Voda bohatá na vodík a chuť k jídlu při obezitě (HYDRAPPET)
16. ledna 2025 aktualizováno: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
ÚČINKY 8-TÝDENNÍ SPOTŘEBY VODY BOHATÉ NA VODÍK NA STAVBU TĚLA, Apetitu A KVALITU ŽIVOTA SPECIFICKOU PRO OBÉZU A PEPTID-1 V OBĚHU GLUKAGONU U OBÉZNÍCH MUŽŮ A ŽENY (HYDRAPPET): RANDOMIZET
Hlavním cílem této studie je zjistit, jak suplementace dihydrogenem ovlivňuje složení těla, chuť k jídlu, kvalitu života specifickou pro obezitu a hladiny hormonu GLP-1 u mužů a žen s obezitou.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie má za cíl prozkoumat, zda dihydrogen může zlepšit tyto zdravotní ukazatele.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinky suplementace dihydrogenem na indexy tělesného složení, chuť k jídlu, kvalitu života specifickou pro obezitu a hladiny cirkulujícího GLP-1 u obézních mužů a žen.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Srbsko, 26000
- Applied Bioenergetics Lab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 18-65 let
- Tělesný tuk > 30 % u žen a > 25 % u mužů
- Není fyzicky aktivní
- Podepsán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Závažná chronická onemocnění a akutní úrazy
- Anamnéza užívání doplňků stravy během posledních 4 týdnů
- Historie užívání léků proti obezitě během posledních 8 týdnů
- Žádný souhlas s randomizací
- Účast na dalších studiích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Voda bohatá na vodík
Jeden litr vody bohaté na vodík denně
|
Voda bohatá na vodík s 12 mg vodíku na porci
|
|
Komparátor placeba: Kontrolujte vodu
Jeden litr vody z vodovodu denně
|
Kontrolujte vodu s 0 mg vodíku na porci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chuť
Časové okno: Změna od výchozí chuti k jídlu po 8 týdnech
|
Celkové skóre pro chuť k jídlu podle dotazníku Food Cravings Questionnaire (FCQ)
|
Změna od výchozí chuti k jídlu po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita nebo život související s obezitou
Časové okno: Změna od výchozího celkového skóre kvality života související s obezitou po 8 týdnech
|
Celkové skóre kvality života související s obezitou podle dotazníku The Impact of Weight on Quality of Life-Lite (IWQOL-Lite)
|
Změna od výchozího celkového skóre kvality života související s obezitou po 8 týdnech
|
|
Tělesný tuk
Časové okno: Změna od výchozího tělesného tuku po 8 týdnech
|
Procento tělesného tuku hodnocené multifrekvenčním bioelektrickým impedančním analyzátorem
|
Změna od výchozího tělesného tuku po 8 týdnech
|
|
Sérum GLP-1
Časové okno: Změna od výchozího GLP-1 po 8 týdnech
|
Sérové hladiny glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1)
|
Změna od výchozího GLP-1 po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03-HRW-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje získané prostřednictvím této studie mohou být poskytnuty kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o obezitu.
Data budou kódována, bez PHI.
Schválení žádosti a provedení všech příslušných dohod jsou předpoklady pro sdílení údajů s žádající stranou.
Časový rámec sdílení IPD
Žádosti o data lze podávat počínaje 9 měsíci po zveřejnění článku a data budou zpřístupněna po dobu až 24 měsíců.
Prodloužení bude zvažováno případ od případu.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje získané prostřednictvím této studie mohou být poskytnuty kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o obezitu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .