Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brintrigt vand og appetit ved fedme (HYDRAPPET)

16. januar 2025 opdateret af: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

EFFEKTERNE AF 8 UGERS BRINTRIGT VANDFORBRUG PÅ KROPSSAMMENSÆTNING, APPETIT OG FEDMESPECIFIK LIVSKVALITET OG CIRKULERING AF GLUCAGON-LIGNENDE PEPTIDE-1 HOS OVERFØGEDE MÆND OG KVINDER KONTROLLERET, TRANSKELIGT:

Hovedmålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan dihydrogentilskud påvirker kropssammensætning, appetit, livskvalitet specifik for fedme og niveauer af hormonet GLP-1 hos mænd og kvinder med fedme. Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge, om dihydrogen kan forbedre disse sundhedsindikatorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere virkningerne af dihydrogentilskud på kropssammensætningsindekser, appetit, fedmespecifik livskvalitet og cirkulerende GLP-1-niveauer hos overvægtige mænd og kvinder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Serbien
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 26000
        • Applied Bioenergetics Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Kropsfedt > 30 % hos kvinder og > 25 % hos mænd
  • Ikke fysisk aktiv
  • Informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Større kronisk sygdom og akutte skader
  • Historie om brug af kosttilskud i løbet af de sidste 4 uger
  • Anamnese med fedmemedicin, der har været brugt i løbet af de sidste 8 uger
  • Intet samtykke til randomisering
  • Deltagelse i andre undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brintrigt vand
En liter brintrigt vand om dagen
Kosttilskud: Kosttilskud: Brintrigt vand
Brintrigt vand med 12 mg brint pr. portion
Placebo komparator: Kontroller vand
En liter postevand om dagen
Kosttilskud: Kosttilskud: Kontrolvand
Kontroller vandet med 0 mg brint pr. portion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetit
Tidsramme: Ændring fra baseline appetit ved 8 uger
Samlet score for appetit som vurderet af Food Cravings Questionnaire (FCQ)
Ændring fra baseline appetit ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedme-relateret kvalitet eller liv
Tidsramme: Ændring fra baseline totalscore for fedme-relateret livskvalitet efter 8 uger
Samlede scores for fedme-relateret livskvalitet vurderet af The Impact of Weight on Quality of Life-Lite (IWQOL-Lite) spørgeskema
Ændring fra baseline totalscore for fedme-relateret livskvalitet efter 8 uger
Kropsfedt
Tidsramme: Ændring fra baseline kropsfedt ved 8 uger
Procentdel af kropsfedt vurderet af en multifrekvens bioelektrisk impedansanalysator
Ændring fra baseline kropsfedt ved 8 uger
Serum GLP-1
Tidsramme: Ændring fra baseline GLP-1 efter 8 uger
Serumniveauer af glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)
Ændring fra baseline GLP-1 efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Faktiske)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03-HRW-24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse i fedme. Data vil blive kodet, uden PHI inkluderet. Godkendelse af anmodningen og udførelse af alle gældende aftaler er en forudsætning for deling af data med den anmodende part.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra 9 måneder efter artiklens udgivelse, og dataene vil blive gjort tilgængelige i op til 24 måneder. Forlængelser vil blive overvejet fra sag til sag.

IPD-delingsadgangskriterier

Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse i fedme.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kosttilskud: Brintrigt vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner