Fase 1-studie af M9466 kombineret med carboplatin og platinbaseret anticancerterapi (DDRiver 521)

Inklusionskriterier:

• Modul 1: Lokalt fremskredne eller metastatiske solide tumorer, der er refraktære over for standardterapi, eller for hvilke ingen standardterapi vurderes passende af investigator (dvs. deltagere, der har opbrugt alle standardbehandlingsmuligheder i henhold til internationale retningslinjer), hvilket kan formidle kliniske fordele ved kombinationsbehandlingen med M9466 og carboplatin og har ikke modtaget mere end 3 linjers tidligere kræftbehandling i fremskreden/metastatisk indstilling Modul 2: Histologisk eller cytologisk bekræftet behandlingsnaiv, de novo, omfattende småcellet lungecancer (ES-SCLC), som ikke har nogen historie med systemisk behandling for sygdommen. Deltageren skal anses for egnet til at modtage carboplatin, etoposid og atezolizumab som førstelinjebehandling for ES-SCLC
• Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) mindre end eller lig med (<=) 1 (ECOG PS 2 kvalificeret, hvis det anses for at være relateret til SCLC-tumorbelastning i modul 2)
• Har tilstrækkelig hæmatologisk, lever- og nyrefunktion som defineret i protokollen
• Andre protokoldefinerede inklusionskriterier kan være gældende

Ekskluderingskriterier:

• Modul 1: Vedvarende bivirkninger relateret til tidligere behandlinger, der ikke er kommet sig til Grad <= 1 af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v5.0, medmindre AE er klinisk ikke-signifikante og/eller stabile på understøttende terapi efter investigatorens mening (for eksempel [f.eks.] neuropati eller alopeci)
• Modul 2: Deltageren har en anamnese med malignitet inden for 3 år før tilmeldingsdatoen (undtagelser er plade- og basalcellekarcinomer i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen, benign prostata-svulst/hypertropi eller malignitet, der efter vurderingen af Investigator, anses for helbredt med minimal risiko for gentagelse inden for 3 år)
• Deltagere med kendte hjernemetastaser, undtagen hvis de er klinisk kontrollerede, som defineres som personer med CNS-tumorer, der er asymptomatiske, og som ikke har behov for steroider til behandling af CNS-tumorer
• Forventet levetid på mindre end (<) 3 måneder
• Andre protokoldefinerede eksklusionskriterier kan være gældende