Eau riche en hydrogène et appétit dans l'obésité (HYDRAPPET)
16 janvier 2025 mis à jour par: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
LES EFFET
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'impact de la supplémentation en dihydrogène sur la composition corporelle, l'appétit, la qualité de vie spécifique à l'obésité et les niveaux de l'hormone GLP-1 chez les hommes et les femmes obèses.
Cet essai contrôlé randomisé vise à déterminer si le dihydrogène peut améliorer ces indicateurs de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer les effets de la supplémentation en dihydrogène sur les indices de composition corporelle, l'appétit, la qualité de vie spécifique à l'obésité et les niveaux de GLP-1 circulant chez les hommes et les femmes obèses.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbie, 26000
- Applied Bioenergetics Lab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge 18-65 ans
- Graisse corporelle > 30 % chez les femmes et > 25 % chez les hommes
- Pas physiquement actif
- Consentement éclairé signé
Critères d'exclusion :
- Maladies chroniques majeures et blessures aiguës
- Antécédents d'utilisation de compléments alimentaires au cours des 4 dernières semaines
- Antécédents d'utilisation de produits pharmaceutiques contre l'obésité au cours des 8 dernières semaines
- Pas de consentement à la randomisation
- Participation à d'autres études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Eau riche en hydrogène
Un litre par jour d'eau riche en hydrogène
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Eau riche en hydrogène avec 12 mg d'hydrogène par portion
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Comparateur placebo: Contrôler l'eau
Un litre d'eau du robinet par jour
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Contrôler l'eau avec 0 mg d'hydrogène par portion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Appétit
Délai: Changement par rapport à l'appétit de base à 8 semaines
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Scores totaux pour l’appétit évalués par le questionnaire sur les fringales alimentaires (FCQ)
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Changement par rapport à l'appétit de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité ou vie liée à l'obésité
Délai: Changement par rapport aux scores totaux de base pour la qualité de vie liée à l'obésité à 8 semaines
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Scores totaux pour la qualité de vie liée à l'obésité, évalués par le questionnaire The Impact of Weight on Quality of Life-Lite (IWQOL-Lite)
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Changement par rapport aux scores totaux de base pour la qualité de vie liée à l'obésité à 8 semaines
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Graisse corporelle
Délai: Changement par rapport à la graisse corporelle de base à 8 semaines
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Pourcentage de graisse corporelle évalué par un analyseur d'impédance bioélectrique multifréquence
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Changement par rapport à la graisse corporelle de base à 8 semaines
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Sérum GLP-1
Délai: Changement par rapport au GLP-1 de base à 8 semaines
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Niveaux sériques de peptide-1 de type glucagon (GLP-1)
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Changement par rapport au GLP-1 de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Première publication (Réel)
9 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03-HRW-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données obtenues grâce à cette étude peuvent être fournies à des chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique pour l'obésité.
Les données seront codées, sans PHI inclus.
L'approbation de la demande et l'exécution de tous les accords applicables sont des conditions préalables au partage de données avec le demandeur.
Délai de partage IPD
Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 9 mois après la publication de l'article et les données seront rendues accessibles jusqu'à 24 mois.
Les prolongations seront étudiées au cas par cas.
Critères d'accès au partage IPD
Les données obtenues grâce à cette étude peuvent être fournies à des chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique pour l'obésité.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .