水素豊富な水と肥満の食欲 (HYDRAPPET)
2025年1月16日 更新者：Sergej Ostojic、University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
8週間の水素豊富な水の摂取が、肥満男性と女性の体組成、食欲、肥満特有の生活の質、循環グルカゴン様ペプチド-1に及ぼす影響（ハイドラペット）：ランダム化比較試験
この研究の主な目的は、二水素補給が肥満の男性と女性の体組成、食欲、肥満特有の生活の質、ホルモンGLP-1のレベルにどのような影響を与えるかを調査することです。
このランダム化比較試験は、二水素がこれらの健康指標を改善できるかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験の主な目的は、肥満の男性と女性の体組成指数、食欲、肥満特有の生活の質、循環GLP-1レベルに対する二水素補給の効果を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vojvodina
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Novi Sad、Vojvodina、セルビア、26000
- Applied Bioenergetics Lab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 65 歳
- 体脂肪率は女性で30%以上、男性で25%以上
- 身体的に活動的ではない
- インフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- 重大な慢性疾患および急性外傷
- 過去4週間の栄養補助食品の使用歴
- 過去8週間の肥満治療薬の使用歴
- ランダム化への同意なし
- 他の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：水素が豊富な水
1日あたり1リットルの水素豊富な水
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1回分あたり12mgの水素を含む水素水水
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プラセボコンパレーター：制御水
水道水は1日1リットル
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1回分あたり0 mgの水素を含むコントロールウォーター
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食欲
時間枠：8週目のベースライン食欲からの変化
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Food Cravings Questionnaire (FCQ) によって評価された食欲の合計スコア
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8週目のベースライン食欲からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肥満に関連した生活の質または生活
時間枠：8週間後の肥満関連生活の質のベースライン合計スコアからの変化
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体重が生活の質に及ぼす影響-Lite (IWQOL-Lite) アンケートによって評価された、肥満関連の生活の質の合計スコア
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8週間後の肥満関連生活の質のベースライン合計スコアからの変化
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体脂肪
時間枠：8週間後のベースライン体脂肪からの変化
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多周波生体電気インピーダンス分析装置によって評価された体脂肪率
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8週間後のベースライン体脂肪からの変化
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血清GLP-1
時間枠：8週間後のベースラインGLP-1からの変化
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グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) の血清レベル
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8週間後のベースラインGLP-1からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月15日
一次修了 (実際)
2024年12月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月3日
最初の投稿 (実際)
2024年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月16日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究を通じて得られたデータは、肥満に学術的関心を持つ資格のある研究者に提供される場合があります。
データはコード化され、PHI は含まれません。
リクエストの承認と該当するすべての契約の履行は、リクエスト当事者とデータを共有するための前提条件です。
IPD 共有時間枠
データリクエストは論文公開後 9 か月から送信でき、データは最長 24 か月アクセス可能になります。
延長はケースバイケースで検討されます。
IPD 共有アクセス基準
この研究を通じて得られたデータは、肥満に学術的関心を持つ資格のある研究者に提供される場合があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。