Hidrogénben gazdag víz és étvágy elhízás esetén (HYDRAPPET)
2025. január 16. frissítette: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
A 8 HETES HIDROGÉN DÚS VÍZFOGYASZTÁS HATÁSAI A TEST ÖSSZETÉTELÉRE, AZ ÉTVÉGYRE ÉS AZ ELHÍZÁS SPECIFIKUS ÉLETMINŐSÉGÉRE, ÉS A GLUKAGONSZERŰ PEPTID-1 KERINGÉSÉRE ELHÍZOTT FÉRFIAK ÉS NŐK SZÁMÁRA:
A tanulmány fő célja annak vizsgálata, hogy a dihidrogén-kiegészítés hogyan befolyásolja a testösszetételt, az étvágyat, az elhízásra jellemző életminőséget, valamint a GLP-1 hormon szintjét elhízott férfiaknál és nőknél.
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat célja annak feltárása, hogy a dihidrogén javíthatja-e ezeket az egészségügyi mutatókat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy értékelje a dihidrogén-kiegészítés hatását a testösszetétel mutatóira, az étvágyra, az elhízás-specifikus életminőségre és a keringő GLP-1 szintjére elhízott férfiaknál és nőknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Szerbia, 26000
- Applied Bioenergetics Lab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-65 év
- Testzsír > 30% nőknél és > 25% férfiaknál
- Fizikailag nem aktív
- Tájékozott beleegyezés aláírva
Kizárási kritériumok:
- Súlyos krónikus betegségek és akut sérülések
- Étrend-kiegészítő használatának története az elmúlt 4 hétben
- Az elhízás elleni gyógyszerek használatának története az elmúlt 8 hétben
- Nincs beleegyezés a véletlenszerű besorolásba
- Részvétel más tanulmányokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hidrogénben gazdag víz
Napi egy liter hidrogénben gazdag víz
|
Hidrogénben gazdag víz adagonként 12 mg hidrogénnel
|
|
Placebo Comparator: Irányítsd a vizet
Napi egy liter csapvíz
|
A vizet adagonként 0 mg hidrogénnel szabályozzuk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étvágy
Időkeret: Változás a kiindulási étvágyhoz képest 8 héten belül
|
Az étvágyra vonatkozó összes pontszám a Food Cravings Questionnaire (FCQ) alapján
|
Változás a kiindulási étvágyhoz képest 8 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elhízással kapcsolatos minőség vagy élet
Időkeret: Változás az elhízással kapcsolatos életminőség kiindulási összpontszámához képest a 8. héten
|
Az elhízással összefüggő életminőség összpontszáma a The Impact of Weight on Quality of Weight-Lite (IWQOL-Lite) kérdőív alapján
|
Változás az elhízással kapcsolatos életminőség kiindulási összpontszámához képest a 8. héten
|
|
Testzsír
Időkeret: Változás a kiindulási testzsírhoz képest 8 héten belül
|
A testzsír százalékos aránya többfrekvenciás bioelektromos impedanciaanalizátorral meghatározva
|
Változás a kiindulási testzsírhoz képest 8 héten belül
|
|
Szérum GLP-1
Időkeret: Változás a kiindulási GLP-1-hez képest a 8. héten
|
A glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) szérumszintje
|
Változás a kiindulási GLP-1-hez képest a 8. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03-HRW-24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az e tanulmány során nyert adatokat az elhízás iránt érdeklődő szakképzett kutatók rendelkezésére bocsáthatják.
Az adatok kódolva lesznek, PHI nélkül.
A kérelem jóváhagyása és az összes vonatkozó megállapodás teljesítése előfeltétele a kérelmező féllel való adatmegosztásnak.
IPD megosztási időkeret
Az adatigénylést a cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével lehet benyújtani, és az adatokat legfeljebb 24 hónapig hozzáférhetővé teszik.
A meghosszabbítást eseti alapon mérlegeljük.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az e tanulmány során nyert adatokat az elhízás iránt érdeklődő szakképzett kutatók rendelkezésére bocsáthatják.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .