此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

数字健康和运动自主长寿计划 (DigitalHEAL)

2024年12月7日 更新者:Ricardo Madeira、University of Beira Interior

Digital HEAL(健康和运动促进自主长寿)

Digital HEAL(健康与自主长寿运动)是一项多成分训练计划(将并行训练与认知刺激相结合),旨在促进老年人的身体健康和认知功能。 该计划将基于社区的方法与科学研究项目相结合,旨在比较面对面和在线并行培训对该人群认知功能和功能能力的影响。

该计划分为三个阶段:(1)初步评估; (2) 多部分培训课程; (3) 最终评估。

  1. 初步评估 初步评估将包括体能测试(约1小时)和神经心理学评估测试(约1.5小时)。
  2. 多部分培训课程 多部分培训课程将持续 3 个月,每周两次,每次持续 50 分钟,在机构亲自进行。
  3. 最终评估 最终评估将与初始评估相同,包括体能测试(约1小时)和神经心理评估测试(约1.5小时)。

预期收益 参与者的预期收益包括身体健康的显着改善,特别强调力量、平衡和运动自主性,这些在预防跌倒中发挥着重要作用。 此外,定向力、记忆力和大脑可塑性等认知能力有望得到改善。 该计划还旨在促进社会互动,减少老年人的社会孤立。 此外,该计划还将支持参与者在机构内的维护,这有助于维持他们的日常生活并解决流动性和可达性限制。 这种干预还将有助于减少该机构的成本和时间。

潜在风险 参与该计划的相关风险与任何身体活动所固有的风险类似。 然而,我们会对设备和环境(地板类型、照明、温度)进行评估,以确保适合任何年龄段的安全锻炼。 这些练习由合格的专业人员监督,他们会特别注意尽量减少与运动相关的风险。

研究概览

详细说明

Digital HEAL(健康与自主长寿运动)是一项多成分训练计划(将并行训练与认知刺激相结合),旨在促进老年人的身体健康和认知功能。 该计划将基于社区的方法与科学研究项目相结合,旨在比较面对面和在线并行培训对该人群认知功能和功能能力的影响。

该项目由贝拉内政大学(UBI)运动科学系、健康科学学院以及心理和教育系与都灵大学合作开发和实施。 首席研究员是里卡多·安德烈·阿尔维斯·比斯波·马德拉。

该计划分为三个阶段:(1)初步评估; (2) 多部分培训课程; (3) 最终评估。

  1. 初步评估 初步评估将包括体能测试(约1小时)和神经心理学评估测试(约1.5小时)。
  2. 多部分培训课程 多部分培训课程将持续 3 个月,每周两次,每次持续 50 分钟,在机构亲自进行。
  3. 最终评估 最终评估将与初始评估相同,包括体能测试(约1小时)和神经心理评估测试(约1.5小时)。

预期收益 参与者的预期收益包括身体健康的显着改善,特别强调力量、平衡和运动自主性,这些在预防跌倒中发挥着重要作用。 此外,定向力、记忆力和大脑可塑性等认知能力有望得到改善。 该计划还旨在促进社会互动,减少老年人的社会孤立。 此外,该计划还将支持参与者在机构内的维护,这有助于维持他们的日常生活并解决流动性和可达性限制。 这种干预还将有助于减少该机构的成本和时间。

潜在风险 参与该计划的相关风险与任何身体活动所固有的风险类似。 然而,我们会对设备和环境(地板类型、照明、温度)进行评估,以确保适合任何年龄段的安全锻炼。 这些练习由合格的专业人员监督,他们会特别注意尽量减少与运动相关的风险。

自愿参与和保密 参与该计划完全是自愿的,参与者可以随时退出,无需承担任何后果。 保密性得到保证,只有首席研究员 Ricardo André Alves Bispo Madeira 才能访问个人数据,这些数据将始终被编码且不会泄露。 所收集的数据将严格用于学术目的,不得产生任何商业利益。 根据要求,可以向每个参与者提供个人数据,以改善对他们当前状况的评估。

研究团队

参与研究的团队包括:

Maria da Assunção Vaz Patto 博士(UBI 健康科学学院副教授,健康科学研究中心 - CICS-UBI 研究员) Maria Dulce Leal Esteves 博士(运动科学系讲师,UBI 健康科学研究中心研究员)体育、健康和人类发展研究中心 - CIDESD)Nuno Filipe Cardoso Pinto 博士(UBI 健康科学学院兼职助理教授) CICS-UBI 研究员)Ricardo André Alves Bispo Madeira(运动科学博士生)

首席研究员签名

通过签署本文件,我代表研究团队确认,我已传达、解释了本文中包含的所有信息,并回答了参与者及其家人提出的所有问题和疑虑。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Covilhã、葡萄牙、6200
        • Departement of Sports Science

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准年龄和性别:年龄 ≥ 65 岁的男性和女性参与者。 认知状态:通过简易精神状态检查(MMSE)进行评估,诊断为轻度认知障碍。

对于具有 0-2 年识字能力的个人,得分 ≤ 22 对于具有 3-6 年识字能力的个人,得分 ≤ 24 对于具有 7 年或以上识字能力的个人,得分 ≤ 27 身体表现:短期身体表现电池得分 ≥ 3 (SPPB)。

动机:愿意参加培训计划并与研究团队合作。

同意:能够提供口头或书面的知情同意。

排除标准 身体表现:短期身体表现评分 (SPPB) 得分 ≤ 3。

严重合并症:存在会对参加培训计划产生负面影响的严重合并症。

色盲:存在色盲。 严重认知障碍:诊断为严重痴呆或多个认知维度严重障碍,这将阻止参加培训计划。

最近的手术或骨折:过去 6 个月内的手术或骨折史。

这些标准确保参与者适合该计划并能够有效地参与培训课程。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:面对面

该计划分为三个阶段:(1)初步评估; (2) 多部分培训课程; (3)最终评估。

  1. 初步评估将包括体能测试(持续约1小时)和神经心理评估测试(持续约1.5小时)。
  2. 多部分培训课程将持续 3 个月,每周两次,每次 50 分钟,在机构亲自进行。
  3. 最终评估将与初始评估相同(体能测试(约1小时)和神经心理评估测试(约1.5小时)。

该计划分为三个阶段:(1)初步评估; (2) 多部分培训课程; (3)最终评估。

  1. 初步评估将包括体能测试(持续约1小时)和神经心理评估测试(持续约1.5小时)。
  2. 多部分培训课程将持续 3 个月,每周两次,每次 50 分钟。
  3. 最终评估将与初始评估相同(体能测试(约1小时)和神经心理评估测试(约1.5小时)。
实验性的:同步距离(视频通话)

该计划分为三个阶段:(1)初步评估; (2) 多部分培训课程; (3)最终评估。

  1. 初步评估将包括体能测试(持续约1小时)和神经心理评估测试(持续约1.5小时)。
  2. 多部分培训课程将持续 3 个月,每周两次,每次 50 分钟,通过视频通话进行。
  3. 最终评估将与初始评估相同(体能测试(约1小时)和神经心理评估测试(约1.5小时)。

该计划分为三个阶段:(1)初步评估; (2) 多部分培训课程; (3)最终评估。

  1. 初步评估将包括体能测试(持续约1小时)和神经心理评估测试(持续约1.5小时)。
  2. 多部分培训课程将持续 3 个月,每周两次,每次 50 分钟。
  3. 最终评估将与初始评估相同(体能测试(约1小时)和神经心理评估测试(约1.5小时)。
无干预:对照组

在对照组中,参与者参加培训课程,培训计划分为两个阶段:(1)初步评估; (2)最终评估。

  1. 初步评估将包括体能测试(持续约1小时)和神经心理评估测试(持续约1.5小时)。
  2. 最终评估将与初始评估相同(体能测试(持续时间约 10 分钟)。 1 小时)和神经心理学评估测试(持续时间约 1 小时) 1.5小时)。

完成评估后,参与者将有机会进行练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
速度、敏捷性和动态平衡
大体时间:3个月

将评估以下身体素质和健康参数:

6 分钟步行测试(距离)

在发出开始信号时,受试者被指示尽可能快地步行(不跑步)6 分钟。 测试时,督导者走在被试稍稍的后面,避免并排陪伴,以免影响自选的行走节奏。

3个月
速度、敏捷性和动态平衡
大体时间:3个月

八英尺起立测试(秒)

一把椅子被放置在起点,一个圆锥体位于 8 英尺(2.44 m)外。 参与者开始双手放在膝盖上坐着,站起来,绕着圆锥体快速走动,然后回到椅子上,计时从“开始”开始,当他们重新坐下时停止。

3个月
实力评估
大体时间:3个月

将评估以下身体素质和健康参数:

坐式健身球投掷(米)

坐式健身球投掷测试测量上半身的力量和力量。 参与者坐在椅子上,躯干靠在椅背上,双手握住一个3公斤重的健身球。 测试期间躯干和臀部的旋转受到限制。 投掷三轮,中间休息一分钟,以防止疲劳。 使用公制卷尺测量从释放点到球接触地面的距离。 投掷的平均距离用于后续分析。

3个月
实力评估
大体时间:3个月

将评估以下身体素质和健康参数:

手臂弯举测试(n. Rep)

在手臂弯举测试中,参与者坐在椅子上,并被要求在 30 秒内尽可能多地弯曲最强手臂的肘部,同时握住 3 公斤的哑铃。 参与者被要求在整个测试过程中保持正常的呼吸模式并将肘部保持在身体一侧。 单次重复包括从最大伸展到完全弯曲肘部。

3个月
实力评估
大体时间:3个月

将评估以下身体素质和健康参数:

握力测试(Kg)

使用可调节数字手力计(Saehan,型号 DHD-1,韩国)测量代表上肢肌肉功能的握力测试。 参与者坐着,臀部、膝盖和肘部弯曲 90°,前臂处于中立位置握住测力计。 每只手测量三次握力,两次尝试之间有两分钟的休息时间。 这些测量值的平均值用于数据分析。

3个月
实力评估
大体时间:3个月

将评估以下身体素质和健康参数:

坐站测试(n. Rep)

采用坐站测试来间接评估下肢肌肉力量和功能。 参与者使用高度为 40 厘米、直靠背的椅子 [29]。 全程双臂交叉放在胸前,足底支撑在地板上,参与者被要求在 30 秒内尽可能多次地站起来和坐下。 该测试的结果是通过计算参与者成功完成坐站循环的次数来确定的。

3个月
灵活性评估
大体时间:3个月

将评估以下身体素质和健康参数:

椅子坐姿前屈测试(厘米)

从坐姿开始,参与者向前移动身体,直到坐在椅子座位的边缘。 腿顶部和臀部之间的折痕应与座椅边缘齐平。 一条腿弯曲,脚完全着地,另一条腿(首选腿)向大腿方向伸展,脚后跟着地,脚弯曲(大约 10 厘米)。 90°)。 应鼓励参与者在向前弯曲时呼气,避免突然、快速和强烈的动作,永远不要达到疼痛的极限。

当腿伸展(但不是过度伸展)时,参与者缓慢向前弯曲直到髋关节(脊柱应尽可能保持笔直,头部位于脊柱的延伸部分,因此不要弯曲),滑动双手(一只放在另一只上,指尖重叠)沿着延伸的腿,尝试触摸

3个月
灵活性评估
大体时间:3个月

将评估以下身体素质和健康参数:

背面划痕测试(厘米)

在站立位置,参与者将惯用手放在上面,并尽可能低地伸向背部中部,手掌向下,手指伸展(肘部向上)。 另一只手臂的手放在下方和后方,手掌朝上,尝试尽可能远地触及(或重叠)双手的中指。

3个月
认知评估
大体时间:3个月

认知评估方案旨在评估认知的多个维度,包括记忆、注意力、注意力和执行认知功能及其严重程度。 评估将包括以下经过验证的测试:

轻度精神状态文盲 < 15

受教育年限 1 至 11 年 < 22 受教育年限超过 11 年 < 27

3个月
唾液评估
大体时间:3个月

此外,还将分析唾液样本中的炎症标志物,例如 IL-6 和 IL-10,文献报道这些标志物在痴呆症患者中发生了改变

生物标志物的评估在基线、6周后和干预后进行。 为了确保采集样品的质量,实验采集方案遵循严格的准则。 采样始终在同一时间(上午 9 点至 11 点)进行,以考虑激素和唾液蛋白的昼夜节律。 采用“被动流口水”方法(未受刺激的唾液),参与者舒适地坐着,用水漱口以去除任何残留物,并等待 10 分钟后开始收集。 唾液积聚在舌下并收集在 Falcon 管中。 然后将样品转移至冷冻管并储存在-80°C。

3个月
唾液评估
大体时间:3个月

此外,还将分析唾液样本中的 TNF-α 等炎症标志物,文献报道这些标志物在痴呆症患者中发生了改变。

生物标志物的评估在基线、6周后和干预后进行。 为了确保采集样品的质量,实验采集方案遵循严格的准则。 采样始终在同一时间(上午 9 点至 11 点)进行,以考虑激素和唾液蛋白的昼夜节律。 采用“被动流口水”方法(未受刺激的唾液),参与者舒适地坐着,用水漱口以去除任何残留物,并等待 10 分钟后开始收集。 唾液积聚在舌下并收集在 Falcon 管中。 然后将样品转移至冷冻管并储存在-80°C。

3个月
身体成分评估
大体时间:3个月
体重(千克) BMI 使用生物电阻抗分析(BC-BC-613;TANITA,英国)评估脂肪量的百分比。 体重指数 (BMI) 的计算方法为体重 (kg) 除以身高平方 (m^2)。 使用测距仪(Cabral,型号 14)进行高度测量。 参与者脱掉鞋子,直立站立,双脚平放在地板上,脚跟接触,躯干和头部靠在测距仪上。 头部处于中立位置,下巴既不抬起也不收拢。 参与者呼气后记录高度测量值。
3个月
身体成分评估
大体时间:3个月

游离脂肪量(公斤) 脂肪量(%)

使用生物电阻抗分析(BC-BC-613;TANITA,英国)评估脂肪量和游离脂肪量的百分比。

3个月
评估记忆、注意力、注意力和执行认知功能
大体时间:3个月
Rey 听觉语言学习测试分数 ≤ 10 表示更严重的痴呆症,≤ 12 表示轻度/中度痴呆
3个月
评估记忆、注意力、注意力和执行认知功能
大体时间:3个月
言语流畅性测试(例如量表单位) 言语流畅性测试根据个人生成的单词或项目总数进行评分。
3个月
生活质量
大体时间:3个月
生活质量 PHQ-9 0 至 4:无抑郁症。 5至9:轻度抑郁。 10至14:中度抑郁。 15至19岁:中度严重抑郁症。 20至27日:严重抑郁。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Dulce Esteves, PhD、University of Beira Interior

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月5日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月3日

首次发布 (实际的)

2024年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月7日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CE-UBI-Pj-2023-064-ID1994
  • PRT/BD/154440/2022 (其他赠款/资助编号:FCT-Portuguese Foundation for Science and Technology)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

可以根据要求共享个人参与者数据,以确保个人身份始终受到保护,以保持参与研究的人员的匿名性。 这种方法根据与数据保护相关的道德和法律要求,保证参与者的机密性和隐私。

IPD 共享时间框架

2025年1月至2026年1月

IPD 共享访问标准

支持本研究结果的数据将根据通讯作者的要求提供。 该请求将由研究团队和伦理批准该研究的伦理委员会进行分析。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