Väterikt vatten och aptit vid fetma (HYDRAPPET)
16 januari 2025 uppdaterad av: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
EFFEKTERNA AV 8-VECKERS VÄTERIK VATTENFÖRBRUKNING PÅ KROPPENS SAMMANSÄTTNING, APPETIT OCH FETMASPECIFIK LIVSKVALITET, OCH CIRKULERING AV GLUKAGONLIKNANDE PEPTIDD-1 HOS FETMA MÄN OCH KVINNOR MED FETMA:
Huvudmålet med denna studie är att undersöka hur divätetillskott påverkar kroppssammansättning, aptit, livskvalitet specifik för fetma och nivåer av hormonet GLP-1 hos män och kvinnor med fetma.
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka om diväte kan förbättra dessa hälsoindikatorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera effekterna av divätetillskott på kroppssammansättningsindex, aptit, fetmaspecifik livskvalitet och cirkulerande GLP-1-nivåer hos överviktiga män och kvinnor
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 26000
- Applied Bioenergetics Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år
- Kroppsfett > 30 % hos kvinnor och > 25 % hos män
- Inte fysiskt aktiv
- Informerat samtycke undertecknat
Uteslutningskriterier:
- Stor kronisk sjukdom och akuta skador
- Historik om kosttillskottsanvändning under de senaste 4 veckorna
- Historik av fetma läkemedel som har använts under de senaste 8 veckorna
- Inget samtycke till randomisering
- Deltagande i andra studier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Väterikt vatten
En liter väterikt vatten per dag
|
Väterikt vatten med 12 mg väte per portion
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera vattnet
En liter kranvatten per dag
|
Kontrollera vattnet med 0 mg väte per portion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aptit
Tidsram: Ändring från baslinjens aptit vid 8 veckor
|
Totalpoäng för aptit enligt bedömningen av Food Cravings Questionnaire (FCQ)
|
Ändring från baslinjens aptit vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fetmarelaterad kvalitet eller liv
Tidsram: Förändring från baseline totalpoäng för fetma-relaterad livskvalitet efter 8 veckor
|
Totalpoäng för fetma-relaterad livskvalitet som bedömts av The Impact of Weight on Quality of Life-Lite (IWQOL-Lite) frågeformuläret
|
Förändring från baseline totalpoäng för fetma-relaterad livskvalitet efter 8 veckor
|
|
Kroppsfett
Tidsram: Ändring från baslinjens kroppsfett vid 8 veckor
|
Andel kroppsfett som bedömts av en multifrekvens bioelektrisk impedansanalysator
|
Ändring från baslinjens kroppsfett vid 8 veckor
|
|
Serum GLP-1
Tidsram: Ändring från baslinjen GLP-1 vid 8 veckor
|
Serumnivåer av glukagonliknande peptid-1 (GLP-1)
|
Ändring från baslinjen GLP-1 vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Första postat (Faktisk)
9 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 03-HRW-24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data som erhållits genom denna studie kan tillhandahållas kvalificerade forskare med akademiskt intresse för fetma.
Data kommer att kodas, utan PHI inkluderat.
Godkännande av begäran och verkställande av alla tillämpliga avtal är en förutsättning för delning av data med den begärande parten.
Tidsram för IPD-delning
Dataförfrågningar kan skickas in från och med 9 månader efter artikelpubliceringen och uppgifterna kommer att göras tillgängliga i upp till 24 månader.
Förlängningar kommer att övervägas från fall till fall.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data som erhållits genom denna studie kan tillhandahållas kvalificerade forskare med akademiskt intresse för fetma.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .