Vetyrikas vesi ja ruokahalu liikalihavuudessa (HYDRAPPET)
torstai 16. tammikuuta 2025 päivittänyt: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
8 VIIKKO VETYVÄLINEN VEDEN KULUTUKSEN VAIKUTUKSET KEHON KOOSTUMUKSEEN, RUOKALLISUUDEN JA LIIKAVUUDEN ERIKOISELLE ELÄMÄNLAATUUN SEKÄ KIERTÄVÄÄN GLUKAGONIN MALTAISEEN PEPTIDI-1:een LIIKAVILLIEN MIESTEN JA NAISTEN:
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia, miten divetylisä vaikuttaa kehon koostumukseen, ruokahaluun, liikalihavuuteen liittyvään elämänlaatuun ja GLP-1-hormonin tasoihin lihavilla miehillä ja naisilla.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko divety parantaa näitä terveysindikaattoreita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida divetylisän vaikutuksia kehon koostumukseen, ruokahaluon, liikalihavuusspesifiseen elämänlaatuun ja verenkierron GLP-1-tasoihin lihavilla miehillä ja naisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 26000
- Applied Bioenergetics Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Kehon rasvaa > 30 % naisilla ja > 25 % miehillä
- Ei fyysisesti aktiivinen
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava krooninen sairaus ja akuutit vammat
- Ravintolisien käytön historia viimeisen 4 viikon aikana
- Lihavuuslääkkeiden käytön historia viimeisen 8 viikon aikana
- Ei suostumusta satunnaistamiseen
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vetyrikas vesi
Litra vedypitoista vettä päivässä
|
Vetyrikas vesi, jossa on 12 mg vetyä annosta kohti
|
|
Placebo Comparator: Hallitse vettä
Litra vesijohtovettä päivässä
|
Ohjaa vettä 0 mg:lla vetyä annosta kohti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: Muutos perusruokahalusta 8 viikon kohdalla
|
Ruokahalua koskevat kokonaispisteet Food Cravings Questionnairen (FCQ) perusteella
|
Muutos perusruokahalusta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihavuuteen liittyvä laatu tai elämä
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kokonaispisteistä lihavuuteen liittyvässä elämänlaadussa 8 viikon kohdalla
|
Lihavuuteen liittyvän elämänlaadun kokonaispisteet mitattuna Painon vaikutus elämänlaatuun-Lite (IWQOL-Lite) -kyselylomakkeella
|
Muutos lähtötason kokonaispisteistä lihavuuteen liittyvässä elämänlaadussa 8 viikon kohdalla
|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: Muutos kehon rasvan lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Kehon rasvan prosenttiosuus monitaajuisella biosähköisellä impedanssianalysaattorilla arvioituna
|
Muutos kehon rasvan lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Seerumi GLP-1
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta GLP-1 8 viikon kohdalla
|
Glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) tasot seerumissa
|
Muutos lähtötilanteesta GLP-1 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-HRW-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen kautta saadut tiedot voidaan toimittaa päteville tutkijoille, jotka ovat akateemista kiinnostusta liikalihavuudesta.
Tiedot koodataan ilman PHI:tä.
Pyynnön hyväksyminen ja kaikkien sovellettavien sopimusten täytäntöönpano ovat edellytyksiä tietojen jakamiselle pyynnön esittäneen osapuolen kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tietopyyntöjä voi lähettää 9 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta ja tiedot ovat saatavilla enintään 24 kuukauden ajan.
Pidennyksiä harkitaan tapauskohtaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tämän tutkimuksen kautta saadut tiedot voidaan toimittaa päteville tutkijoille, jotka ovat akateemista kiinnostusta liikalihavuudesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .