Água rica em hidrogênio e apetite na obesidade (HYDRAPPET)
16 de janeiro de 2025 atualizado por: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
OS EFEITOS DO CONSUMO DE ÁGUA RICA EM HIDROGÊNIO POR 8 SEMANAS NA COMPOSIÇÃO CORPORAL, APETITE E QUALIDADE DE VIDA ESPECÍFICA DA OBESIDADE, E PEPTÍDEO-1 CIRCULANTE SEMELHANTE A GLUCAGON EM HOMENS E MULHERES OBESOS (HYDRAPPET): UM ENSAIO RANDOMIZADO CONTROLADO
O principal objetivo deste estudo é investigar como a suplementação de dihidrogênio afeta a composição corporal, o apetite, a qualidade de vida específica da obesidade e os níveis do hormônio GLP-1 em homens e mulheres com obesidade.
Este ensaio clínico randomizado visa explorar se o dihidrogênio pode melhorar esses indicadores de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal deste ensaio clínico randomizado é avaliar os efeitos da suplementação de dihidrogênio nos índices de composição corporal, apetite, qualidade de vida específica da obesidade e níveis circulantes de GLP-1 em homens e mulheres obesos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Sérvia, 26000
- Applied Bioenergetics Lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18-65 anos
- Gordura corporal > 30% em mulheres e > 25% em homens
- Não fisicamente ativo
- Consentimento informado assinado
Critérios de exclusão:
- Principais doenças crônicas e lesões agudas
- História de uso de suplementos dietéticos durante as últimas 4 semanas
- História de uso de medicamentos para obesidade durante as últimas 8 semanas
- Não há consentimento para randomização
- Participação em outros estudos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Água rica em hidrogênio
Um litro por dia de água rica em hidrogênio
|
Água rica em hidrogênio com 12 mg de hidrogênio por porção
|
|
Comparador de Placebo: Controle a água
Um litro por dia de água da torneira
|
Controle a água com 0 mg de hidrogênio por porção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Apetite
Prazo: Mudança do apetite basal em 8 semanas
|
Pontuações totais de apetite avaliadas pelo Food Cravings Questionnaire (FCQ)
|
Mudança do apetite basal em 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade ou vida relacionada à obesidade
Prazo: Alteração das pontuações totais iniciais para qualidade de vida relacionada à obesidade em 8 semanas
|
Pontuações totais para qualidade de vida relacionada à obesidade avaliadas pelo questionário The Impact of Weight on Quality of Life-Lite (IWQOL-Lite)
|
Alteração das pontuações totais iniciais para qualidade de vida relacionada à obesidade em 8 semanas
|
|
Gordura corporal
Prazo: Mudança da gordura corporal basal em 8 semanas
|
Porcentagem de gordura corporal avaliada por um analisador de impedância bioelétrica multifrequencial
|
Mudança da gordura corporal basal em 8 semanas
|
|
Soro GLP-1
Prazo: Alteração do GLP-1 basal em 8 semanas
|
Níveis séricos de peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1)
|
Alteração do GLP-1 basal em 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03-HRW-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados obtidos através deste estudo poderão ser fornecidos a pesquisadores qualificados com interesse acadêmico em obesidade.
Os dados serão codificados, sem PHI incluído.
A aprovação da solicitação e a execução de todos os acordos aplicáveis são pré-requisitos para o compartilhamento de dados com a parte solicitante.
Prazo de Compartilhamento de IPD
As solicitações de dados poderão ser enviadas a partir de 9 meses após a publicação do artigo e os dados ficarão acessíveis por até 24 meses.
As extensões serão consideradas caso a caso.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados obtidos através deste estudo poderão ser fornecidos a pesquisadores qualificados com interesse acadêmico em obesidade.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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