Program för digital hälsa och träning för autonom livslängd (DigitalHEAL)
Digital HEAL (hälsa och träning för autonom livslängd)
Digital HEAL (Health and Exercise for Autonomous Longevity) är ett träningsprogram med flera komponenter (som kombinerar samtidig träning med kognitiv stimulering) utformat för att främja fysisk kondition och kognitiv funktion hos äldre vuxna. Detta program kombinerar ett samhällsbaserat tillvägagångssätt med ett vetenskapligt forskningsprojekt som syftar till att jämföra effekterna av samtidig träning personligen och online på kognitiv funktion och funktionell kapacitet i denna population.
Programmet är uppbyggt i tre faser: (1) Inledande bedömning; (2) Träningssessioner med flera komponenter; (3) Slutlig bedömning.
- Inledande bedömning Den initiala bedömningen kommer att bestå av fysiska konditionstester (cirka 1 timme) och neuropsykologiska utvärderingstest (cirka 1,5 timmar).
- Träningssessioner med flera komponenter Träningssessionerna med flera komponenter kommer att pågå i 3 månader, med en frekvens av två pass per vecka, vardera på 50 minuter, genomförda personligen på institutionen.
- Slutbedömning Den slutliga bedömningen kommer att vara identisk med den inledande bedömningen, bestående av fysiska konditionstester (cirka 1 timme) och neuropsykologiska utvärderingstest (cirka 1,5 timmar).
Förväntade fördelar De förväntade fördelarna för deltagarna inkluderar betydande förbättringar av fysisk kondition, med särskild tonvikt på styrka, balans och motorisk autonomi, som spelar en viktig roll för att förebygga fall. Dessutom förväntas kognitiva förmågor som orientering, minne och hjärnans plasticitet förbättras. Programmet syftar också till att främja social interaktion, minska social isolering bland äldre vuxna. Dessutom kommer programmet att stödja deltagarnas underhåll inom institutionen, vilket hjälper till att bevara deras rutin och ta itu med mobilitets- och tillgänglighetsbegränsningar. Denna intervention kommer också att bidra till att minska kostnader och tid för institutionen.
Potentiella risker Riskerna förknippade med deltagande i programmet liknar de som är inneboende i all fysisk aktivitet. Utrustningen och miljön (golvtyp, belysning, temperatur) utvärderas dock för att säkerställa lämplighet för säker träning i alla åldrar. Övningarna övervakas av en kvalificerad yrkesman som är särskilt noga med att minimera träningsrelaterade risker.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Digital HEAL (Health and Exercise for Autonomous Longevity) är ett träningsprogram med flera komponenter (som kombinerar samtidig träning med kognitiv stimulering) utformat för att främja fysisk kondition och kognitiv funktion hos äldre vuxna. Detta program kombinerar ett samhällsbaserat tillvägagångssätt med ett vetenskapligt forskningsprojekt som syftar till att jämföra effekterna av samtidig träning personligen och online på kognitiv funktion och funktionell kapacitet i denna population.
Programmet är utvecklat och implementerat av Institutionen för idrottsvetenskap, Fakulteten för hälsovetenskap och Institutionen för psykologi och utbildning vid University of Beira Interior (UBI), i samarbete med University of Turin. Huvudutredare är Ricardo André Alves Bispo Madeira.
Programmet är uppbyggt i tre faser: (1) Inledande bedömning; (2) Träningssessioner med flera komponenter; (3) Slutlig bedömning.
- Inledande bedömning Den initiala bedömningen kommer att bestå av fysiska konditionstester (cirka 1 timme) och neuropsykologiska utvärderingstest (cirka 1,5 timmar).
- Träningssessioner med flera komponenter Träningssessionerna med flera komponenter kommer att pågå i 3 månader, med en frekvens av två pass per vecka, vardera på 50 minuter, genomförda personligen på institutionen.
- Slutbedömning Den slutliga bedömningen kommer att vara identisk med den inledande bedömningen, bestående av fysiska konditionstester (cirka 1 timme) och neuropsykologiska utvärderingstest (cirka 1,5 timmar).
Förväntade fördelar De förväntade fördelarna för deltagarna inkluderar betydande förbättringar av fysisk kondition, med särskild tonvikt på styrka, balans och motorisk autonomi, som spelar en viktig roll för att förebygga fall. Dessutom förväntas kognitiva förmågor som orientering, minne och hjärnans plasticitet förbättras. Programmet syftar också till att främja social interaktion, minska social isolering bland äldre vuxna. Dessutom kommer programmet att stödja deltagarnas underhåll inom institutionen, vilket hjälper till att bevara deras rutin och ta itu med mobilitets- och tillgänglighetsbegränsningar. Denna intervention kommer också att bidra till att minska kostnader och tid för institutionen.
Potentiella risker Riskerna förknippade med deltagande i programmet liknar de som är inneboende i all fysisk aktivitet. Utrustningen och miljön (golvtyp, belysning, temperatur) utvärderas dock för att säkerställa lämplighet för säker träning i alla åldrar. Övningarna övervakas av en kvalificerad yrkesman som är särskilt noga med att minimera träningsrelaterade risker.
Frivilligt deltagande och konfidentialitet Deltagande i programmet är helt frivilligt och deltagare kan när som helst dra sig ur utan några konsekvenser. Sekretess är garanterad, med endast huvudutredaren, Ricardo André Alves Bispo Madeira, som har tillgång till personuppgifter, som alltid kommer att kodas och inte avslöjas. De insamlade uppgifterna kommer att användas strikt för akademiska ändamål, utan kommersiella intressen. På begäran kan individuella uppgifter lämnas till varje deltagare, vilket förbättrar bedömningen av deras nuvarande tillstånd.
Forskarteam
Teamet av forskare som är involverade inkluderar:
Dr Maria da Assunção Vaz Patto (docent vid fakulteten för hälsovetenskap, UBI, och forskare vid Health Sciences Research Center - CICS-UBI) Dr Maria Dulce Leal Esteves (lektor vid Institutionen för idrottsvetenskap och forskare vid Forskningscentrum för idrott, hälsa och mänsklig utveckling - CIDESD) Dr. Nuno Filipe Cardoso Pinto (adjungerad biträdande professor vid Hälsovetenskapliga fakulteten, UBI, och forskare vid CICS-UBI) Ricardo André Alves Bispo Madeira (doktorand i idrottsvetenskap)
Huvudutredarens signatur
Genom att underteckna detta dokument bekräftar jag, å forskargruppens vägnar, att jag har förmedlat all information som finns häri, förklarat den och svarat på alla frågor och problem som tagits upp av deltagaren och deras familjemedlemmar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Covilhã, Portugal, 6200
- Departement of Sports Science
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier Ålder och kön: Manliga och kvinnliga deltagare i åldern ≥ 65 år. Kognitiv status: Diagnostiserad med mild kognitiv funktionsnedsättning, utvärderad genom Mini-Mental State Examination (MMSE).
Poäng ≤ 22 för individer med 0-2 års läskunnighet Poäng ≤ 24 för individer med 3-6 års läskunnighet Poäng ≤ 27 för individer med 7 eller fler års läskunnighet Fysisk prestation: En poäng på ≥ 3 på det korta fysiska prestationsbatteriet (SPPB).
Motivation: Vilja att delta i utbildningsprogrammen och samarbeta med forskargruppen.
Samtycke: Förmåga att ge informerat samtycke, antingen muntligt eller skriftligt.
Uteslutningskriterier Fysisk prestanda: En poäng på ≤ 3 på det korta fysiska prestandabatteriet (SPPB).
Allvarliga komorbiditeter: Förekomst av allvarliga komorbiditeter som negativt skulle påverka deltagandet i träningsprogrammet.
Färgblindhet: Förekomst av färgblindhet. Svår kognitiv funktionsnedsättning: Diagnos av svår demens eller svår funktionsnedsättning över flera kognitionsdimensioner, vilket skulle förhindra deltagande i träningsprogrammet.
Senaste operationer eller frakturer: Historik om operationer eller frakturer under de senaste 6 månaderna.
Dessa kriterier säkerställer att deltagarna är lämpliga för programmet och kan delta i träningssessionerna på ett effektivt sätt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ansikte mot ansikte
Programmet är organiserat i tre faser: (1) Inledande bedömning; (2) Träningspass med flera komponenter; (3) Slutbedömning.
|
Programmet är organiserat i tre faser: (1) Inledande bedömning; (2) Träningspass med flera komponenter; (3) Slutbedömning.
|
|
Experimentell: Synkront avstånd (videosamtal)
Programmet är organiserat i tre faser: (1) Inledande bedömning; (2) Träningspass med flera komponenter; (3) Slutbedömning.
|
Programmet är organiserat i tre faser: (1) Inledande bedömning; (2) Träningspass med flera komponenter; (3) Slutbedömning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen deltar deltagarna i träningstillfällena och programmet är organiserat i två faser: (1) Inledande bedömning; (2) Slutbedömning.
Efter genomförd bedömning kommer deltagarna att ges möjlighet att göra övningspassen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Snabbhet, smidighet och dynamisk balans
Tidsram: 3 månader
|
Följande parametrar för fysisk kondition och hälsa kommer att utvärderas: 6-minuters gångtest (distans) Vid startsignalen instruerades försökspersonerna att gå så fort som möjligt (utan att springa) i 6 minuter. Under testet gick handledaren något bakom deltagaren och undvek att följa med dem sida vid sida för att inte påverka den självvalda gångtakten. |
3 månader
|
|
Snabbhet, smidighet och dynamisk balans
Tidsram: 3 månader
|
Åtta fot upp och gå-test (sekunder) En stol placerades vid startpunkten med en kon placerad 8 fot (2,44 m) bort. Deltagarna, som började sittande med händerna på knäna, ställde sig upp, gick snabbt runt konen och återvände till stolen, med tajming som började på "gå" och stannade när de satte sig tillbaka. |
3 månader
|
|
Styrkebedömning
Tidsram: 3 månader
|
Följande parametrar för fysisk kondition och hälsa kommer att utvärderas: Sittande medicinbollskast (meter) Kasttestet för sittande medicinboll mätte styrka och kraft i överkroppen. Deltagarna satte sig på en stol, med bålen mot stolsryggen och höll en 3 kg medicinboll framför bålen med båda händerna. Rotation av bålen och höfterna var begränsad under testet. Tre kast utfördes med en minuts vilointervall för att förhindra trötthet. Avståndet från släpppunkten till där bollen kom i kontakt med marken mättes med hjälp av ett metriskt band. Medelavståndet för kasten användes för efterföljande analys. |
3 månader
|
|
Styrkebedömning
Tidsram: 3 månader
|
Följande parametrar för fysisk kondition och hälsa kommer att utvärderas: Arm Curl Test (n. Rep) I armcurltestet satte sig deltagarna på en stol och ombads att böja armbågen på den starkaste armen så många gånger som möjligt på 30 sekunder medan de höll en 3 kg hantel. Deltagarna instruerades att upprätthålla ett normalt andningsmönster och hålla armbågen vid sidan av kroppen under hela testet. En enda repetition bestod av fullständig armbågsböjning från maximal förlängning. |
3 månader
|
|
Styrkebedömning
Tidsram: 3 månader
|
Följande parametrar för fysisk kondition och hälsa kommer att utvärderas: Styrketest för handgrepp (Kg) Styrketest för handgrepp, som tyder på muskelfunktion i övre extremiteterna, mättes med en justerbar digital handdynamometer (Saehan, modell DHD-1, Sydkorea). Deltagarna satt med höfter, knän och armbågar böjda i 90º och grep dynamometern i en neutral underarmsposition. Tre mätningar av greppstyrka gjordes för varje hand, med två minuters viloperiod mellan försöken. Genomsnittet av dessa mätningar användes för dataanalys. |
