Estudo de fase 1 de M9466 combinado com terapia anticâncer à base de carboplatina e platina (DDRiver 521)

Critérios de inclusão:

• Módulo 1: Tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos que são refratários à terapia padrão ou para os quais nenhuma terapia padrão é considerada apropriada pelo Investigador (ou seja, participantes que esgotaram todas as opções de tratamento padrão de acordo com as Diretrizes Internacionais), que podem transmitir benefício clínico do tratamento combinado com M9466 e carboplatina e não ter recebido mais de 3 linhas de terapia anticâncer anterior no cenário avançado/metastático Módulo 2: confirmado histologicamente ou citologicamente câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso (ES-SCLC), sem tratamento prévio, de novo, que não tem histórico de tratamento sistêmico para a doença. O participante deve ser considerado adequado para receber carboplatina, etoposídeo e atezolizumabe como tratamento de primeira linha para ES-SCLC
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) menor ou igual a (<=) 1 (ECOG PS 2 elegível se considerado relacionado à carga tumoral SCLC no Módulo 2)
• Ter função hematológica, hepática e renal adequada, conforme definido no protocolo
• Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo poderiam ser aplicados

Critérios de exclusão:

• Módulo 1: Persistência de EAs relacionados a quaisquer tratamentos anteriores que não tenham se recuperado para Grau <= 1 pelos Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos do National Cancer Institute (NCI-CTCAE) v5.0, a menos que os EAs sejam clinicamente não significativos e/ou estáveis ​​em terapia de suporte na opinião do Investigador (por exemplo, [por exemplo] neuropatia ou alopecia)
• Módulo 2: O participante tem histórico de malignidade nos 3 anos anteriores à data de inscrição (as exceções são carcinomas escamosos e basocelulares da pele e carcinoma in situ do colo do útero, neoplasia/hipertropia benigna da próstata ou malignidade que, na opinião do Investigador, é considerado curado com risco mínimo de recorrência dentro de 3 anos)
• Participantes com metástases cerebrais conhecidas, exceto se clinicamente controladas, que são definidas como indivíduos com tumores do SNC que são assintomáticos e que não necessitam de esteróides para o tratamento de tumores do SNC
• Expectativa de vida inferior a (<) 3 meses
• Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo poderiam ser aplicados