Acqua ricca di idrogeno e appetito nell'obesità (HYDRAPPET)
16 gennaio 2025 aggiornato da: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
GLI EFFETTI DEL CONSUMO DI ACQUA RICCA DI IDROGENO PER 8 SETTIMANE SULLA COMPOSIZIONE CORPOREA, L'APPETITO E LA QUALITÀ DELLA VITA SPECIFICA PER L'OBESITÀ E IL PEPTIDE-1 SIMILE AL GLUCAGON CIRCOLANTE IN UOMINI E DONNE OBESI (HYDRAPPET): UNO STUDIO CONTROLLATO RANDOMIZZATO
L’obiettivo principale di questo studio è indagare in che modo l’integrazione di diidrogeno influisce sulla composizione corporea, sull’appetito, sulla qualità della vita specifica dell’obesità e sui livelli dell’ormone GLP-1 negli uomini e nelle donne con obesità.
Questo studio randomizzato e controllato mira a esplorare se il diidrogeno può migliorare questi indicatori di salute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio randomizzato e controllato è valutare gli effetti dell'integrazione di diidrogeno sugli indici di composizione corporea, sull'appetito, sulla qualità della vita specifica per l'obesità e sui livelli circolanti di GLP-1 in uomini e donne obesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 26000
- Applied Bioenergetics Lab
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-65 anni
- Grasso corporeo > 30% nelle donne e > 25% negli uomini
- Non fisicamente attivo
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Principali malattie croniche e lesioni acute
- Storia dell'uso di integratori alimentari nelle ultime 4 settimane
- Storia dell'uso di farmaci contro l'obesità nelle ultime 8 settimane
- Nessun consenso alla randomizzazione
- Partecipazione ad altri studi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Acqua ricca di idrogeno
Un litro al giorno di acqua ricca di idrogeno
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Acqua ricca di idrogeno con 12 mg di idrogeno per porzione
|
|
Comparatore placebo: Controllare l'acqua
Un litro al giorno di acqua di rubinetto
|
Controllare l'acqua con 0 mg di idrogeno per porzione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Appetito
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'appetito basale a 8 settimane
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Punteggi totali per l'appetito valutati dal Food Cravings Questionnaire (FCQ)
|
Variazione rispetto all'appetito basale a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità o vita correlata all’obesità
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi totali basali per la qualità della vita correlata all’obesità a 8 settimane
|
Punteggi totali per la qualità della vita correlata all'obesità valutata dal questionario The Impact of Weight on Quality of Life-Lite (IWQOL-Lite)
|
Variazione rispetto ai punteggi totali basali per la qualità della vita correlata all’obesità a 8 settimane
|
|
Grasso corporeo
Lasso di tempo: Variazione del grasso corporeo rispetto al basale a 8 settimane
|
Percentuale di grasso corporeo valutato mediante un analizzatore di impedenza bioelettrica multifrequenza
|
Variazione del grasso corporeo rispetto al basale a 8 settimane
|
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Siero GLP-1
Lasso di tempo: Variazione dal GLP-1 basale a 8 settimane
|
Livelli sierici del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1)
|
Variazione dal GLP-1 basale a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03-HRW-24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati ottenuti attraverso questo studio possono essere forniti a ricercatori qualificati con interesse accademico sull'obesità.
I dati verranno codificati, senza PHI inclusi.
L'approvazione della richiesta e l'esecuzione di tutti gli accordi applicabili sono prerequisiti per la condivisione dei dati con il richiedente.
Periodo di condivisione IPD
Le richieste dati possono essere presentate a partire da 9 mesi dalla pubblicazione dell'articolo e i dati saranno resi accessibili fino a 24 mesi.
Le proroghe verranno valutate caso per caso.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati ottenuti attraverso questo studio possono essere forniti a ricercatori qualificati con interesse accademico sull'obesità.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Integratore alimentare: acqua ricca di idrogeno
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