriterier:

• Modul 1: Lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster som er motstandsdyktige mot standardbehandling eller som ingen standardbehandling anses passende for av etterforskeren (det vil si deltakere som har brukt alle standardbehandlingsalternativer i henhold til internasjonale retningslinjer), som kan formidle klinisk fordel av kombinasjonsbehandlingen med M9466 og karboplatin og har ikke mottatt mer enn 3 linjer med tidligere kreftbehandling i avanserte/metastatiske innstilling Modul 2: Histologisk eller cytologisk bekreftet behandlingsnaiv, de novo, omfattende stadium av småcellet lungekreft (ES-SCLC), som ikke har noen historie med systemisk behandling for sykdommen. Deltakeren må anses egnet til å motta karboplatin, etoposid og atezolizumab som førstelinjebehandling for ES-SCLC
• Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) mindre enn eller lik (<=) 1 (ECOG PS 2 kvalifisert hvis det anses relatert til SCLC-tumorbelastning i modul 2)
• Ha tilstrekkelig hematologisk, lever- og nyrefunksjon som definert i protokollen
• Andre protokolldefinerte inklusjonskriterier kan gjelde

Ekskluderingskriterier:

• Modul 1: Vedvarende bivirkninger relatert til tidligere behandlinger som ikke har kommet seg til grad <= 1 av National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v5.0 med mindre AE er klinisk ikke-signifikante og/eller stabile på støttende terapi etter etterforskerens mening (for eksempel [f.eks.] nevropati eller alopecia)
• Modul 2: Deltakeren har en historie med malignitet innen 3 år før påmeldingsdatoen (unntak er plateepitel- og basalcellekarsinomer i huden og karsinom in situ i livmorhalsen, benign prostata-svulst/hypertropi eller malignitet som etter vurderingen av Etterforsker, anses som kurert med minimal risiko for gjentakelse innen 3 år)
• Deltakere med kjente hjernemetastaser, unntatt hvis de er klinisk kontrollerte, som er definert som individer med CNS-svulster som er asymptomatiske og som ikke trenger steroider for behandling av CNS-svulster
• Forventet levealder på mindre enn (<) 3 måneder
• Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde