Phase-1-Studie zu M9466 in Kombination mit Carboplatin und platinbasierter Krebstherapie (DDRiver 521)

Einschlusskriterien:

• Modul 1: Lokal fortgeschrittene oder metastasierte solide Tumoren, die auf eine Standardtherapie nicht ansprechen oder für die der Prüfer keine Standardtherapie als angemessen erachtet (d. h. Teilnehmer, die alle Standardbehandlungsoptionen gemäß den internationalen Leitlinien ausgeschöpft haben), was möglicherweise der Fall ist zeigen einen klinischen Nutzen aus der Kombinationsbehandlung mit M9466 und Carboplatin und haben nicht mehr als 3 vorherige Krebstherapielinien im fortgeschrittenen/metastasierten Umfeld erhalten. Modul 2: Histologisch oder zytologisch bestätigt behandlungsnaiver De-novo-kleinzelliger Lungenkrebs im ausgedehnten Stadium (ES-SCLC), der in der Vergangenheit keine systemische Behandlung der Krankheit erhalten hat. Der Teilnehmer muss als geeignet erachtet werden, Carboplatin, Etoposid und Atezolizumab als Erstbehandlung für ES-SCLC zu erhalten
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) kleiner oder gleich (<=) 1 (ECOG PS 2 förderfähig, wenn in Modul 2 ein Zusammenhang mit der SCLC-Tumorlast berücksichtigt wird)
• Sie müssen über eine ausreichende hämatologische, Leber- und Nierenfunktion verfügen, wie im Protokoll definiert
• Es könnten andere protokolldefinierte Einschlusskriterien gelten

Ausschlusskriterien:

• Modul 1: Fortbestehen von UE im Zusammenhang mit früheren Behandlungen, die sich nicht auf Grad <= 1 gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v5.0 des National Cancer Institute erholt haben, es sei denn, UE sind klinisch nicht signifikant und/oder stabil unterstützende Therapie nach Meinung des Prüfarztes (z. B. Neuropathie oder Alopezie)
• Modul 2: Der Teilnehmer hat innerhalb von 3 Jahren vor dem Einschreibungsdatum eine bösartige Vorgeschichte (Ausnahmen sind Plattenepithelkarzinome und Basalzellkarzinome der Haut und Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses, gutartige Prostataneoplasien/Hypertropie oder bösartige Erkrankungen, die nach Ansicht des Teilnehmers aufgetreten sind). Prüfer, gilt als geheilt mit minimalem Risiko eines erneuten Auftretens innerhalb von 3 Jahren)
• Teilnehmer mit bekannten Hirnmetastasen, sofern nicht klinisch kontrolliert. Dies sind Personen mit asymptomatischen ZNS-Tumoren, die keine Steroide zur Behandlung von ZNS-Tumoren benötigen
• Lebenserwartung von weniger als (<) 3 Monaten
• Es könnten andere protokolldefinierte Ausschlusskriterien gelten