3 månader
|
|
Styrkebedömning
Tidsram: 3 månader
|
Följande parametrar för fysisk kondition och hälsa kommer att utvärderas: Sitt-till-stå-test (n. Rep) Sit-stå-testet användes för att indirekt bedöma muskelstyrka och funktionalitet i nedre extremiteter. Deltagarna använde en stol med 40 cm höjd och rakt ryggstöd [29]. Med armarna vikta över bröstet och plantarstöd på golvet hela tiden instruerades deltagarna att stå upp och sitta ner så många gånger som möjligt inom 30 sekunder. Resultatet av detta test fastställdes genom att räkna antalet gånger som deltagaren framgångsrikt genomförde sitt-stå-cykeln. |
3 månader
|
|
Flexibilitetsbedömning
Tidsram: 3 månader
|
Följande parametrar för fysisk kondition och hälsa kommer att utvärderas: Stol sitt-och-näck-test (Cm) Med start i sittande ställning flyttar deltagaren sin kropp framåt tills de sitter på kanten av stolsitsen. Veckningen mellan benets ovansida och skinkan ska vara i nivå med sitsens kant. Med ett ben böjt och foten helt på marken, sträcks det andra benet (det föredragna benet) ut mot låret, med hälen på marken och foten böjd (ca. 90º). Deltagaren bör uppmuntras att andas ut när de böjer sig framåt, undvika plötsliga, snabba och starka rörelser, aldrig nå smärtgränsen. Med benet utsträckt (men inte hypersträckt) flexar deltagaren långsamt framåt så långt som till höftleden (ryggraden ska förbli så rak som möjligt, med huvudet i ryggradens förlängning, därför inte böjt), glidande händerna (den ena över den andra, med fingertopparna överlappande) längs det förlängda benet, försöker röra vid t |
3 månader
|
|
Flexibilitetsbedömning
Tidsram: 3 månader
|
Följande parametrar för fysisk kondition och hälsa kommer att utvärderas: Back Scratch Test (Cm) I stående position lägger deltagaren sin dominerande hand ovanpå den och når så lågt som möjligt mot mitten av ryggen, handflatan nedåt och fingrarna utsträckta (armbågen pekar uppåt). Den andra armens hand placeras under och bakom, med handflatan vänd uppåt, och försöker nå så långt som möjligt i ett försök att röra (eller överlappa) långfingrarna på båda händerna. |
3 månader
|
|
Kognitiv bedömning
Tidsram: 3 månader
|
Det kognitiva bedömningsprotokollet syftar till att utvärdera flera dimensioner av kognition, inklusive minne, koncentration, uppmärksamhet och exekutiva kognitiva funktioner, såväl som deras svårighetsgrad. Bedömningen kommer att omfatta följande validerade tester: Mini-mental tillstånd analfabet < 15 1 till 11 års skolgång < 22 Med mer än 11 års skolgång < 27 |
3 månader
|
|
Salivbedömning
Tidsram: 3 månader
|
Dessutom kommer salivprover att analyseras för inflammatoriska markörer som IL-6 och IL-10, som har rapporterats i litteraturen som förändrade hos individer med demens Bedömningen av biomarkörer utfördes vid baslinjen, efter 6 veckor, och efter intervention. För att säkerställa kvaliteten på de insamlade proverna följde det experimentella insamlingsprotokollet strikta riktlinjer. Provtagning utfördes konsekvent samtidigt (9-11 på morgonen) för att ta hänsyn till dygnsrytmen för hormoner och salivproteiner. Metoden "passiv dregla" (ostimulerad saliv) användes, där deltagarna satt bekvämt, sköljde munnen med vatten för att ta bort eventuella rester och väntade 10 minuter innan insamlingen började. Saliv ackumulerades under tungan och samlades i Falcon-rör. Proverna överfördes sedan till kryorör och lagrades vid -80 °C. |
3 månader
|
|
Salivbedömning
Tidsram: 3 månader
|
Dessutom kommer salivprover att analyseras för inflammatoriska markörer såsom TNF-α, som har rapporterats i litteraturen som förändrade hos individer med demens. Bedömningen av biomarkörer utfördes vid baslinjen, efter 6 veckor, och efter intervention. För att säkerställa kvaliteten på de insamlade proverna följde det experimentella insamlingsprotokollet strikta riktlinjer. Provtagning utfördes konsekvent samtidigt (9-11 på morgonen) för att ta hänsyn till dygnsrytmen för hormoner och salivproteiner. Metoden "passiv dregla" (ostimulerad saliv) användes, där deltagarna satt bekvämt, sköljde munnen med vatten för att ta bort eventuella rester och väntade 10 minuter innan insamlingen började. Saliv ackumulerades under tungan och samlades i Falcon-rör. Proverna överfördes sedan till kryorör och lagrades vid -80 °C. |
3 månader
|
|
Kroppssammansättningsbedömning
Tidsram: 3 månader
|
Kroppsvikt (kilogram) BMI Andelen fettmassa utvärderades med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (BC-BC-613; TANITA, Storbritannien).
Body mass index (BMI) beräknades som vikt (kg) dividerat med höjd i kvadrat (m^2).
Höjdmätningar gjordes med användning av en stadiometer (Cabral, modell 14).
Deltagarna tog av sig skorna och stod upprätt med fötterna platt på golvet, hälarna i kontakt och bålen och huvudet placerade tillsammans mot stadiometern.
Huvudpositionen var neutral med hakan varken lyft eller instoppad.
Höjdmätningar registrerades efter att deltagarna andades ut.
|
3 månader
|
|
Kroppssammansättningsbedömning
Tidsram: 3 månader
|
Fri fettmassa (kilogram) Fettmassa (%) Procentandelen fettmassa och fri fettmassa utvärderades med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (BC-BC-613; TANITA, Storbritannien). |
3 månader
|
|
Bedömning av minne, koncentration, uppmärksamhet och exekutiva kognitiva funktioner
Tidsram: 3 månader
|
Rey Auditory-Verbal Learning Testresultat på ≤10 för mer avancerad demens och ≤12 för mild/måttlig
|
3 månader
|
|
Bedömning av minne, koncentration, uppmärksamhet och exekutiva kognitiva funktioner
Tidsram: 3 månader
|
Verbalt flytande test (t.ex. enheter på en skala) Det verbala flytandetestet poängsätts baserat på det totala antalet ord eller objekt som genereras av individen.
|
3 månader
|
|
Livskvalitet
Tidsram: 3 månader
|
Livskvalitet PHQ-9 0 till 4: Ingen depression.
5 till 9: Lätt depression.
10 till 14: Måttlig depression.
15 till 19: Måttligt svår depression.
20 till 27: Svår depression.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hu JP, Guo YH, Wang F, Zhao XP, Zhang QH, Song QH. Exercise improves cognitive function in aging patients. Int J Clin Exp Med. 2014 Oct 15;7(10):3144-9. eCollection 2014.
- Janson P, Willeke K, Zaibert L, Budnick A, Berghofer A, Kittel-Schneider S, Heuschmann PU, Zapf A, Wildner M, Stupp C, Keil T. Mortality, Morbidity and Health-Related Outcomes in Informal Caregivers Compared to Non-Caregivers: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 11;19(10):5864. doi: 10.3390/ijerph19105864.
- Tokovska M, Nour MM, Sorensen A, Smaland Goth U. Informal caregivers and psychosocial support: Analysis of European Dementia Policy documents. J Public Health Res. 2021 Sep 27;11(1):2416. doi: 10.4081/jphr.2021.2416.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CE-UBI-Pj-2023-064-ID1994
- PRT/BD/154440/2022 (Annat bidrag/finansieringsnummer: FCT-Portuguese Foundation for Science and Technology)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .