Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Programm für digitale Gesundheit und Bewegung für autonome Langlebigkeit (DigitalHEAL)

7. Dezember 2024 aktualisiert von: Ricardo Madeira, University of Beira Interior

Digital HEAL (Gesundheit und Bewegung für autonome Langlebigkeit)

Digital HEAL (Health and Exercise for Autonomous Longevity) ist ein mehrkomponentiges Trainingsprogramm (das gleichzeitiges Training mit kognitiver Stimulation kombiniert) zur Förderung der körperlichen Fitness und kognitiven Funktionen bei älteren Erwachsenen. Dieses Programm verbindet einen gemeinschaftsbasierten Ansatz mit einem wissenschaftlichen Forschungsprojekt, das darauf abzielt, die Auswirkungen von Präsenz- und Online-Paralleltraining auf die kognitive Funktion und Funktionsfähigkeit dieser Bevölkerungsgruppe zu vergleichen.

Das Programm ist in drei Phasen gegliedert: (1) Erstbewertung; (2) Mehrkomponenten-Schulungssitzungen; (3) Abschlussbewertung.

  1. Erste Beurteilung Die erste Beurteilung besteht aus körperlichen Fitnesstests (ca. 1 Stunde) und neuropsychologischen Bewertungstests (ca. 1,5 Stunden).
  2. Mehrkomponenten-Schulungssitzungen Die Mehrkomponenten-Schulungssitzungen dauern drei Monate, mit einer Häufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche zu je 50 Minuten, die persönlich in der Einrichtung durchgeführt werden.
  3. Abschlussbeurteilung Die Abschlussbeurteilung ist mit der Erstbeurteilung identisch und umfasst körperliche Fitnesstests (ca. 1 Stunde) und neuropsychologische Bewertungstests (ca. 1,5 Stunden).

Erwartete Vorteile Zu den erwarteten Vorteilen für die Teilnehmer gehören erhebliche Verbesserungen der körperlichen Fitness, mit besonderem Schwerpunkt auf Kraft, Gleichgewicht und motorischer Autonomie, die eine wesentliche Rolle bei der Sturzprävention spielen. Darüber hinaus wird erwartet, dass sich die kognitiven Fähigkeiten wie Orientierung, Gedächtnis und Plastizität des Gehirns verbessern. Das Programm zielt auch darauf ab, die soziale Interaktion zu fördern und die soziale Isolation älterer Erwachsener zu verringern. Darüber hinaus unterstützt das Programm die Aufrechterhaltung der Teilnehmer innerhalb der Einrichtung, was dazu beiträgt, ihre Routine aufrechtzuerhalten und Mobilitäts- und Zugänglichkeitseinschränkungen zu beseitigen. Dieser Eingriff wird auch dazu beitragen, Kosten und Zeit für die Einrichtung zu reduzieren.

Potenzielle Risiken Die mit der Teilnahme am Programm verbundenen Risiken ähneln denen jeder körperlichen Aktivität. Allerdings werden die Ausrüstung und die Umgebung (Bodenart, Beleuchtung, Temperatur) bewertet, um sicherzustellen, dass sie für sicheres Training in jedem Alter geeignet sind. Die Übungen werden von einer qualifizierten Fachkraft überwacht, die besonders darauf achtet, übungsbedingte Risiken zu minimieren.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Digital HEAL (Health and Exercise for Autonomous Longevity) ist ein mehrkomponentiges Trainingsprogramm (das gleichzeitiges Training mit kognitiver Stimulation kombiniert) zur Förderung der körperlichen Fitness und kognitiven Funktionen bei älteren Erwachsenen. Dieses Programm verbindet einen gemeinschaftsbasierten Ansatz mit einem wissenschaftlichen Forschungsprojekt, das darauf abzielt, die Auswirkungen von Präsenz- und Online-Paralleltraining auf die kognitive Funktion und Funktionsfähigkeit dieser Bevölkerungsgruppe zu vergleichen.

Das Programm wird von der Abteilung für Sportwissenschaften, der Fakultät für Gesundheitswissenschaften und der Abteilung für Psychologie und Pädagogik der Universität Beira Interior (UBI) in Zusammenarbeit mit der Universität Turin entwickelt und umgesetzt. Der Hauptermittler ist Ricardo André Alves Bispo Madeira.

Das Programm ist in drei Phasen gegliedert: (1) Erstbewertung; (2) Mehrkomponenten-Schulungssitzungen; (3) Abschlussbewertung.

  1. Erste Beurteilung Die erste Beurteilung besteht aus körperlichen Fitnesstests (ca. 1 Stunde) und neuropsychologischen Bewertungstests (ca. 1,5 Stunden).
  2. Mehrkomponenten-Schulungssitzungen Die Mehrkomponenten-Schulungssitzungen dauern drei Monate, mit einer Häufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche zu je 50 Minuten, die persönlich in der Einrichtung durchgeführt werden.
  3. Abschlussbeurteilung Die Abschlussbeurteilung ist mit der Erstbeurteilung identisch und umfasst körperliche Fitnesstests (ca. 1 Stunde) und neuropsychologische Bewertungstests (ca. 1,5 Stunden).

Erwartete Vorteile Zu den erwarteten Vorteilen für die Teilnehmer gehören erhebliche Verbesserungen der körperlichen Fitness, mit besonderem Schwerpunkt auf Kraft, Gleichgewicht und motorischer Autonomie, die eine wesentliche Rolle bei der Sturzprävention spielen. Darüber hinaus wird erwartet, dass sich die kognitiven Fähigkeiten wie Orientierung, Gedächtnis und Plastizität des Gehirns verbessern. Das Programm zielt auch darauf ab, die soziale Interaktion zu fördern und die soziale Isolation älterer Erwachsener zu verringern. Darüber hinaus unterstützt das Programm die Aufrechterhaltung der Teilnehmer innerhalb der Einrichtung, was dazu beiträgt, ihre Routine aufrechtzuerhalten und Mobilitäts- und Zugänglichkeitseinschränkungen zu beseitigen. Dieser Eingriff wird auch dazu beitragen, Kosten und Zeit für die Einrichtung zu reduzieren.

Potenzielle Risiken Die mit der Teilnahme am Programm verbundenen Risiken ähneln denen jeder körperlichen Aktivität. Allerdings werden die Ausrüstung und die Umgebung (Bodenart, Beleuchtung, Temperatur) bewertet, um sicherzustellen, dass sie für sicheres Training in jedem Alter geeignet sind. Die Übungen werden von einer qualifizierten Fachkraft überwacht, die besonders darauf achtet, übungsbedingte Risiken zu minimieren.

Freiwilligkeit und Vertraulichkeit Die Teilnahme am Programm ist völlig freiwillig und die Teilnehmer können jederzeit ohne Konsequenzen zurücktreten. Die Vertraulichkeit ist gewährleistet, da nur der Hauptermittler, Ricardo André Alves Bispo Madeira, Zugriff auf personenbezogene Daten hat, die stets verschlüsselt und nicht weitergegeben werden. Die erhobenen Daten werden ausschließlich für akademische Zwecke ohne kommerzielle Interessen verwendet. Auf Wunsch können jedem Teilnehmer individuelle Daten zur Verfügung gestellt werden, die eine bessere Beurteilung seines aktuellen Zustands ermöglichen.

Forschungsteam

Zum beteiligten Forscherteam gehören:

Dr. Maria da Assunção Vaz Patto (außerordentliche Professorin an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften, UBI und Forscherin am Forschungszentrum für Gesundheitswissenschaften – CICS-UBI) Dr. Maria Dulce Leal Esteves (Dozentin an der Abteilung für Sportwissenschaften und Forscherin am Forschungszentrum für Sport, Gesundheit und menschliche Entwicklung – CIDESD) Dr. Nuno Filipe Cardoso Pinto (außerordentlicher Assistenzprofessor an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften, UBI und Forscher am CICS-UBI) Ricardo André Alves Bispo Madeira (Doktorand in Sportwissenschaften)

Unterschrift des Hauptermittlers

Mit der Unterzeichnung dieses Dokuments bestätige ich im Namen des Forschungsteams, dass ich alle hierin enthaltenen Informationen übermittelt, erläutert und alle Fragen und Bedenken des Teilnehmers und seiner Familienangehörigen beantwortet habe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Covilhã, Portugal, 6200
        • Departement of Sports Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien Alter und Geschlecht: Männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von ≥ 65 Jahren. Kognitiver Status: Es wurde eine leichte kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert, beurteilt durch die Mini-Mental State Examination (MMSE).

Punktzahl ≤ 22 für Personen mit 0–2 Jahren Lesekompetenz. Punktzahl ≤ 24 für Personen mit 3–6 Jahren Lesekompetenz. Punktzahl ≤ 27 für Personen mit 7 oder mehr Jahren Lesekompetenz. Körperliche Leistungsfähigkeit: Eine Punktzahl von ≥ 3 auf der Short Physical Performance Battery (SPPB).

Motivation: Bereitschaft zur Teilnahme an den Schulungsprogrammen und zur Zusammenarbeit mit dem Forschungsteam.

Einwilligung: Fähigkeit zur mündlichen oder schriftlichen Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien: Körperliche Leistung: Eine Punktzahl von ≤ 3 auf der Short Physical Performance Battery (SPPB).

Schwere Komorbiditäten: Vorliegen schwerer Komorbiditäten, die sich negativ auf die Teilnahme am Schulungsprogramm auswirken würden.

Farbenblindheit: Vorliegen einer Farbenblindheit. Schwere kognitive Beeinträchtigung: Diagnose einer schweren Demenz oder einer schweren Beeinträchtigung mehrerer kognitiver Dimensionen, die eine Teilnahme am Trainingsprogramm verhindern würde.

Kürzliche Operationen oder Frakturen: Vorgeschichte von Operationen oder Frakturen innerhalb der letzten 6 Monate.

Diese Kriterien stellen sicher, dass die Teilnehmer für das Programm geeignet und in der Lage sind, effektiv an den Schulungen teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: von Angesicht zu Angesicht

Das Programm ist in drei Phasen gegliedert: (1) Erstbewertung; (2) Mehrkomponenten-Schulungen; (3) Abschließende Beurteilung.

  1. Die Erstbeurteilung besteht aus körperlichen Fitnesstests (Dauer ca. 1 Stunde) und neuropsychologischen Beurteilungstests (Dauer ca. 1,5 Stunden).
  2. Die mehrteiligen Schulungssitzungen dauern 3 Monate, zweimal pro Woche, jeweils 50 Minuten, und werden persönlich in der Einrichtung abgehalten.
  3. Die abschließende Beurteilung entspricht der Erstbeurteilung (körperliche Fitnesstests (ca. 1 Stunde) und neuropsychologische Beurteilungstests (ca. 1,5 Stunden).

Das Programm ist in drei Phasen gegliedert: (1) Erstbewertung; (2) Mehrkomponenten-Schulungen; (3) Abschließende Beurteilung.

  1. Die Erstbeurteilung besteht aus körperlichen Fitnesstests (Dauer ca. 1 Stunde) und neuropsychologischen Beurteilungstests (Dauer ca. 1,5 Stunden).
  2. Die mehrteiligen Trainingseinheiten dauern 3 Monate, zweimal pro Woche, jeweils 50 Minuten.
  3. Die abschließende Beurteilung entspricht der Erstbeurteilung (körperliche Fitnesstests (ca. 1 Stunde) und neuropsychologische Beurteilungstests (ca. 1,5 Stunden).
Experimental: Synchrondistanz (Videoanruf)

Das Programm ist in drei Phasen gegliedert: (1) Erstbewertung; (2) Mehrkomponenten-Schulungen; (3) Abschließende Beurteilung.

  1. Die Erstbeurteilung besteht aus körperlichen Fitnesstests (Dauer ca. 1 Stunde) und neuropsychologischen Beurteilungstests (Dauer ca. 1,5 Stunden).
  2. Die Mehrkomponentenschulungen dauern 3 Monate, werden zweimal pro Woche à 50 Minuten durchgeführt und per Videoanruf durchgeführt.
  3. Die abschließende Beurteilung entspricht der Erstbeurteilung (körperliche Fitnesstests (ca. 1 Stunde) und neuropsychologische Beurteilungstests (ca. 1,5 Stunden).

Das Programm ist in drei Phasen gegliedert: (1) Erstbewertung; (2) Mehrkomponenten-Schulungen; (3) Abschließende Beurteilung.

  1. Die Erstbeurteilung besteht aus körperlichen Fitnesstests (Dauer ca. 1 Stunde) und neuropsychologischen Beurteilungstests (Dauer ca. 1,5 Stunden).
  2. Die mehrteiligen Trainingseinheiten dauern 3 Monate, zweimal pro Woche, jeweils 50 Minuten.
  3. Die abschließende Beurteilung entspricht der Erstbeurteilung (körperliche Fitnesstests (ca. 1 Stunde) und neuropsychologische Beurteilungstests (ca. 1,5 Stunden).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

In der Kontrollgruppe nehmen die Teilnehmer an den Schulungssitzungen teil und das Programm ist in zwei Phasen gegliedert: (1) Erstbewertung; (2) Abschließende Beurteilung.

  1. Die Erstbeurteilung besteht aus körperlichen Fitnesstests (Dauer ca. 1 Stunde) und neuropsychologischen Beurteilungstests (Dauer ca. 1,5 Stunden).
  2. Die Abschlussbeurteilung erfolgt analog zur Erstbeurteilung (körperliche Fitnesstests (Dauer ca. 1h) und neuropsychologische Beurteilungstests (Dauer ca. 1,5h).

Nach Abschluss der Beurteilung erhalten die Teilnehmer die Möglichkeit, an den Übungseinheiten teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschwindigkeit, Beweglichkeit und dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 3 Monate

Folgende körperliche Fitness- und Gesundheitsparameter werden ausgewertet:

6-Minuten-Gehtest (Distanz)

Beim Startsignal wurden die Probanden angewiesen, 6 Minuten lang so schnell wie möglich zu gehen (ohne zu rennen). Während des Tests ging der Betreuer leicht hinter dem Teilnehmer her und vermied es, ihn nebeneinander zu begleiten, um das selbst gewählte Gehtempo nicht zu beeinflussen.

3 Monate
Geschwindigkeit, Beweglichkeit und dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 3 Monate

Acht-Fuß-Up-and-Go-Test (Sekunden)

Am Startpunkt wurde ein Stuhl platziert, und ein Kegel war 2,44 m entfernt. Die Teilnehmer begannen im Sitzen mit den Händen auf den Knien, standen dann auf, gingen schnell um den Kegel herum und kehrten zum Stuhl zurück, wobei die Zeitmessung mit „Los“ begann und endete, wenn sie sich wieder hinsetzten.

3 Monate
Festigkeitsbewertung
Zeitfenster: 3 Monate

Folgende körperliche Fitness- und Gesundheitsparameter werden ausgewertet:

Sitzender Medizinballwurf (Meter)

Beim Medizinball-Wurftest im Sitzen wurden Kraft und Kraft des Oberkörpers gemessen. Die Teilnehmer saßen auf einem Stuhl, wobei der Rumpf an der Stuhllehne lehnte, und hielten mit beiden Händen einen 3 kg schweren Medizinball vor den Rumpf. Die Rotation von Rumpf und Hüfte war während des Tests eingeschränkt. Um Ermüdung vorzubeugen, wurden drei Würfe mit einminütigen Pausen ausgeführt. Der Abstand vom Abwurfpunkt bis zum Kontakt des Balls mit dem Boden wurde mit einem Maßband gemessen. Für die anschließende Analyse wurde die mittlere Distanz der Würfe herangezogen.

3 Monate
Festigkeitsbewertung
Zeitfenster: 3 Monate

Folgende körperliche Fitness- und Gesundheitsparameter werden ausgewertet:

Arm-Curl-Test (n. Rep.)

Beim Arm-Curl-Test saßen die Teilnehmer auf einem Stuhl und wurden gebeten, den Ellbogen des stärksten Arms innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich zu beugen, während sie eine 3-kg-Hantel hielten. Die Teilnehmer wurden angewiesen, während des gesamten Tests ein normales Atemmuster beizubehalten und den Ellenbogen seitlich am Körper zu halten. Eine einzelne Wiederholung bestand aus einer vollständigen Beugung des Ellenbogens aus der maximalen Streckung.

3 Monate
Festigkeitsbewertung
Zeitfenster: 3 Monate

Folgende körperliche Fitness- und Gesundheitsparameter werden ausgewertet:

Handgriffkrafttest (kg)

Der Handgriffkrafttest, der die Muskelfunktion der oberen Gliedmaßen anzeigt, wurde mit einem einstellbaren digitalen Handdynamometer (Saehan, Modell DHD-1, Südkorea) gemessen. Die Teilnehmer saßen mit um 90° gebeugten Hüften, Knien und Ellbogen und hielten den Dynamometer in einer neutralen Unterarmposition. Für jede Hand wurden drei Messungen der Griffstärke durchgeführt, mit einer Pause von zwei Minuten zwischen den Versuchen. Der Durchschnitt dieser Messungen wurde für die Datenanalyse verwendet.

3 Monate
Festigkeitsbewertung
Zeitfenster: 3 Monate

Folgende körperliche Fitness- und Gesundheitsparameter werden ausgewertet:

Sitz-Steh-Test (n. Rep)

Der Sitz-Steh-Test wurde eingesetzt, um indirekt die Muskelkraft und -funktionalität der unteren Gliedmaßen zu beurteilen. Die Teilnehmer nutzten einen Stuhl mit einer Höhe von 40 cm und einer geraden Rückenlehne [29]. Mit vor der Brust verschränkten Armen und auf dem Boden abgestützter Fußsohle wurden die Teilnehmer angewiesen, innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich aufzustehen und sich hinzusetzen. Das Ergebnis dieses Tests wurde ermittelt, indem gezählt wurde, wie oft der Teilnehmer den Sitz-Steh-Zyklus erfolgreich abgeschlossen hatte.

3 Monate
Flexibilitätsbewertung
Zeitfenster: 3 Monate

Folgende körperliche Fitness- und Gesundheitsparameter werden ausgewertet:

Stuhl-Sit-and-Reach-Test (cm)

Beginnend im Sitzen bewegt der Teilnehmer seinen Körper nach vorne, bis er auf der Stuhlsitzkante sitzt. Die Falte zwischen der Oberseite des Beins und dem Gesäß sollte auf Höhe der Sitzkante liegen. Während ein Bein gebeugt ist und der Fuß vollständig auf dem Boden steht, wird das andere Bein (das bevorzugte Bein) in Richtung Oberschenkel gestreckt, wobei die Ferse auf dem Boden steht und der Fuß gebeugt ist (ca. 90º). Der Teilnehmer sollte dazu ermutigt werden, beim Vorwärtsbeugen auszuatmen, plötzliche, schnelle und starke Bewegungen zu vermeiden und niemals die Schmerzgrenze zu erreichen.

Mit gestrecktem (aber nicht überstrecktem) Bein beugt der Teilnehmer langsam nach vorne bis zum Hüftgelenk (die Wirbelsäule sollte möglichst gerade bleiben, der Kopf in Verlängerung der Wirbelsäule, also nicht gebeugt), und gleitet dabei Hände (übereinander, mit überlappenden Fingerspitzen) entlang des ausgestreckten Beins und versuchen, das T zu berühren

3 Monate
Flexibilitätsbewertung
Zeitfenster: 3 Monate

Folgende körperliche Fitness- und Gesundheitsparameter werden ausgewertet:

Rückenkratztest (cm)

Im Stehen legt der Teilnehmer seine dominante Hand darauf und greift so tief wie möglich in die Mitte seines Rückens, mit der Handfläche nach unten und ausgestreckten Fingern (Ellenbogen zeigt nach oben). Die Hand des anderen Arms wird mit der Handfläche nach oben darunter und hinten platziert und versucht, so weit wie möglich zu reichen, um die Mittelfinger beider Hände zu berühren (oder zu überlappen).

3 Monate
Kognitive Beurteilung
Zeitfenster: 3 Monate

Das kognitive Bewertungsprotokoll zielt darauf ab, mehrere Dimensionen der Kognition zu bewerten, darunter Gedächtnis, Konzentration, Aufmerksamkeit und exekutive kognitive Funktionen sowie deren Schweregrad. Die Bewertung umfasst die folgenden validierten Tests:

Analphabet im Mini-Mental-Zustand < 15

1 bis 11 Schuljahre < 22 Bei mehr als 11 Schuljahren < 27

3 Monate
Speichelbeurteilung
Zeitfenster: 3 Monate

Darüber hinaus werden Speichelproben auf Entzündungsmarker wie IL-6 und IL-10 analysiert, von denen in der Literatur berichtet wurde, dass sie bei Personen mit Demenz verändert sind

Die Bewertung der Biomarker erfolgte zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach der Intervention. Um die Qualität der gesammelten Proben sicherzustellen, folgte das experimentelle Sammelprotokoll strengen Richtlinien. Die Probenentnahme erfolgte stets zur gleichen Zeit (9–11 Uhr), um den zirkadianen Rhythmus von Hormonen und Speichelproteinen zu berücksichtigen. Es wurde die „passive Speichel“-Methode (nicht stimulierter Speichelfluss) verwendet, bei der die Teilnehmer bequem saßen, ihren Mund mit Wasser ausspülten, um eventuelle Rückstände zu entfernen, und 10 Minuten warteten, bevor mit der Entnahme begonnen wurde. Der Speichel sammelte sich unter der Zunge und wurde in Falcon-Röhrchen gesammelt. Anschließend wurden die Proben in Kryoröhrchen überführt und bei -80 °C gelagert.

3 Monate
Speichelbeurteilung
Zeitfenster: 3 Monate

Darüber hinaus werden Speichelproben auf Entzündungsmarker wie TNF-α analysiert, von denen in der Literatur berichtet wurde, dass sie bei Personen mit Demenz verändert sind.

Die Bewertung der Biomarker erfolgte zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach der Intervention. Um die Qualität der gesammelten Proben sicherzustellen, folgte das experimentelle Sammelprotokoll strengen Richtlinien. Die Probenentnahme erfolgte stets zur gleichen Zeit (9–11 Uhr), um den zirkadianen Rhythmus von Hormonen und Speichelproteinen zu berücksichtigen. Es wurde die „passive Speichel“-Methode (nicht stimulierter Speichelfluss) verwendet, bei der die Teilnehmer bequem saßen, ihren Mund mit Wasser ausspülten, um eventuelle Rückstände zu entfernen, und 10 Minuten warteten, bevor mit der Entnahme begonnen wurde. Der Speichel sammelte sich unter der Zunge und wurde in Falcon-Röhrchen gesammelt. Anschließend wurden die Proben in Kryoröhrchen überführt und bei -80 °C gelagert.

3 Monate
Beurteilung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 3 Monate
Körpergewicht (Kilogramm) BMI Der Prozentsatz der Fettmasse wurde mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse (BC-BC-613; TANITA, Vereinigtes Königreich) ermittelt. Der Body-Mass-Index (BMI) wurde als Gewicht (kg) geteilt durch Körpergröße im Quadrat (m^2) berechnet. Höhenmessungen wurden mit einem Stadiometer (Cabral, Modell 14) durchgeführt. Die Teilnehmer zogen ihre Schuhe aus und standen aufrecht mit den Füßen flach auf dem Boden, die Fersen berührten sich und ihr Oberkörper und Kopf waren zusammen gegen das Stadiometer positioniert. Die Kopfhaltung war neutral, das Kinn weder angehoben noch eingezogen. Die Höhenmessungen wurden aufgezeichnet, nachdem die Teilnehmer ausgeatmet hatten.
3 Monate
Beurteilung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 3 Monate

Freie Fettmasse (Kilogramm) Fettmasse (%)

Der Prozentsatz der Fettmasse und der freien Fettmasse wurde mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse (BC-BC-613; TANITA, Vereinigtes Königreich) ermittelt.

3 Monate
Beurteilung von Gedächtnis, Konzentration, Aufmerksamkeit und exekutiven kognitiven Funktionen
Zeitfenster: 3 Monate
Der Rey Auditory-Verbal Learning Test weist bei fortgeschrittener Demenz einen Wert von ≤ 10 und bei leichter/mittelschwerer Demenz einen Wert von ≤ 12 auf
3 Monate
Beurteilung von Gedächtnis, Konzentration, Aufmerksamkeit und exekutiven kognitiven Funktionen
Zeitfenster: 3 Monate
Test der verbalen Sprachkompetenz (z. B. Einheiten auf einer Skala) Der Test der verbalen Sprachkompetenz wird auf der Grundlage der Gesamtzahl der von der Person generierten Wörter oder Elemente bewertet.
3 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Lebensqualität PHQ-9 0 bis 4: Keine Depression. 5 bis 9: Leichte Depression. 10 bis 14: Mäßige Depression. 15 bis 19: Mittelschwere Depression. 20 bis 27: Schwere Depression.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE-UBI-Pj-2023-064-ID1994
  • PRT/BD/154440/2022 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FCT-Portuguese Foundation for Science and Technology)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Weitergabe der Daten einzelner Teilnehmer kann auf Anfrage erfolgen, um sicherzustellen, dass die Identifizierung von Personen stets geschützt ist und die Anonymität der an der Forschung Beteiligten gewahrt bleibt. Dieser Ansatz garantiert die Vertraulichkeit und Privatsphäre der Teilnehmer im Einklang mit ethischen und rechtlichen Anforderungen im Zusammenhang mit dem Datenschutz.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Januar 2025 bis Januar 2026

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich. Die Anfrage wird vom Forschungsteam und der Ethikkommission, die die Studie ethisch genehmigt hat, analysiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mehrkomponenten-Übungsprogramme

Abonnieren