富氢水与肥胖者的食欲 (HYDRAPPET)
2025年1月16日 更新者：Sergej Ostojic、University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
8 周富氢水消耗对肥胖男性和女性的身体成分、食欲和肥胖特异性生活质量以及循环胰高血糖素样肽-1 (Hydrappet) 的影响：随机对照试验
本研究的主要目标是调查补充氢如何影响肥胖男性和女性的身体成分、食欲、特定于肥胖的生活质量以及激素 GLP-1 水平。
这项随机对照试验旨在探讨氢气是否可以改善这些健康指标。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验的主要目的是评估补充二氢对肥胖男性和女性的身体成分指数、食欲、肥胖特定生活质量以及循环 GLP-1 水平的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad、Vojvodina、塞尔维亚、26000
- Applied Bioenergetics Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁
- 女性体脂 > 30%，男性 > 25%
- 不进行体力活动
- 签署知情同意书
排除标准：
- 重大慢性疾病和急性损伤
- 过去 4 周内膳食补充剂的使用史
- 过去 8 周内肥胖药物使用史
- 不同意随机化
- 参与其他研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：富氢水
每天一升富氢水
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每份富含 12 毫克氢气的富氢水
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安慰剂比较：控水
每天一升自来水
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每份水含有 0 毫克氢气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食欲
大体时间：8 周时相对于基线食欲的变化
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根据食物渴望问卷 (FCQ) 评估的食欲总分
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8 周时相对于基线食欲的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肥胖相关的质量或生活
大体时间：8 周时肥胖相关生活质量相对于基线总分的变化
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通过体重对生活质量的影响 - Lite (IWQOL-Lite) 问卷评估与肥胖相关的生活质量总分
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8 周时肥胖相关生活质量相对于基线总分的变化
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身体脂肪
大体时间：8 周时相对于基线体脂的变化
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通过多频生物电阻抗分析仪评估的身体脂肪百分比
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8 周时相对于基线体脂的变化
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血清 GLP-1
大体时间：8 周时相对于基线 GLP-1 的变化
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胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 的血清水平
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8 周时相对于基线 GLP-1 的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月15日
初级完成 (实际的)
2024年12月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月3日
首次发布 (实际的)
2024年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月16日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
通过本研究获得的数据可以提供给对肥胖有学术兴趣的合格研究人员。
数据将被编码，不包含 PHI。
批准请求并执行所有适用协议是与请求方共享数据的先决条件。
IPD 共享时间框架
数据请求可以在文章发表后 9 个月内提交，数据的访问期限最长为 24 个月。
延期将根据具体情况予以考虑。
IPD 共享访问标准
通过本研究获得的数据可以提供给对肥胖有学术兴趣的合格研究人员。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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