Agua rica en hidrógeno y apetito en la obesidad (HYDRAPPET)
16 de enero de 2025 actualizado por: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
LOS EFECTOS DEL CONSUMO DE AGUA RICA EN HIDRÓGENO DURANTE 8 SEMANAS SOBRE LA COMPOSICIÓN CORPORAL, EL APETITO Y LA CALIDAD DE VIDA ESPECÍFICA DE LA OBESIDAD, Y EL PÉPTIDO-1 SIMILAR AL GLUCAGÓN CIRCULANTE EN HOMBRES Y MUJERES OBESOS (HYDRAPPET): UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO
El objetivo principal de este estudio es investigar cómo la suplementación con dihidrógeno afecta la composición corporal, el apetito, la calidad de vida específica de la obesidad y los niveles de la hormona GLP-1 en hombres y mujeres con obesidad.
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo explorar si el dihidrógeno puede mejorar estos indicadores de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorio es evaluar los efectos de la suplementación con dihidrógeno sobre los índices de composición corporal, el apetito, la calidad de vida específica de la obesidad y los niveles circulantes de GLP-1 en hombres y mujeres obesos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 26000
- Applied Bioenergetics Lab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- Grasa corporal > 30% en mujeres y > 25% en hombres
- No físicamente activo
- Consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Enfermedades crónicas importantes y lesiones agudas.
- Historial de uso de suplementos dietéticos durante las últimas 4 semanas.
- Historial de uso de productos farmacéuticos para la obesidad durante las últimas 8 semanas.
- Sin consentimiento para la aleatorización
- Participación en otros estudios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Agua rica en hidrógeno
Un litro al día de agua rica en hidrógeno
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Agua rica en hidrógeno con 12 mg de hidrógeno por ración.
|
|
Comparador de placebos: Controlar el agua
Un litro al día de agua del grifo
|
Agua de control con 0 mg de hidrógeno por ración.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Apetito
Periodo de tiempo: Cambio desde el apetito inicial a las 8 semanas
|
Puntuaciones totales de apetito según lo evaluado por el Cuestionario de antojos de alimentos (FCQ)
|
Cambio desde el apetito inicial a las 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida o calidad de vida relacionada con la obesidad
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones totales iniciales para la calidad de vida relacionada con la obesidad a las 8 semanas
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Puntuaciones totales para la calidad de vida relacionada con la obesidad según la evaluación del cuestionario The Impact of Weight on Quality of Life-Lite (IWQOL-Lite)
|
Cambio con respecto a las puntuaciones totales iniciales para la calidad de vida relacionada con la obesidad a las 8 semanas
|
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde la grasa corporal inicial a las 8 semanas
|
Porcentaje de grasa corporal evaluado por un analizador de impedancia bioeléctrica multifrecuencia
|
Cambio desde la grasa corporal inicial a las 8 semanas
|
|
Suero GLP-1
Periodo de tiempo: Cambio desde el GLP-1 inicial a las 8 semanas
|
Niveles séricos de péptido 1 similar al glucagón (GLP-1)
|
Cambio desde el GLP-1 inicial a las 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03-HRW-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos obtenidos a través de este estudio pueden proporcionarse a investigadores calificados con interés académico en la obesidad.
Los datos estarán codificados y no se incluirá ninguna PHI.
La aprobación de la solicitud y la ejecución de todos los acuerdos aplicables son requisitos previos para compartir datos con la parte solicitante.
Marco de tiempo para compartir IPD
Las solicitudes de datos se pueden enviar a partir de 9 meses después de la publicación del artículo y los datos estarán accesibles hasta por 24 meses.
Las extensiones se considerarán caso por caso.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos obtenidos a través de este estudio pueden proporcionarse a investigadores calificados con interés académico en la obesidad.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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