Woda bogata w wodór i apetyt w otyłości (HYDRAPPET)
16 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
WPŁYW 8-TYGODNIOWEGO SPOŻYCIA WODY BOGATEJ WODOR NA SKŁAD CIAŁA, APETYT I JAKOŚĆ ŻYCIA ZWIĄZANĄ Z OTYŁOŚCIĄ ORAZ krążący glukagonopodobny Peptyd-1 U OTYŁYCH MĘŻCZYZN I KOBIET (HYDRAPPET): RANDOMIZOWANE KONTROLNE BADANIE
Głównym celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób suplementacja diwodorem wpływa na skład ciała, apetyt, jakość życia charakterystyczną dla otyłości oraz poziom hormonu GLP-1 u mężczyzn i kobiet z otyłością.
To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu zbadanie, czy diwodór może poprawić te wskaźniki zdrowotne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena wpływu suplementacji diwodorem na wskaźniki składu ciała, apetyt, jakość życia związaną z otyłością oraz poziom krążącego GLP-1 u otyłych mężczyzn i kobiet
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 26000
- Applied Bioenergetics Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-65 lat
- Tłuszcz w organizmie > 30% u kobiet i > 25% u mężczyzn
- Brak aktywności fizycznej
- Podpisano świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Poważna choroba przewlekła i ostre urazy
- Historia stosowania suplementów diety w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Historia stosowania leków na otyłość w ciągu ostatnich 8 tygodni
- Brak zgody na randomizację
- Udział w innych badaniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Woda bogata w wodór
Jeden litr wody bogatej w wodór dziennie
|
Woda bogata w wodór zawierająca 12 mg wodoru w porcji
|
|
Komparator placebo: Kontroluj wodę
Jeden litr dziennie wody z kranu
|
Kontroluj wodę zawierającą 0 mg wodoru na porcję
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Apetyt
Ramy czasowe: Zmiana apetytu w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Całkowite wyniki w zakresie apetytu oceniane za pomocą kwestionariusza głodu żywnościowego (FCQ)
|
Zmiana apetytu w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość lub życie związane z otyłością
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych całkowitych wyników dotyczących jakości życia związanej z otyłością po 8 tygodniach
|
Całkowite wyniki w zakresie jakości życia związanej z otyłością oceniane za pomocą kwestionariusza Wpływ masy ciała na jakość życia-Lite (IWQOL-Lite)
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych całkowitych wyników dotyczących jakości życia związanej z otyłością po 8 tygodniach
|
|
Tłuszcz w organizmie
Ramy czasowe: Zmiana początkowej zawartości tkanki tłuszczowej w organizmie po 8 tygodniach
|
Procent tkanki tłuszczowej oceniany za pomocą wieloczęstotliwościowego analizatora impedancji bioelektrycznej
|
Zmiana początkowej zawartości tkanki tłuszczowej w organizmie po 8 tygodniach
|
|
Surowica GLP-1
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową GLP-1 po 8 tygodniach
|
Stężenie glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) w surowicy
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową GLP-1 po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03-HRW-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane uzyskane w wyniku tego badania mogą zostać udostępnione wykwalifikowanym badaczom akademickim zainteresowanym otyłością.
Dane zostaną zakodowane i nie będą uwzględniane PHI.
Warunkiem udostępnienia danych stronie żądającej jest akceptacja żądania i zawarcie wszelkich obowiązujących umów.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Żądanie danych można składać już po 9 miesiącach od publikacji artykułu, a dane będą udostępniane przez maksymalnie 24 miesiące.
Przedłużenia będą rozpatrywane indywidualnie.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane uzyskane w wyniku tego badania mogą zostać udostępnione wykwalifikowanym badaczom akademickim zainteresowanym otyłością.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .