Hydrogenrikt vann og appetitt ved fedme (HYDRAPPET)
16. januar 2025 oppdatert av: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
EFFEKTEN AV 8-UKERS HYDROGENRIKT VANNFORBRUKSJON PÅ KROPPENS SAMMENSETNING, APPETITT OG FEDMESPESIFIKKE LIVSKVALITET, OG SIRKULERING AV GLUKAGON-LIGNENDE PEPTIDE-1 HOS FEDE MENN OG KVINNER:
Hovedmålet med denne studien er å undersøke hvordan dihydrogentilskudd påvirker kroppssammensetning, appetitt, livskvalitet spesifikt for fedme, og nivåer av hormonet GLP-1 hos menn og kvinner med fedme.
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å utforske om dihydrogen kan forbedre disse helseindikatorene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effekten av dihydrogentilskudd på kroppssammensetningsindekser, appetitt, fedmespesifikk livskvalitet og sirkulerende GLP-1-nivåer hos overvektige menn og kvinner
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 26000
- Applied Bioenergetics Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-65 år
- Kroppsfett > 30 % hos kvinner og > 25 % hos menn
- Ikke fysisk aktiv
- Informert samtykke signert
Ekskluderingskriterier:
- Større kronisk sykdom og akutte skader
- Historie om kosttilskuddsbruk de siste 4 ukene
- Historie om fedmelegemidler brukt i løpet av de siste 8 ukene
- Ingen samtykke til randomisering
- Deltakelse i andre studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hydrogenrikt vann
En liter hydrogenrikt vann per dag
|
Hydrogenrikt vann med 12 mg hydrogen per porsjon
|
|
Placebo komparator: Kontroller vann
En liter vann fra springen per dag
|
Kontroller vann med 0 mg hydrogen per porsjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetitt
Tidsramme: Endring fra baseline appetitt ved 8 uker
|
Totalscore for appetitt vurdert av Food Cravings Questionnaire (FCQ)
|
Endring fra baseline appetitt ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedme-relatert kvalitet eller liv
Tidsramme: Endring fra baseline totalscore for fedme-relatert livskvalitet ved 8 uker
|
Totalskåre for fedme-relatert livskvalitet som vurdert av The Impact of Weight on Quality of Life-Lite (IWQOL-Lite) spørreskjema
|
Endring fra baseline totalscore for fedme-relatert livskvalitet ved 8 uker
|
|
Kroppsfett
Tidsramme: Endring fra baseline kroppsfett ved 8 uker
|
Prosentandel kroppsfett vurdert av en multifrekvens bioelektrisk impedansanalysator
|
Endring fra baseline kroppsfett ved 8 uker
|
|
Serum GLP-1
Tidsramme: Endring fra baseline GLP-1 ved 8 uker
|
Serumnivåer av glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)
|
Endring fra baseline GLP-1 ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03-HRW-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data innhentet gjennom denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for fedme.
Data vil bli kodet, uten PHI inkludert.
Godkjenning av forespørselen og gjennomføring av alle gjeldende avtaler er forutsetninger for deling av data med den anmodende part.
IPD-delingstidsramme
Dataforespørsler kan sendes inn fra og med 9 måneder etter publisering av artikkelen, og dataene vil bli gjort tilgjengelige i opptil 24 måneder.
Utvidelser vil bli vurdert fra sak til sak.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data innhentet gjennom denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for fedme.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kosttilskudd: Hydrogenrikt vann
-
De La Salle University Medical CenterPinnaclife Inc.AvsluttetDiabetisk fot | Magesår | Bensår | HudsårFilippinene
-
Lacer S.A.FullførtAndrogenetisk alopecia (AGA) | Kronisk telogen effluviumItalia