Богатая водородом вода и аппетит при ожирении (HYDRAPPET)
16 января 2025 г. обновлено: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
ВЛИЯНИЕ 8-НЕДЕЛЬНОГО ПОТРЕБЛЕНИЯ ВОДОРОДНОЙ ВОДЫ НА СОСТАВ ТЕЛА, АППЕТИТ И КАЧЕСТВО ЖИЗНИ, СВЯЗАННОЕ С ОЖИРЕНИЕМ, И ЦИРКУЛИРУЮЩИЙ ГЛЮКАГОНОПОДОБНЫЙ ПЕПТИД-1 У МУЖЧИН И ЖЕНЩИН, страдающих ожирением (ГИДРАПЕТ): рандомизированное контролируемое исследование
Основная цель этого исследования — изучить, как добавки дигидрогена влияют на состав тела, аппетит, качество жизни, характерное для ожирения, и уровни гормона GLP-1 у мужчин и женщин с ожирением.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на то, чтобы выяснить, может ли дигидроген улучшить эти показатели здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основная цель этого рандомизированного контролируемого исследования — оценить влияние добавок дигидрогена на показатели состава тела, аппетит, качество жизни, связанное с ожирением, и уровни циркулирующего GLP-1 у мужчин и женщин с ожирением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Сербия, 26000
- Applied Bioenergetics Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Жировая прослойка > 30% у женщин и > 25% у мужчин
- Не физически активен
- Подписано информированное согласие
Критерии исключения:
- Основные хронические заболевания и острые травмы
- История употребления пищевых добавок в течение последних 4 недель.
- История использования лекарств от ожирения в течение последних 8 недель.
- Нет согласия на рандомизацию
- Участие в других исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вода, богатая водородом
Один литр в день воды, богатой водородом
|
Богатая водородом вода с 12 мг водорода на порцию
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль воды
Один литр в день водопроводной воды
|
Контрольная вода с 0 мг водорода на порцию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аппетит
Временное ограничение: Изменение аппетита по сравнению с исходным через 8 недель
|
Общие оценки аппетита по опроснику пристрастия к еде (FCQ)
|
Изменение аппетита по сравнению с исходным через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество или жизнь, связанное с ожирением
Временное ограничение: Изменение исходных общих показателей качества жизни, связанного с ожирением, через 8 недель
|
Общие баллы качества жизни, связанного с ожирением, по оценкам опросника «Влияние веса на качество жизни-Lite» (IWQOL-Lite).
|
Изменение исходных общих показателей качества жизни, связанного с ожирением, через 8 недель
|
|
Жировые отложения
Временное ограничение: Изменение жировых отложений по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Процент жира в организме по оценке многочастотного анализатора биоэлектрического импеданса.
|
Изменение жировых отложений по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Сыворотка GLP-1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем GLP-1 через 8 недель
|
Уровни глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) в сыворотке крови
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем GLP-1 через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03-HRW-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, полученные в ходе этого исследования, могут быть предоставлены квалифицированным исследователям, имеющим академический интерес к ожирению.
Данные будут закодированы, без включения PHI.
Утверждение запроса и выполнение всех применимых соглашений являются предварительным условием обмена данными с запрашивающей стороной.
Сроки обмена IPD
Запросы на данные можно подавать через 9 месяцев после публикации статьи, а данные будут доступны в течение 24 месяцев.
Продление будет рассматриваться в индивидуальном порядке.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные, полученные в ходе этого исследования, могут быть предоставлены квалифицированным исследователям, имеющим академический интерес к ожирению.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .