Wasserstoffreiches Wasser und Appetit bei Fettleibigkeit (HYDRAPPET)
16. Januar 2025 aktualisiert von: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
DIE AUSWIRKUNGEN EINES 8-WÖCHIGEN KONSUMS VON WASSERSTOFFREICHEM WASSER AUF DIE KÖRPERZUSAMMENSETZUNG, DEN APPETIT UND DIE Adipositas-spezifische Lebensqualität sowie das Zirkulierende GLUCAGON-ÄHNLICHE PEPTID-1 BEI Adipositas-Männern und -Frauen (HYDRAPPET): EIN RANDOMISIERTER KONTROLLIERTER VERSUCH
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie sich eine Diwasserstoffergänzung auf die Körperzusammensetzung, den Appetit, die Lebensqualität bei Fettleibigkeit und den Spiegel des Hormons GLP-1 bei Männern und Frauen mit Fettleibigkeit auswirkt.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie soll untersucht werden, ob Diwasserstoff diese Gesundheitsindikatoren verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Auswirkungen einer Diwasserstoffergänzung auf Körperzusammensetzungsindizes, Appetit, fettleibigkeitsspezifische Lebensqualität und zirkulierende GLP-1-Spiegel bei fettleibigen Männern und Frauen zu bewerten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 26000
- Applied Bioenergetics Lab
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre
- Körperfett > 30 % bei Frauen und > 25 % bei Männern
- Nicht körperlich aktiv
- Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Schwere chronische Erkrankung und akute Verletzungen
- Vorgeschichte der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 4 Wochen
- Vorgeschichte des Konsums von Arzneimitteln gegen Fettleibigkeit in den letzten 8 Wochen
- Keine Zustimmung zur Randomisierung
- Teilnahme an anderen Studien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wasserstoffreiches Wasser
Ein Liter wasserstoffreiches Wasser pro Tag
|
Wasserstoffreiches Wasser mit 12 mg Wasserstoff pro Portion
|
|
Placebo-Komparator: Wasser kontrollieren
Ein Liter Leitungswasser pro Tag
|
Kontrollwasser mit 0 mg Wasserstoff pro Portion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Appetit
Zeitfenster: Änderung des Appetits gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Gesamtpunktzahl für Appetit gemäß dem Food Cravings Questionnaire (FCQ)
|
Änderung des Appetits gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualität oder Lebensqualität im Zusammenhang mit Fettleibigkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsgesamtwert für die Lebensqualität im Zusammenhang mit Fettleibigkeit nach 8 Wochen
|
Gesamtpunktzahl für die Lebensqualität im Zusammenhang mit Fettleibigkeit, bewertet mit dem Fragebogen „The Impact of Weight on Quality of Life-Lite“ (IWQOL-Lite).
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangsgesamtwert für die Lebensqualität im Zusammenhang mit Fettleibigkeit nach 8 Wochen
|
|
Körperfett
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangskörperfett nach 8 Wochen
|
Prozentsatz des Körperfetts, ermittelt mit einem bioelektrischen Multifrequenz-Impedanzanalysator
|
Veränderung vom Ausgangskörperfett nach 8 Wochen
|
|
Serum GLP-1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem GLP-1-Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Serumspiegel von Glucagon-ähnlichem Peptid-1 (GLP-1)
|
Veränderung gegenüber dem GLP-1-Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-HRW-24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die im Rahmen dieser Studie gewonnenen Daten können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an Fettleibigkeit zur Verfügung gestellt werden.
Die Daten werden kodiert, ohne PHI.
Die Genehmigung der Anfrage und die Ausführung aller geltenden Vereinbarungen sind Voraussetzungen für die Weitergabe von Daten an die anfragende Partei.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Datenanfragen können ab 9 Monaten nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden und die Daten werden bis zu 24 Monate lang zugänglich gemacht.
Verlängerungen werden im Einzelfall geprüft.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die im Rahmen dieser Studie gewonnenen Daten können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an Fettleibigkeit zur Verfügung gestellt werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .