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Programa Digital de Saúde e Exercício para Longevidade Autônoma (DigitalHEAL)

7 de dezembro de 2024 atualizado por: Ricardo Madeira, University of Beira Interior

Digital HEAL (Saúde e Exercício para Longevidade Autônoma)

Digital HEAL (Saúde e Exercício para Longevidade Autônoma) é um programa de treinamento multicomponente (combinando treinamento simultâneo com estimulação cognitiva) projetado para promover a aptidão física e a função cognitiva em adultos mais velhos. Este programa combina uma abordagem comunitária com um projeto de pesquisa científica que visa comparar os efeitos do treinamento simultâneo presencial e online na função cognitiva e na capacidade funcional nesta população.

O programa está estruturado em três fases: (1) Avaliação Inicial; (2) Sessões de Treinamento Multicomponentes; (3) Avaliação Final.

  1. Avaliação Inicial A avaliação inicial consistirá em testes de aptidão física (aproximadamente 1 hora) e testes de Avaliação Neuropsicológica (aproximadamente 1,5 horas).
  2. Sessões de Formação Multicomponente As sessões de formação multicomponente terão a duração de 3 meses, com frequência de duas sessões por semana, com duração de 50 minutos cada, realizadas presencialmente na instituição.
  3. Avaliação Final A avaliação final será idêntica à avaliação inicial, composta por testes de aptidão física (aproximadamente 1 hora) e testes de Avaliação Neuropsicológica (aproximadamente 1,5 horas).

Benefícios esperados Os benefícios esperados para os participantes incluem melhorias significativas na aptidão física, com particular ênfase na força, equilíbrio e autonomia motora, que desempenham um papel essencial na prevenção de quedas. Além disso, espera-se que habilidades cognitivas como orientação, memória e plasticidade cerebral melhorem. O programa também visa promover o convívio social, reduzindo o isolamento social entre os idosos. Além disso, o programa apoiará a manutenção dos participantes na instituição, o que ajuda a preservar sua rotina e a solucionar limitações de mobilidade e acessibilidade. Esta intervenção também ajudará a reduzir custos e tempo para a instituição.

Riscos Potenciais Os riscos associados à participação no programa são semelhantes aos inerentes a qualquer atividade física. No entanto, o equipamento e o ambiente (tipo de piso, iluminação, temperatura) são avaliados para garantir a adequação ao exercício seguro em qualquer idade. Os exercícios são supervisionados por profissional qualificado que tem especial cuidado para minimizar os riscos relacionados ao exercício.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Digital HEAL (Saúde e Exercício para Longevidade Autônoma) é um programa de treinamento multicomponente (combinando treinamento simultâneo com estimulação cognitiva) projetado para promover a aptidão física e a função cognitiva em adultos mais velhos. Este programa combina uma abordagem comunitária com um projeto de pesquisa científica que visa comparar os efeitos do treinamento simultâneo presencial e online na função cognitiva e na capacidade funcional nesta população.

O programa é desenvolvido e implementado pelo Departamento de Ciências do Desporto, pela Faculdade de Ciências da Saúde e pelo Departamento de Psicologia e Educação da Universidade da Beira Interior (UBI), em colaboração com a Universidade de Turim. O investigador principal é Ricardo André Alves Bispo Madeira.

O programa está estruturado em três fases: (1) Avaliação Inicial; (2) Sessões de Treinamento Multicomponentes; (3) Avaliação Final.

  1. Avaliação Inicial A avaliação inicial consistirá em testes de aptidão física (aproximadamente 1 hora) e testes de Avaliação Neuropsicológica (aproximadamente 1,5 horas).
  2. Sessões de Formação Multicomponente As sessões de formação multicomponente terão a duração de 3 meses, com frequência de duas sessões por semana, com duração de 50 minutos cada, realizadas presencialmente na instituição.
  3. Avaliação Final A avaliação final será idêntica à avaliação inicial, composta por testes de aptidão física (aproximadamente 1 hora) e testes de Avaliação Neuropsicológica (aproximadamente 1,5 horas).

Benefícios esperados Os benefícios esperados para os participantes incluem melhorias significativas na aptidão física, com particular ênfase na força, equilíbrio e autonomia motora, que desempenham um papel essencial na prevenção de quedas. Além disso, espera-se que habilidades cognitivas como orientação, memória e plasticidade cerebral melhorem. O programa também visa promover o convívio social, reduzindo o isolamento social entre os idosos. Além disso, o programa apoiará a manutenção dos participantes na instituição, o que ajuda a preservar sua rotina e a solucionar limitações de mobilidade e acessibilidade. Esta intervenção também ajudará a reduzir custos e tempo para a instituição.

Riscos Potenciais Os riscos associados à participação no programa são semelhantes aos inerentes a qualquer atividade física. No entanto, o equipamento e o ambiente (tipo de piso, iluminação, temperatura) são avaliados para garantir a adequação ao exercício seguro em qualquer idade. Os exercícios são supervisionados por profissional qualificado que tem especial cuidado para minimizar os riscos relacionados ao exercício.

Participação Voluntária e Confidencialidade A participação no programa é totalmente voluntária e os participantes podem desistir a qualquer momento sem quaisquer consequências. A confidencialidade é garantida, tendo apenas o investigador principal, Ricardo André Alves Bispo Madeira, acesso aos dados pessoais, que estarão sempre codificados e não divulgados. Os dados recolhidos serão utilizados estritamente para fins académicos, sem interesses comerciais. Mediante solicitação, podem ser fornecidos dados individuais a cada participante, melhorando a avaliação da sua condição atual.

Equipe de Pesquisa

A equipe de pesquisadores envolvidos inclui:

Maria da Assunção Vaz Patto (Professora Associada da Faculdade de Ciências da Saúde da UBI e investigadora do Centro de Investigação em Ciências da Saúde - CICS-UBI) Dra. Maria Dulce Leal Esteves (Docente do Departamento de Ciências do Desporto e investigadora do Centro de Investigação em Desporto, Saúde e Desenvolvimento Humano - CIDESD) Dr. Nuno Filipe Cardoso Pinto (Professor Auxiliar Adjunto da Faculdade de Ciências da Saúde, UBI, e investigador do CICS-UBI) Ricardo André Alves Bispo Madeira (aluno de doutoramento em Ciências do Desporto)

Assinatura do Investigador Principal

Ao assinar este documento, confirmo, em nome da equipe de pesquisa, que transmiti todas as informações aqui contidas, expliquei-as e respondi a todas as dúvidas e preocupações levantadas pelo participante e seus familiares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Covilhã, Portugal, 6200
        • Departement of Sports Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão Idade e gênero: Participantes do sexo masculino e feminino com idade ≥ 65 anos. Estado Cognitivo: Diagnosticado com comprometimento cognitivo leve, avaliado através do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM).

Pontuação ≤ 22 para indivíduos com 0-2 anos de alfabetização Pontuação ≤ 24 para indivíduos com 3-6 anos de alfabetização Pontuação ≤ 27 para indivíduos com 7 ou mais anos de alfabetização Desempenho Físico: Pontuação ≥ 3 na Short Physical Performance Battery (SPPB).

Motivação: Disponibilidade para participar nos programas de formação e colaborar com a equipa de investigação.

Consentimento: Capacidade de fornecer consentimento informado, oral ou escrito.

Critérios de exclusão Desempenho físico: pontuação ≤ 3 na Short Physical Performance Battery (SPPB).

Comorbidades Graves: Presença de comorbidades graves que impactariam negativamente a participação no programa de treinamento.

Daltonismo: Presença de daltonismo. Comprometimento Cognitivo Grave: Diagnóstico de demência grave ou comprometimento grave em múltiplas dimensões da cognição, o que impediria a participação no programa de treinamento.

Cirurgias ou Fraturas Recentes: História de cirurgias ou fraturas nos últimos 6 meses.

Estes critérios garantem que os participantes sejam adequados para o programa e capazes de participar eficazmente nas sessões de formação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cara a cara

O programa está organizado em três fases: (1) Avaliação inicial; (2) Sessões de treinamento multicomponentes; (3) Avaliação final.

  1. A avaliação inicial consistirá em testes de aptidão física (duração aproximada de 1 hora) e testes de Avaliação Neuropsicológica (duração aproximada de 1,5 horas).
  2. As sessões de formação multicomponentes terão a duração de 3 meses, duas vezes por semana, 50 minutos cada sessão, realizadas presencialmente na instituição.
  3. A avaliação final será igual à avaliação inicial (testes de aptidão física (cerca de 1 hora) e testes de Avaliação Neuropsicológica (cerca de 1,5 horas).

O programa está organizado em três fases: (1) Avaliação inicial; (2) Sessões de treinamento multicomponentes; (3) Avaliação final.

  1. A avaliação inicial consistirá em testes de aptidão física (duração aproximada de 1 hora) e testes de Avaliação Neuropsicológica (duração aproximada de 1,5 horas).
  2. As sessões de treinamento multicomponente terão duração de 3 meses, duas vezes por semana, 50 minutos cada sessão.
  3. A avaliação final será igual à avaliação inicial (testes de aptidão física (cerca de 1 hora) e testes de Avaliação Neuropsicológica (cerca de 1,5 horas).
Experimental: Distância síncrona (chamada de vídeo)

O programa está organizado em três fases: (1) Avaliação inicial; (2) Sessões de treinamento multicomponentes; (3) Avaliação final.

  1. A avaliação inicial consistirá em testes de aptidão física (duração aproximada de 1 hora) e testes de Avaliação Neuropsicológica (duração aproximada de 1,5 horas).
  2. As sessões de formação multicomponente terão a duração de 3 meses, duas vezes por semana, de 50 minutos cada, realizadas por videochamada.
  3. A avaliação final será igual à avaliação inicial (testes de aptidão física (cerca de 1 hora) e testes de Avaliação Neuropsicológica (cerca de 1,5 horas).

O programa está organizado em três fases: (1) Avaliação inicial; (2) Sessões de treinamento multicomponentes; (3) Avaliação final.

  1. A avaliação inicial consistirá em testes de aptidão física (duração aproximada de 1 hora) e testes de Avaliação Neuropsicológica (duração aproximada de 1,5 horas).
  2. As sessões de treinamento multicomponente terão duração de 3 meses, duas vezes por semana, 50 minutos cada sessão.
  3. A avaliação final será igual à avaliação inicial (testes de aptidão física (cerca de 1 hora) e testes de Avaliação Neuropsicológica (cerca de 1,5 horas).
Sem intervenção: Grupo de controle

No grupo controle, os participantes participam dos treinamentos, e o programa é organizado em duas fases: (1) Avaliação inicial; (2) Avaliação final.

  1. A avaliação inicial consistirá em testes de aptidão física (duração aproximada de 1 hora) e testes de Avaliação Neuropsicológica (duração aproximada de 1,5 horas).
  2. A avaliação final será igual à avaliação inicial (testes de aptidão física (duração aprox. 1h) e provas de Avaliação Neuropsicológica (duração aprox. 1,5h).

Após completar a avaliação, os participantes terão a oportunidade de fazer as sessões de exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade, agilidade e equilíbrio dinâmico
Prazo: 3 meses

Serão avaliados os seguintes parâmetros de aptidão física e saúde:

Teste de caminhada de 6 minutos (distância)

Ao sinal de início, os sujeitos foram instruídos a caminhar o mais rápido possível (sem correr) durante 6 minutos. Durante o teste, o supervisor caminhava levemente atrás do participante, evitando acompanhá-lo lado a lado para não influenciar o ritmo de caminhada autoselecionado.

3 meses
Velocidade, agilidade e equilíbrio dinâmico
Prazo: 3 meses

Teste de oito pés para cima e para frente (segundos)

Uma cadeira foi colocada no ponto inicial com um cone posicionado a 2,44 m de distância. Os participantes, começando sentados com as mãos nos joelhos, levantaram-se, caminharam rapidamente ao redor do cone e retornaram à cadeira, com cronometragem iniciando em “vai” e parando quando se sentaram novamente.

3 meses
Avaliação de força
Prazo: 3 meses

Serão avaliados os seguintes parâmetros de aptidão física e saúde:

Lançamento de bola medicinal sentado (metros)

O teste de lançamento de bola medicinal sentado mediu a força e a potência da parte superior do corpo. Os participantes estavam sentados em uma cadeira, com o tronco encostado no encosto da cadeira, segurando com as duas mãos uma bola medicinal de 3 kg na frente do tronco. A rotação do tronco e do quadril foi restrita durante o teste. Foram realizados três arremessos com intervalos de descanso de um minuto para evitar fadiga. A distância do ponto de lançamento até o contato da bola com o solo foi medida com fita métrica. A distância média dos arremessos foi utilizada para análise posterior.

3 meses
Avaliação de força
Prazo: 3 meses

Serão avaliados os seguintes parâmetros de aptidão física e saúde:

Teste de flexão de braço (n. Rep)

No teste de flexão de braço, os participantes sentaram-se em uma cadeira e foram solicitados a flexionar o cotovelo do braço mais forte tantas vezes quanto possível em 30 segundos, enquanto seguravam um haltere de 3 kg. Os participantes foram instruídos a manter um padrão respiratório normal e manter o cotovelo ao lado do corpo durante todo o teste. Uma única repetição consistiu na flexão completa do cotovelo a partir da extensão máxima.

3 meses
Avaliação de força
Prazo: 3 meses

Serão avaliados os seguintes parâmetros de aptidão física e saúde:

Teste de força de preensão manual (Kg)

O teste de força de preensão manual, indicativo da função muscular dos membros superiores, foi medido por meio de um dinamômetro manual digital ajustável (Saehan, Modelo DHD-1, Coreia do Sul). Os participantes permaneceram sentados com quadris, joelhos e cotovelos flexionados a 90º, segurando o dinamômetro em posição neutra do antebraço. Foram realizadas três medidas de força de preensão para cada mão, com intervalo de descanso de dois minutos entre as tentativas. A média dessas medidas foi utilizada para análise dos dados.

3 meses
Avaliação de força
Prazo: 3 meses

Serão avaliados os seguintes parâmetros de aptidão física e saúde:

Teste de sentar e levantar (n. Rep)

O teste sentar-levantar foi empregado para avaliar indiretamente a força muscular e a funcionalidade dos membros inferiores. Os participantes utilizaram uma cadeira com altura de 40 cm e encosto reto [29]. Com os braços cruzados sobre o peito e apoio plantar no chão, os participantes foram instruídos a levantar e sentar tantas vezes quanto possível em 30 segundos. O resultado deste teste foi determinado contando o número de vezes que o participante completou com sucesso o ciclo sentar-levantar.

3 meses
Avaliação de flexibilidade
Prazo: 3 meses

Serão avaliados os seguintes parâmetros de aptidão física e saúde:

Teste de sentar e alcançar cadeira (Cm)

Começando na posição sentada, o participante move o corpo para frente até sentar na beirada do assento da cadeira. A dobra entre a parte superior da perna e as nádegas deve estar nivelada com a borda do assento. Com uma perna dobrada e o pé totalmente apoiado no chão, a outra perna (a perna preferida) fica estendida em direção à coxa, com o calcanhar no chão e o pé dobrado (aprox. 90º). O participante deve ser incentivado a expirar enquanto flexiona para frente, evitando movimentos bruscos, rápidos e fortes, nunca atingindo o limite da dor.

Com a perna estendida (mas não hiperestendida), o participante flexiona lentamente para frente até a articulação do quadril (a coluna deve permanecer o mais reta possível, com a cabeça na extensão da coluna, portanto não flexionada), deslizando o mãos (uma sobre a outra, com as pontas dos dedos sobrepostas) ao longo da perna estendida, tentando tocar o t

3 meses
Avaliação de flexibilidade
Prazo: 3 meses

Serão avaliados os seguintes parâmetros de aptidão física e saúde:

Teste de arranhão nas costas (Cm)

Na posição em pé, o participante coloca a mão dominante sobre ela e chega o mais baixo possível em direção ao meio das costas, palma para baixo e dedos estendidos (cotovelo apontando para cima). A mão do outro braço é colocada por baixo e atrás, com a palma voltada para cima, tentando chegar o mais longe possível na tentativa de tocar (ou sobrepor) os dedos médios de ambas as mãos.

3 meses
Avaliação cognitiva
Prazo: 3 meses

O protocolo de avaliação cognitiva visa avaliar múltiplas dimensões da cognição, incluindo memória, concentração, atenção e funções cognitivas executivas, bem como sua gravidade. A avaliação incluirá os seguintes testes validados:

Mini-Estado Mental Analfabeto < 15

1 a 11 anos de escolaridade < 22 Com mais de 11 anos de escolaridade < 27

3 meses
Avaliação salivar
Prazo: 3 meses

Além disso, amostras de saliva serão analisadas para marcadores inflamatórios como IL-6 e IL-10, que têm sido relatados na literatura como alterados em indivíduos com demência.

A avaliação dos biomarcadores foi realizada no início do estudo, após 6 semanas e pós-intervenção. Para garantir a qualidade das amostras coletadas, o protocolo de coleta experimental seguiu diretrizes rígidas. A amostragem foi realizada consistentemente no mesmo horário (9h às 11h) para levar em conta o ritmo circadiano de hormônios e proteínas salivares. Foi utilizado o método “baba passiva” (saliva não estimulada), onde os participantes sentavam-se confortavelmente, enxaguavam a boca com água para retirar qualquer resíduo e aguardavam 10 minutos antes do início da coleta. A saliva foi acumulada sob a língua e coletada em tubos Falcon. As amostras foram então transferidas para criotubos e armazenadas a -80 °C.

3 meses
Avaliação salivar
Prazo: 3 meses

Além disso, amostras de saliva serão analisadas para marcadores inflamatórios como o TNF-α, que tem sido relatado na literatura como alterado em indivíduos com demência.

A avaliação dos biomarcadores foi realizada no início do estudo, após 6 semanas e pós-intervenção. Para garantir a qualidade das amostras coletadas, o protocolo de coleta experimental seguiu diretrizes rígidas. A amostragem foi realizada consistentemente no mesmo horário (9h às 11h) para levar em conta o ritmo circadiano de hormônios e proteínas salivares. Foi utilizado o método “baba passiva” (saliva não estimulada), onde os participantes sentavam-se confortavelmente, enxaguavam a boca com água para retirar qualquer resíduo e aguardavam 10 minutos antes do início da coleta. A saliva foi acumulada sob a língua e coletada em tubos Falcon. As amostras foram então transferidas para criotubos e armazenadas a -80 °C.

3 meses
Avaliação da composição corporal
Prazo: 3 meses
Peso corporal (quilogramas) IMC O percentual de massa gorda foi avaliado por meio de análise de impedância bioelétrica (BC-BC-613; TANITA, Reino Unido). O índice de massa corporal (IMC) foi calculado como peso (kg) dividido pela altura ao quadrado (m^2). As medidas de altura foram realizadas por meio de estadiômetro (Cabral, modelo 14). Os participantes tiraram os sapatos e ficaram em pé, com os pés apoiados no chão, os calcanhares em contato e o tronco e a cabeça posicionados juntos contra o estadiômetro. A posição da cabeça era neutra, com o queixo nem levantado nem dobrado. As medidas de altura foram registradas após os participantes expirarem.
3 meses
Avaliação da composição corporal
Prazo: 3 meses

Massa gorda livre (quilograma) Massa gorda (%)

A porcentagem de massa gorda e massa gorda livre foi avaliada por meio de análise de impedância bioelétrica (BC-BC-613; TANITA, Reino Unido).

3 meses
Avaliação da memória, concentração, atenção e funções cognitivas executivas
Prazo: 3 meses
Pontuações do Teste de Aprendizagem Auditivo-Verbal Rey de ≤10 para demência mais avançada e ≤ 12 para demência leve/moderada
3 meses
Avaliação da memória, concentração, atenção e funções cognitivas executivas
Prazo: 3 meses
Teste de Fluência Verbal (por exemplo, Unidades em uma Escala) O Teste de Fluência Verbal é pontuado com base no número total de palavras ou itens gerados pelo indivíduo.
3 meses
Qualidade de Vida
Prazo: 3 meses
Qalidade de Vida PHQ-9 0 a 4: Sem depressão. 5 a 9: Depressão leve. 10 a 14: Depressão moderada. 15 a 19: Depressão moderadamente grave. 20 a 27: Depressão grave.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CE-UBI-Pj-2023-064-ID1994
  • PRT/BD/154440/2022 (Número de outro subsídio/financiamento: FCT-Portuguese Foundation for Science and Technology)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O compartilhamento de dados individuais dos participantes poderá ser realizado mediante solicitação, garantindo que a identificação dos indivíduos esteja sempre protegida para manter o anonimato dos envolvidos na pesquisa. Esta abordagem garante a confidencialidade e privacidade dos participantes, de acordo com os requisitos éticos e legais relacionados com a proteção de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Janeiro de 2025 a janeiro de 2026

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados que apoiarão as conclusões deste estudo estarão disponíveis mediante solicitação ao autor correspondente. A solicitação será analisada pela equipe de pesquisa e pelo comitê de ética que aprovou eticamente o estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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