Waterstofrijk water en eetlust bij obesitas (HYDRAPPET)
16 januari 2025 bijgewerkt door: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
DE EFFECTEN VAN 8 WEKEN WATERSTOFRIJKE WATERCONSUMPTIE OP DE LICHAAMSAMENSTELLING, DE EETLAARHEID EN ZWAARWAARDIGHEID-SPECIFIEKE LEVENSKWALITEIT, EN HET CIRCULEREN VAN GLUCAGON-ACHTIGE PEPTIDE-1 BIJ ZWAARLIJKSE MANNEN EN VROUWEN (HYDRAPPET): EEN GEWILLIGE GECONTROLEERDE PROEF
Het belangrijkste doel van deze studie is om te onderzoeken hoe suppletie met diwaterstof de lichaamssamenstelling, eetlust, levenskwaliteit specifiek voor obesitas en de niveaus van het hormoon GLP-1 beïnvloedt bij mannen en vrouwen met obesitas.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel te onderzoeken of diwaterstof deze gezondheidsindicatoren kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het evalueren van de effecten van diwaterstofsuppletie op de indexen van de lichaamssamenstelling, de eetlust, de obesitas-specifieke kwaliteit van leven en de circulerende GLP-1-niveaus bij zwaarlijvige mannen en vrouwen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Servië, 26000
- Applied Bioenergetics Lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- Lichaamsvet > 30% bij vrouwen en > 25% bij mannen
- Niet fysiek actief
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Grote chronische ziekten en acute verwondingen
- Geschiedenis van het gebruik van voedingssupplementen gedurende de afgelopen 4 weken
- Geschiedenis van het gebruik van geneesmiddelen tegen obesitas gedurende de afgelopen 8 weken
- Geen toestemming voor randomisatie
- Deelname aan andere onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Waterstofrijk water
Eén liter waterstofrijk water per dag
|
Waterstofrijk water met 12 mg waterstof per portie
|
|
Placebo-vergelijker: Controle water
Eén liter kraanwater per dag
|
Controlewater met 0 mg waterstof per portie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basiseetlust na 8 weken
|
Totaalscores voor eetlust zoals beoordeeld door de Food Cravings Questionnaire (FCQ)
|
Verandering ten opzichte van de basiseetlust na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Obesitasgerelateerde kwaliteit of leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisscores voor obesitas-gerelateerde kwaliteit van leven na 8 weken
|
Totaalscores voor aan obesitas gerelateerde kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de vragenlijst The Impact of Weight on Quality of Life-Lite (IWQOL-Lite)
|
Verandering ten opzichte van de basisscores voor obesitas-gerelateerde kwaliteit van leven na 8 weken
|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basislichaamsvet na 8 weken
|
Percentage lichaamsvet zoals beoordeeld door een multifrequentie bio-elektrische impedantieanalysator
|
Verandering ten opzichte van het basislichaamsvet na 8 weken
|
|
Serum GLP-1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline GLP-1 na 8 weken
|
Serumniveaus van glucagonachtig peptide-1 (GLP-1)
|
Verandering ten opzichte van baseline GLP-1 na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03-HRW-24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens verkregen via dit onderzoek kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers met academische interesse in obesitas.
Gegevens worden gecodeerd, zonder PHI.
Goedkeuring van de aanvraag en uitvoering van alle toepasselijke overeenkomsten zijn voorwaarden voor het delen van gegevens met de verzoekende partij.
IPD-tijdsbestek voor delen
Dataverzoeken kunnen vanaf 9 maanden na publicatie van het artikel worden ingediend en de gegevens worden tot 24 maanden toegankelijk gemaakt.
Verlengingen zullen van geval tot geval worden bekeken.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens verkregen via dit onderzoek kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers met academische interesse in obesitas.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .